- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05843513
Monitoramento do Desgaste Dentário Usando Scanner Intraoral
11 de maio de 2023 atualizado por: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid
Monitoramento do Desgaste Dentário Utilizando Scanner Intraoral. Identificação de Fatores Etiológicos e Satisfação do Paciente.
O objetivo geral foi avaliar o monitoramento do desgaste dentário por meio do scanner intraoral.
Quarenta e seis participantes foram selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão estabelecidos.
Monitoramento do desgaste dentário, avaliação de possíveis fatores etiológicos, bem como satisfação do paciente com o uso do scanner intraoral foram realizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral foi avaliar o monitoramento do desgaste dentário por meio do scanner intraoral.
Os objetivos específicos foram (1) determinar se o scanner intraoral é capaz de detectar desgaste dentário superior aos índices visuais tradicionais, (2) identificar se algum fator etiológico pode estar associado à perda de tecido dentário, (3) estabelecer um grau de satisfação do paciente com o scanner intraoral como uma ferramenta de diagnóstico.
Quarenta e seis participantes foram selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão estabelecidos.
O protocolo foi aceito pelo Comitê Regional de Ética da Comunidade de Madri.
A digitalização das arcadas dentárias foi registrada em 3 tipos de avaliação: 0, 6 meses e 12 meses.
O registro dos possíveis fatores etiológicos foi realizado nos três momentos de avaliação estabelecidos.
A avaliação da satisfação foi registrada no terceiro momento de avaliação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Villaviciosa De Odón, Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos entre 18 e 40 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos de idade
- pacientes que permaneceriam na universidade por mais de um ano e meio
- pacientes que concordaram em assinar o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- pacientes que planejavam modificar a situação bucal com tratamentos ortodônticos, cirúrgicos e/ou reabilitadores
- pacientes que tivessem algum tipo de relacionamento pessoal ou acadêmico com os pesquisadores deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Monitoramento
De cada participante, as seguintes informações foram registradas para análise posterior:
|
Será analisada a relação entre o desgaste dentário e o comportamento dos participantes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Monitoramento do desgaste dentário
Prazo: 1 ano
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Quantificação da perda de tecido (mais de 100 mícrons) usando scanner intraoral relacionada com possíveis fatores etiológicos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garcia VD, Freire Y, Fernandez SD, Murillo BT, Sanchez MG. Application of the Intraoral Scanner in the Diagnosis of Dental Wear: An In Vivo Study of Tooth Wear Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 8;19(8):4481. doi: 10.3390/ijerph19084481.
- Travassos da Rosa Moreira Bastos R, Teixeira da Silva P, Normando D. Reliability of qualitative occlusal tooth wear evaluation using an intraoral scanner: A pilot study. PLoS One. 2021 Mar 25;16(3):e0249119. doi: 10.1371/journal.pone.0249119. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Desgaste-UE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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