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Monitoreo del desgaste de los dientes mediante un escáner intraoral

11 de mayo de 2023 actualizado por: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid

Monitoreo del desgaste dental mediante escáner intraoral. Identificación de Factores Etiológicos y Satisfacción del Paciente.

El objetivo general fue evaluar el seguimiento del desgaste dental mediante el escáner intraoral. Cuarenta y seis participantes fueron seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión establecidos. Se realizó seguimiento del desgaste dental, evaluación de posibles factores etiológicos, así como la satisfacción del paciente con el uso del escáner intraoral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general fue evaluar el seguimiento del desgaste dental mediante el escáner intraoral. Los objetivos específicos fueron (1) determinar si el escáner intraoral es capaz de detectar un desgaste dental superior a los índices visuales tradicionales, (2) identificar si algún factor etiológico puede estar asociado con la pérdida de tejido dental, (3) establecer un grado de satisfacción del paciente con el escáner intraoral como herramienta de diagnóstico. Cuarenta y seis participantes fueron seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión establecidos. El protocolo fue aceptado por el Comité Ético Regional de la Comunidad de Madrid. La digitalización de las arcadas dentarias se registró en 3 tipos de evaluación: 0, 6 meses y 12 meses. El registro de posibles factores etiológicos se realizó en los tres tiempos de evaluación establecidos. La evaluación de la satisfacción se registró en el tercer tiempo de evaluación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

46

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, España, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 18 a 40 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años
  • pacientes que iban a permanecer en la universidad por más de un año y medio
  • pacientes que accedieron a firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • pacientes que planeaban modificar la situación bucal con tratamientos de ortodoncia, quirúrgicos y/o rehabilitadores
  • pacientes que tenían algún tipo de relación personal o académica con los investigadores de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Supervisión

De cada participante se registró la siguiente información para su posterior análisis:

  • Cuestionario del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI).

  • Se realiza un cuestionario para evaluar:

    1. Abrasión endógena: presencia o ausencia de facetas de desgaste; portador de férula oclusal; presencia de hábitos bucales nocivos; molienda diurna y/o nocturna.
    2. Abrasión exógena: ya sea que muerdan cosas duras o blandas.
    3. Erosión exógena: - Factores ambientales: nado frecuente. - Ingestión de bebidas o sustancias ácidas: gaseosas, zumos, alcohol, aderezos, etc.
    4. Erosión endógena: reflujo, vómitos, acidez estomacal, babeo nocturno, etc.
  • Se realiza un examen de la articulación temporomandibular (ATM); palpación de los músculos más frecuentemente relacionados con bruxismo y/o alteraciones de la ATM.
  • 2 exploraciones intraorales (IOS): línea de base y seguimiento (1 año después de la línea de base) para realizar una cuantificación de la pérdida de tejido (más de 100 micras) utilizando el software Geomagic.
Otro: Seguimiento (estudio observacional)
Se analizará la relación entre el desgaste dental y el comportamiento de los participantes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo del desgaste de los dientes
Periodo de tiempo: 1 año
Cuantificación de la pérdida de tejido (más de 100 micras) mediante escáner intraoral en relación con posibles factores etiológicos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Europea de Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Desgaste-UE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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