Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van gebitsslijtage met behulp van een intraorale scanner

11 mei 2023 bijgewerkt door: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid

Monitoring van gebitsslijtage met behulp van een intraorale scanner. Identificatie van etiologische factoren en patiënttevredenheid.

Het algemene doel was het evalueren van de monitoring van gebitsslijtage met behulp van de intraorale scanner. Zesenveertig deelnemers werden geselecteerd volgens de vastgestelde in- en uitsluitingscriteria. Monitoring van gebitsslijtage, evaluatie van mogelijke etiologische factoren en tevredenheid van de patiënt over het gebruik van de intraorale scanner werden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel was het evalueren van de monitoring van gebitsslijtage met behulp van de intraorale scanner. De specifieke doelstellingen waren (1) bepalen of de intraorale scanner in staat is gebitsslijtage te detecteren die superieur is aan de traditionele visuele indicaties, (2) vaststellen of er etiologische factoren in verband kunnen worden gebracht met tandweefselverlies, (3) een mate van patiënttevredenheid met de intraorale scanner als diagnostisch hulpmiddel. Zesenveertig deelnemers werden geselecteerd volgens de vastgestelde in- en uitsluitingscriteria. Het protocol werd aanvaard door de Regionale Ethische Commissie van de Gemeenschap van Madrid. Digitalisering van de tandbogen werd geregistreerd bij 3 soorten evaluatie: 0, 6 maanden en 12 maanden. De opname van mogelijke etiologische factoren werd uitgevoerd op de drie vastgestelde evaluatiemomenten. De tevredenheidsevaluatie werd geregistreerd op het derde evaluatiemoment.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Spanje, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen tussen 18 en 40 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten die langer dan anderhalf jaar op de universiteit zouden blijven
  • patiënten die ermee instemden het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • patiënten die van plan waren de orale situatie te veranderen met orthodontische, chirurgische en/of revalidatiebehandelingen
  • patiënten die een persoonlijke of academische relatie hadden met de onderzoekers van deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Toezicht houden

Van elke deelnemer werd de volgende informatie vastgelegd voor verdere analyse:

  • State Trait Anxiety Inventory (STAI) vragenlijst.

  • Er wordt een vragenlijst afgenomen om te beoordelen:

    1. Endogene slijtage: aanwezigheid of afwezigheid van slijtagefacetten; drager van occlusale spalk; aanwezigheid van schadelijke orale gewoonten; dag- en/of nachtslijpen.
    2. Exogene slijtage: of ze nu harde of zachte dingen bijten.
    3. Exogene erosie: - Omgevingsfactoren: veelvuldig zwemmen. - Inname van zure dranken of stoffen: koolzuurhoudende dranken, sappen, alcohol, dressings, etc.
    4. Endogene erosie: reflux, braken, brandend maagzuur, nachtelijk kwijlen, enz.
  • Er wordt een onderzoek van het temporomandibulair gewricht (TMJ) uitgevoerd; palpatie van de spieren die het vaakst verband houden met bruxisme en/of veranderingen van het kaakgewricht.
  • 2 Intra-orale scans (IOS): Baseline en follow-up (1 jaar na baseline) om een ​​kwantificering van weefselverlies (meer dan 100 micron) uit te voeren met behulp van Geomagic-software.
Ander: Monitoring (observationeel onderzoek)
De relatie tussen gebitsslijtage en het gedrag van de deelnemers wordt geanalyseerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewaking van tandslijtage
Tijdsspanne: 1 jaar
Kwantificering van weefselverlies (meer dan 100 micron) met behulp van een intraorale scanner gerelateerd aan mogelijke etiologische factoren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Desgaste-UE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren