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Monitoraggio dell'usura dei denti mediante scanner intraorale

11 maggio 2023 aggiornato da: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid

Monitoraggio dell'usura dei denti mediante scanner intraorale. Identificazione dei fattori eziologici e soddisfazione del paziente.

L'obiettivo generale era valutare il monitoraggio dell'usura dei denti utilizzando lo scanner intraorale. Quarantasei partecipanti sono stati selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione stabiliti. Sono stati effettuati il ​​monitoraggio dell'usura dei denti, la valutazione di possibili fattori eziologici, nonché la soddisfazione del paziente per l'uso dello scanner intraorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale era valutare il monitoraggio dell'usura dei denti utilizzando lo scanner intraorale. Gli obiettivi specifici erano (1) determinare se lo scanner intraorale è in grado di rilevare un'usura dei denti superiore agli indici visivi tradizionali, (2) identificare se eventuali fattori eziologici possono essere associati alla perdita di tessuto dentale, (3) stabilire un grado di soddisfazione del paziente con lo scanner intraorale come strumento diagnostico. Quarantasei partecipanti sono stati selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione stabiliti. Il protocollo è stato accettato dal Comitato Etico Regionale della Comunità di Madrid. La digitalizzazione delle arcate dentarie è stata registrata a 3 tipi di valutazione: 0, 6 mesi e 12 mesi. La registrazione dei possibili fattori eziologici è stata effettuata nei tre tempi di valutazione stabiliti. La valutazione della soddisfazione è stata registrata al terzo tempo di valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spagna, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti dai 18 ai 40 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni
  • pazienti che dovevano rimanere all'università per più di un anno e mezzo
  • pazienti che hanno accettato di firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • pazienti che hanno pianificato di modificare la situazione orale con trattamenti ortodontici, chirurgici e/o riabilitativi
  • pazienti che avevano qualche tipo di relazione personale o accademica con i ricercatori di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Monitoraggio

Da ogni partecipante sono state registrate le seguenti informazioni per ulteriori analisi:

  • Questionario State Trait Anxiety Inventory (STAI).

  • Viene effettuato un questionario per valutare:

    1. Abrasione endogena: presenza o assenza di faccette di usura; portatore di splint occlusale; presenza di abitudini orali dannose; macinazione diurna e/o notturna.
    2. Abrasione esogena: se mordono cose dure o morbide.
    3. Erosione esogena: - Fattori ambientali: balneazione frequente. - Ingestione di bevande o sostanze acide: bibite gassate, succhi, alcool, condimenti, ecc.
    4. Erosione endogena: reflusso, vomito, bruciore di stomaco, scialorrea notturna, ecc.
  • Viene eseguito un esame dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM); palpazione dei muscoli più frequentemente correlati a bruxismo e/o alterazioni dell'ATM.
  • 2 Scansioni intraorali (IOS): basale e follow-up (1 anno dopo il basale) per eseguire una quantificazione della perdita di tessuto (oltre 100 micron) utilizzando il software Geomagic.
Altro: Monitoraggio (studio osservazionale)
Verrà analizzata la relazione tra usura dentale e comportamento dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio dell'usura dei denti
Lasso di tempo: 1 anno
Quantificazione della perdita di tessuto (più di 100 micron) mediante scanner intraorale correlata a possibili fattori eziologici
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Desgaste-UE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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