Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг износа зубов с помощью внутриротового сканера

11 мая 2023 г. обновлено: Díaz-Flores García, Universidad Europea de Madrid

Мониторинг износа зубов с помощью внутриротового сканера. Выявление этиологических факторов и удовлетворенность пациентов.

Общая цель состояла в том, чтобы оценить мониторинг износа зубов с помощью внутриротового сканера. Сорок шесть участников были отобраны в соответствии с установленными критериями включения и исключения. Проводили мониторинг стираемости зубов, оценку возможных этиологических факторов, а также удовлетворенность пациентов использованием внутриротового сканера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая цель состояла в том, чтобы оценить мониторинг износа зубов с помощью внутриротового сканера. Конкретные цели заключались в том, чтобы (1) определить, способен ли внутриротовой сканер обнаруживать износ зубов лучше, чем традиционные визуальные показатели, (2) определить, могут ли какие-либо этиологические факторы быть связаны с потерей тканей зуба, (3) установить степень износа. удовлетворенность пациентов внутриротовым сканером как диагностическим инструментом. Сорок шесть участников были отобраны в соответствии с установленными критериями включения и исключения. Протокол был принят Региональным комитетом по этике Мадридского сообщества. Оцифровку зубных рядов регистрировали при 3-х видах оценки: 0, 6 мес и 12 мес. Регистрацию возможных этиологических факторов проводили в три установленных времени оценки. Оценка удовлетворенности была записана во время третьей оценки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

46

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Madrid
      • Villaviciosa De Odón, Madrid, Испания, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые от 18 до 40 лет.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты старше 18 лет
  • пациенты, которым предстояло остаться в университете более чем на полтора года
  • пациентов, согласившихся подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • беременные женщины
  • пациенты, которые планировали изменить состояние полости рта с помощью ортодонтического, хирургического и/или реабилитационного лечения
  • пациенты, у которых были какие-то личные или академические отношения с исследователями этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мониторинг

От каждого участника была записана следующая информация для дальнейшего анализа:

  • Анкета State Trait Anxiety Inventory (STAI).

  • Анкетирование проводится для оценки:

    1. Эндогенная истираемость: наличие или отсутствие фасеток износа; носитель окклюзионной шины; наличие вредных оральных привычек; дневная и/или ночная шлифовка.
    2. Экзогенное истирание: кусают твердые или мягкие предметы.
    3. Экзогенная эрозия: - Экологические факторы: частое купание. - Употребление кислых напитков или веществ: газированных напитков, соков, алкоголя, заправок и т. д.
    4. Эндогенные эрозии: рефлюкс, рвота, изжога, ночное слюнотечение и др.
  • Проводится осмотр височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС); пальпация мышц, чаще всего связанная с бруксизмом и/или изменениями ВНЧС.
  • 2 Интраоральное сканирование (IOS): исходное и последующее наблюдение (через 1 год после исходного) для количественной оценки потери ткани (более 100 микрон) с использованием программного обеспечения Geomagic.
Другой: Мониторинг (обсервационное исследование)
Будет проанализирована взаимосвязь между износом зубов и поведением участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг износа зубьев
Временное ограничение: 1 год
Количественная оценка потери ткани (более 100 микрон) с помощью внутриротового сканера, связанная с возможными этиологическими факторами
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Europea de Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Desgaste-UE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться