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Améliorer la psychothérapie pour les vétérans et les militaires souffrant de SSPT et d'anxiété

30 janvier 2026 mis à jour par: Ellen Teng, Baylor College of Medicine

Améliorer la thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique intensive pour les anciens combattants atteints de SSPT et de troubles anxieux

L'objectif de cet essai clinique est de comparer deux formats intensifs différents de traitement cognitivo-comportemental pour les personnes atteintes de SSPT et de troubles anxieux. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • L'iTCBT délivré dans des formats individuels et de groupe est-il plus efficace que le TAU pour améliorer les symptômes d'anxiété et la qualité de vie ?
  • Pour les non-répondeurs au traitement, l'iTCBT-Enhanced est-il plus efficace que le TAU pour améliorer les symptômes d'anxiété et la qualité de vie ?
  • Est-ce que iTCBT-Individual produit une plus grande amélioration de l'anxiété et de la qualité de vie par rapport à iTCBT-Group ?

Les participants seront soumis à plusieurs évaluations tout au long de l'étude. Sur la base de la randomisation, ils recevront : (1) iTCBT dans un format individuel sur une période de 2 semaines, (2) iTCBT dans un format de groupe sur une période de 2 jours, ou (3) les soins habituels. Ceux qui ne montrent pas de réponse au traitement recevront 4 séances de thérapie individuelles supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles anxieux et le trouble de stress post-traumatique (SSPT) sont parmi les principaux problèmes de santé mentale au pays et sont très répandus chez les militaires et les anciens combattants. Le processus de rétablissement et de réintégration tout au long de la vie des militaires atteints de SSPT et de troubles anxieux demeure un problème important. En raison de la nature débilitante de ces troubles, reprendre et participer aux principaux rôles de la vie après le déploiement peut être difficile et conduit souvent à éviter les activités quotidiennes et à se retirer de la société. Les conséquences des troubles anxieux non traités vont d'une altération substantielle du fonctionnement social, professionnel, émotionnel et physique à des taux élevés de suicide.

Malgré la nature débilitante du stress post-traumatique et de l'anxiété, ces troubles peuvent être traités avec succès par la TCC. Cependant, relativement peu de vétérans profitent de ces traitements. Une explication est que les obstacles individuels et systémiques à l'engagement dans le traitement sont inhérents à la structure des formats de prestation de TCC standard, qui nécessitent des rendez-vous hebdomadaires sur une période de 3 à 4 mois. De plus, étant donné que les TCC actuelles sont spécifiques à un trouble et ne traitent souvent pas directement la comorbidité psychiatrique, les individus doivent fréquemment rechercher un traitement supplémentaire après avoir terminé un cycle de TCC. Ces obstacles collectifs soulignent la nécessité d'améliorer les méthodes de prestation des traitements.

Les approches de traitement transdiagnostiques ont le potentiel de surmonter les nombreux obstacles associés à l'engagement dans le traitement. Les approches transdiagnostiques distillent les mêmes principes de traitement intégrés dans différents protocoles pour les troubles anxieux et le SSPT en un seul protocole sans cibler un trouble spécifique. La peur est un élément commun à ces troubles, mais la source de la peur et la façon dont les symptômes se manifestent différencient un trouble d'un autre.

Bien que les approches transdiagnostiques montrent un excellent potentiel en tant que traitement unique pour plusieurs troubles, peu d'études à ce jour ont systématiquement examiné l'efficacité du traitement transdiagnostique auprès d'une population militaire. La recherche indique également que les militaires souffrant de troubles anxieux préfèrent souvent un traitement sous forme de thérapie individuelle. Les traitements de groupe affichent généralement des taux d'abandon plus élevés, ce qui confirme l'importance de traiter l'anxiété en utilisant des formats individuels. De même, étant donné les nombreux obstacles associés à la structure de la prestation de la psychothérapie traditionnelle, une plus grande attention a été accordée ces dernières années à l'examen des approches de traitement intensif ou de masse dans la prestation d'un traitement axé sur les traumatismes. De telles approches cherchent à raccourcir la durée globale du traitement en fournissant une psychothérapie à des doses plus longues et plus fortes.

