Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie zużycia zębów za pomocą skanera wewnątrzustnego

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid

Monitorowanie zużycia zębów za pomocą skanera wewnątrzustnego. Identyfikacja czynników etiologicznych i zadowolenia pacjentów.

Ogólnym celem była ocena monitorowania zużycia zębów za pomocą skanera wewnątrzustnego. Czterdziestu sześciu uczestników zostało wybranych zgodnie z ustalonymi kryteriami włączenia i wyłączenia. Prowadzono monitorowanie zużycia zębów, ocenę ewentualnych czynników etiologicznych, a także satysfakcji pacjentów z użytkowania skanera wewnątrzustnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem była ocena monitorowania zużycia zębów za pomocą skanera wewnątrzustnego. Celami szczegółowymi było (1) ustalenie, czy skaner wewnątrzustny jest w stanie wykryć zużycie zębów lepsze niż tradycyjne wskaźniki wizualne, (2) określenie, czy jakiekolwiek czynniki etiologiczne mogą być związane z utratą tkanki zęba, (3) ustalenie stopnia zadowolenie pacjenta ze skanera wewnątrzustnego jako narzędzia diagnostycznego. Czterdziestu sześciu uczestników zostało wybranych zgodnie z ustalonymi kryteriami włączenia i wyłączenia. Protokół został zaakceptowany przez Regionalną Komisję Etyki Wspólnoty Madrytu. Cyfryzację łuków zębowych rejestrowano przy 3 rodzajach oceny: 0, 6 miesięcy i 12 miesięcy. Rejestrację możliwych czynników etiologicznych przeprowadzono w trzech ustalonych czasach oceny. Ocena satysfakcji została zarejestrowana w trzecim czasie oceny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Hiszpania, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku od 18 do 40 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów powyżej 18 roku życia
  • pacjentów, którzy mieli pozostać na uczelni dłużej niż półtora roku
  • pacjentów, którzy zgodzili się podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • pacjentów planujących modyfikację stanu jamy ustnej za pomocą leczenia ortodontycznego, chirurgicznego i/lub rehabilitacyjnego
  • pacjentów, którzy mieli jakiś osobisty lub akademicki związek z badaczami tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Monitorowanie

Od każdego uczestnika zarejestrowano następujące informacje do dalszej analizy:

  • Kwestionariusz Inwentarza Stanu Cechy Lęku (STAI).

  • Ankieta jest przeprowadzana w celu oceny:

    1. Ścieranie endogenne: obecność lub brak śladów zużycia; nośnik szyny okluzyjnej; obecność szkodliwych nawyków ustnych; szlifowanie dzienne i/lub nocne.
    2. Egzogenne ścieranie: czy gryzą twarde czy miękkie rzeczy.
    3. Erozja egzogeniczna: - Czynniki środowiskowe: częste pływanie. - Spożycie kwaśnych napojów lub substancji: napojów gazowanych, soków, alkoholu, dressingów itp.
    4. Erozja endogenna: refluks, wymioty, zgaga, nocne ślinotok itp.
  • Przeprowadza się badanie stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ); palpacja mięśni najczęściej związana z bruksizmem i/lub zmianami w stawie skroniowo-żuchwowym.
  • 2 Skany wewnątrzustne (IOS): Wyjściowe i kontrolne (1 rok po punkcie wyjściowym) w celu ilościowego określenia utraty tkanki (ponad 100 mikronów) za pomocą oprogramowania Geomagic.
Inny: Monitorowanie (badanie obserwacyjne)
Przeanalizowany zostanie związek między zużyciem zębów a zachowaniem uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie zużycia zębów
Ramy czasowe: 1 rok
Kwantyfikacja utraty tkanki (powyżej 100 mikronów) za pomocą skanera wewnątrzustnego w powiązaniu z możliwymi czynnikami etiologicznymi
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Desgaste-UE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj