- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05843513
Hampaiden kulumisen seuranta intraoraalisen skannerin avulla
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid
Hampaiden kulumisen seuranta intraoraalisen skannerin avulla. Etiologisten tekijöiden ja potilastyytyväisyyden tunnistaminen.
Yleisenä tavoitteena oli arvioida hampaiden kulumisen seurantaa intraoraalisen skannerin avulla.
Neljäkymmentäkuusi osallistujaa valittiin vahvistettujen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Tehtiin hampaiden kulumisen seurantaa, mahdollisten etiologisten tekijöiden arviointia sekä potilaiden tyytyväisyyttä intraoraalisen skannerin käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisenä tavoitteena oli arvioida hampaiden kulumisen seurantaa intraoraalisen skannerin avulla.
Tarkoituksena oli (1) määrittää, pystyykö intraoraalinen skanneri havaitsemaan hampaiden kulumisen perinteisiä visuaalisia indeksejä paremmin, (2) tunnistaa, voiko hampaiden kudosten menettämiseen liittyä etiologisia tekijöitä, (3) määrittää hampaiden kudosten menetys. potilaan tyytyväisyys intraoraaliseen skanneriin diagnostisena työkaluna.
Neljäkymmentäkuusi osallistujaa valittiin vahvistettujen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Madridin yhteisön alueellinen eettinen komitea hyväksyi pöytäkirjan.
Hammaskaarien digitalisointi kirjattiin kolmentyyppisillä arvioinneilla: 0, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Mahdollisten etiologisten tekijöiden kirjaaminen suoritettiin kolmella määritellyllä arviointiajalla.
Tyytyväisyyden arviointi kirjattiin kolmannella arviointikerralla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset 18-40.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita potilaita
- yli puolitoista vuotta yliopistossa oleskelevia potilaita
- potilaita, jotka suostuivat allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- potilaat, jotka aikoivat muuttaa suun tilannetta oikomis-, kirurgis- ja/tai kuntoutushoidoilla
- potilailla, joilla oli jonkinlainen henkilökohtainen tai akateeminen suhde tämän tutkimuksen tutkijoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Valvonta
Jokaiselta osallistujalta tallennettiin seuraavat tiedot lisäanalyysiä varten:
|
Hampaiden kulumisen ja osallistujien käyttäytymisen välistä suhdetta analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hampaiden kulumisen seuranta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kudoskadon (yli 100 mikronia) kvantifiointi intraoraalisella skannerilla mahdollisiin etiologisiin tekijöihin liittyen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garcia VD, Freire Y, Fernandez SD, Murillo BT, Sanchez MG. Application of the Intraoral Scanner in the Diagnosis of Dental Wear: An In Vivo Study of Tooth Wear Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 8;19(8):4481. doi: 10.3390/ijerph19084481.
- Travassos da Rosa Moreira Bastos R, Teixeira da Silva P, Normando D. Reliability of qualitative occlusal tooth wear evaluation using an intraoral scanner: A pilot study. PLoS One. 2021 Mar 25;16(3):e0249119. doi: 10.1371/journal.pone.0249119. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Desgaste-UE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hammasvaatteet
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
University of LiegeDMG Paris DescartesTuntematonZirkonia monoliittiset hampaiden täytökset: suussa tapahtuva käyttäytyminen, LTD ja WearBelgia
-
Implantology InstituteRekrytointiKulu, hammas | Hammasproteesikomplikaatio | Wear, OcclusalPortugali
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico GaleazziTuntematonKulu, hammas | Wear, Occlusal | Kulutus, restaurointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Seuranta (havainnointitutkimus)
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmis
-
University of MichiganValmis
-
Radicle ScienceValmisNukkumishäiriö | Nukkua | UnihäiriötYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisKognitiivinen toimintoYhdysvallat