L'essai clinique proposé teste deux formats de livraison différents d'iTCBT (Individuel vs. Groupe) et l'amélioration d'iTCBT pour les participants qui montrent maintenant une amélioration significative après un cours d'iTCBT. Des vétérans et des militaires souffrant de SSPT et d'anxiété seront recrutés pour l'étude. La version étendue de l'iTCBT (iTCBT-E) fournira 6 heures supplémentaires de traitement individuel sur 2 semaines. Les différences de résultats entre les participants qui reçoivent l'intervention en format individuel ou en groupe seront également examinées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

306

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ellen Teng, PhD
  • Numéro de téléphone: 225513 (713) 791-1414
  • E-mail: eteng@bcm.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Keri Bayley, PhD
  • Numéro de téléphone: 226419 (713) 791-1414
  • E-mail: Keri.Bayley@bcm.edu

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
        • Sous-enquêteur:
          • Cynthia Kraus Schuman, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Terri Fletcher, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Caitlin Clark, PhD
        • Contact:
          • Ellen Teng, PhD
          • Numéro de téléphone: 225513 (713) 791-1414
          • E-mail: eteng@bcm.edu
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Nicole Trapp, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran / membre du service âgé d'au moins 18 ans
  • Diagnostic actuel d'au moins un trouble anxieux : trouble de stress post-traumatique, trouble panique, trouble d'anxiété sociale, trouble d'anxiété généralisée, autre trouble précisé lié à un traumatisme ou à un facteur de stress, autre trouble anxieux précisé et trouble anxieux non précisé (basé sur l'ADIS- 5)
  • Plaisir de vivre et satisfaction modérés à médiocres, comme indiqué par un score de 47 ou moins au QLES-Q-SF
  • Stable sous médication psychotrope pendant 4 semaines avant la participation à l'étude
  • Disposé à être randomisé pour la condition de traitement

Critère d'exclusion:

  • Symptômes actifs de manie ou de psychose au départ (basés sur ADIS-5)
  • Dépression avec idées et intentions suicidaires actives qui empêcheraient le traitement (basé sur ADIS-5 et BDI-II)
  • Déficience cognitive modérée à sévère telle qu'indiquée par le SLUMS (un score inférieur à 20)
  • Les vétérans/membres des services ayant une consommation ou une dépendance comorbide de substances/alcool sont éligibles à l'étude, mais doivent accepter de réduire et de limiter leur consommation de substances pendant le cours actif du traitement, en particulier pendant les exercices d'exposition. S'ils ne sont pas d'accord, ils seront exclus
  • Subissant une TCC transdiagnostique simultanée ciblant spécifiquement l'un des troubles mentionnés ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: iTCBT-I (Intensive Transdiagnostic Cognitive Behavioral Therapy-Individual)

Les patients de ce bras recevront une TCC transdiagnostique délivrée dans un format individuel intensif sur 2 semaines. Intensive Transdiagnostic Cognitive Behavior Therapy-Individual (iTCBT-I): Les participants randomisés pour cette condition recevront 12 heures de traitement en quatre séances de 3 heures, sur une période de 2 semaines. Le traitement consiste en une psychoéducation, une restructuration cognitive et des exercices d'exposition.

Pour les non-répondeurs au traitement (c.-à-d., diminution du score BAI < 10), les patients recevront 4 séances supplémentaires de 90 minutes de thérapie individuelle sur une période de 2 semaines (iTCBT-Enhanced). Ces sessions identifieront les domaines dans lesquels les participants pourraient bénéficier d'une concentration plus approfondie sur des concepts spécifiques enseignés dans le traitement.

Format individuel sur 2 semaines
Comparateur actif: iTCBT-G (groupe de thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique intensive)

Les patients de ce bras recevront une TCC transdiagnostique délivrée dans un format de groupe intensif sur 2 semaines. Groupe de thérapie cognitivo-comportementale transdiagnostique intensive (iTCBT-G) : les participants randomisés dans cette condition recevront 12 heures de traitement sur une période de 2 jours (6 heures par jour). Le traitement consiste en une psychoéducation, une restructuration cognitive et des exercices d'exposition.

Pour les non-répondeurs au traitement (c.-à-d., diminution du score BAI < 10), les patients recevront 4 séances supplémentaires de 90 minutes de thérapie individuelle sur une période de 2 semaines (iTCBT-Enhanced). Ces sessions identifieront les domaines dans lesquels les participants pourraient bénéficier d'une concentration plus approfondie sur des concepts spécifiques enseignés dans le traitement.

Format de groupe sur 2 jours
Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les patients de ce bras ne recevront pas de TCC transdiagnostique mais recevront un traitement comme d'habitude, qui peut inclure d'autres formes de psychothérapie et/ou de médicaments.
Soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de qualité de vie sur le formulaire abrégé du questionnaire sur la satisfaction et la satisfaction de la qualité de vie (QLES-Q-SF) de la ligne de base au suivi de 6 mois entre les conditions iTCBT (individuel et groupe) et TAU.
Délai: Suivi de 6 mois
Le QLES-Q-SF mesure le fonctionnement subjectif et la satisfaction dans divers domaines de la vie, notamment le travail, les loisirs, les relations sociales et la santé physique. Les scores de satisfaction pour cette mesure vont de 14 (très mauvais) à 70 (très bon). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction globale à l'égard de la vie et un meilleur fonctionnement.
Suivi de 6 mois
Changement du score d'anxiété sur l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) de la ligne de base au suivi de 6 mois entre les conditions iTCBT (individuelles et de groupe) et TAU.
Délai: Suivi de 6 mois
Le BAI évalue la gravité des symptômes d'anxiété à travers 21 éléments, minimisant ceux qui se chevauchent avec la dépression. Deux composantes de l'anxiété sont mesurées : la sous-échelle cognitive fournit une mesure des pensées effrayantes et des troubles du fonctionnement cognitif, tandis que la sous-échelle somatique mesure les symptômes de l'excitation physiologique. Le score total du BAI varie de 0 à 63, les scores les plus élevés reflétant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Suivi de 6 mois
Changement du score de qualité de vie sur le questionnaire abrégé sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie (QLES-Q-SF) de la ligne de base au suivi de 6 mois entre la condition iTCBT Enhanced (iTCBT-E) et la TAU.
Délai: Suivi de 6 mois
Le QLES-Q-SF mesure le fonctionnement subjectif et la satisfaction dans divers domaines de la vie, notamment le travail, les loisirs, les relations sociales et la santé physique. Les scores de satisfaction pour cette mesure vont de 14 (très mauvais) à 70 (très bon). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction globale à l'égard de la vie et un meilleur fonctionnement.
Suivi de 6 mois
Changement du score d'anxiété sur l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) de la ligne de base au suivi de 6 mois entre la condition iTCBT Enhanced (iTCBT-E) et la TAU.
Délai: Suivi de 6 mois
Le BAI évalue la gravité des symptômes d'anxiété à travers 21 éléments, minimisant ceux qui se chevauchent avec la dépression. Deux composantes de l'anxiété sont mesurées : la sous-échelle cognitive fournit une mesure des pensées effrayantes et des troubles du fonctionnement cognitif, tandis que la sous-échelle somatique mesure les symptômes de l'excitation physiologique. Le score total du BAI varie de 0 à 63, les scores les plus élevés reflétant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Magnitude du changement dans le score de qualité de vie sur le formulaire abrégé du questionnaire sur la satisfaction et la satisfaction de la qualité de vie (QLES-Q-SF) de la ligne de base aux suivis de 3 et 6 mois entre les conditions iTCBT individuelles et de groupe.
Délai: Suivis à 3 et 6 mois
Le QLES-Q-SF mesure le fonctionnement subjectif et la satisfaction dans divers domaines de la vie, notamment le travail, les loisirs, les relations sociales et la santé physique. Les scores de satisfaction pour cette mesure vont de 14 (très mauvais) à 70 (très bon). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction globale à l'égard de la vie et un meilleur fonctionnement.
Suivis à 3 et 6 mois
Magnitude du changement dans le score d'anxiété sur l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) de la ligne de base aux suivis de 3 et 6 mois entre les conditions iTCBT individuelles et de groupe.
Délai: Suivis à 3 et 6 mois
Le BAI évalue la gravité des symptômes d'anxiété à travers 21 éléments, minimisant ceux qui se chevauchent avec la dépression. Deux composantes de l'anxiété sont mesurées : la sous-échelle cognitive fournit une mesure des pensées effrayantes et des troubles du fonctionnement cognitif, tandis que la sous-échelle somatique mesure les symptômes de l'excitation physiologique. Le score total du BAI varie de 0 à 63, les scores les plus élevés reflétant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Suivis à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données dépersonnalisé et anonymisé contenant des évaluations détaillées des mesures psychologiques sera créé et partagé. Le matériel sera mis à disposition par voie électronique via le format Excel et sera accompagné d'un livre de codes au format Word décrivant les variables de l'ensemble de données.

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises 12 mois après la publication du manuscrit.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès aux données de cet essai clinique peut être demandé par des investigateurs qualifiés menant des recherches scientifiques indépendantes. Les données seront fournies via un accord de partage de données, après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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