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Mejora de la psicoterapia para veteranos y miembros del servicio con TEPT y ansiedad

30 de enero de 2026 actualizado por: Ellen Teng, Baylor College of Medicine

Mejora de la terapia conductual cognitiva transdiagnóstica intensiva para veteranos con TEPT y trastornos de ansiedad

El objetivo de este ensayo clínico es comparar dos formatos intensivos diferentes de tratamiento cognitivo-conductual para personas con TEPT y trastornos de ansiedad. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La iTCBT administrada en formatos individuales y grupales es más efectiva que la TAU para mejorar los síntomas de ansiedad y la calidad de vida?
  • Para los que no responden al tratamiento, ¿iTCBT-Enhanced es más efectivo que TAU para mejorar los síntomas de ansiedad y la calidad de vida?
  • ¿iTCBT-Individual produce una mayor mejora en la ansiedad y la calidad de vida en comparación con iTCBT-Group?

Los participantes se someterán a varias evaluaciones a lo largo del curso del estudio. Según la aleatorización, recibirán: (1) iTCBT en formato individual durante un período de 2 semanas, (2) iTCBT en formato grupal durante un período de 2 días o (3) atención habitual. Aquellos que no muestren una respuesta al tratamiento recibirán 4 sesiones adicionales de terapia individual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos de ansiedad y el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) se encuentran entre los principales problemas de salud mental en la nación y son muy frecuentes entre los miembros del servicio y los veteranos. El proceso de recuperación y reintegración a lo largo de la vida del personal militar con TEPT y trastornos de ansiedad sigue siendo un problema importante. Debido a la naturaleza debilitante de estos trastornos, reanudar y participar en los principales roles de la vida después del despliegue puede ser un desafío y, a menudo, lleva a evitar las actividades cotidianas y al aislamiento social. Las consecuencias de los trastornos basados ​​en la ansiedad no tratados van desde un deterioro sustancial en el funcionamiento social, vocacional, emocional y físico hasta altas tasas de suicidio.

A pesar de la naturaleza debilitante del estrés postraumático y la ansiedad, estos trastornos pueden tratarse con éxito con la TCC. Sin embargo, relativamente pocos veteranos aprovechan estos tratamientos. Una explicación es que las barreras a nivel individual y sistémico para la participación en el tratamiento son inherentes a la estructura de los formatos de entrega de TCC estándar, que requieren citas semanales durante un período de 3 a 4 meses. Además, debido a que las TCC actuales son específicas del trastorno y, a menudo, no abordan directamente la comorbilidad psiquiátrica, las personas con frecuencia necesitan buscar tratamiento adicional después de completar un ciclo de TCC. Estas barreras colectivas apuntan a la necesidad de mejorar los métodos de administración del tratamiento.

Los enfoques de tratamiento transdiagnóstico tienen potencial para abordar las muchas barreras asociadas con la participación en el tratamiento. Los enfoques transdiagnósticos destilan los mismos principios de tratamiento integrados en diferentes protocolos para los trastornos de ansiedad y el TEPT en un solo protocolo sin enfocarse en un trastorno específico. El miedo es un elemento común en todos estos trastornos, pero la fuente del miedo y la forma en que se manifiestan los síntomas diferencian un trastorno de otro.

Aunque los enfoques transdiagnósticos muestran un excelente potencial como tratamiento único para múltiples trastornos, pocos estudios hasta la fecha han examinado sistemáticamente la eficacia del tratamiento transdiagnóstico con una población militar. La investigación también indica que los miembros del servicio con trastornos de ansiedad a menudo prefieren el tratamiento en un formato de terapia individual. Los tratamientos grupales generalmente muestran tasas más altas de abandono, lo que respalda la importancia de tratar la ansiedad utilizando formatos individuales. De manera similar, dadas las muchas barreras asociadas con la estructura de la prestación de la psicoterapia tradicional, en los últimos años se ha prestado más atención a examinar los enfoques de tratamiento intensivo o masivo para brindar un tratamiento centrado en el trauma. Dichos enfoques buscan acortar la duración total del tratamiento proporcionando psicoterapia en dosis más largas y fuertes.

El ensayo clínico propuesto prueba dos formatos de entrega diferentes de iTCBT (Individual vs. Group) y la mejora de iTCBT para los participantes que ahora muestran una mejora significativa después de un curso de iTCBT. Se reclutarán para el estudio veteranos y miembros del servicio con PTSD y ansiedad. La versión extendida de iTCBT (iTCBT-E) proporcionará 6 horas adicionales de tratamiento individual durante 2 semanas. También se examinarán las diferencias en los resultados entre los participantes que reciben la intervención en formatos individuales versus grupales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

306

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ellen Teng, PhD
  • Número de teléfono: 225513 (713) 791-1414
  • Correo electrónico: eteng@bcm.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Keri Bayley, PhD
  • Número de teléfono: 226419 (713) 791-1414
  • Correo electrónico: Keri.Bayley@bcm.edu

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
        • Sub-Investigador:
          • Cynthia Kraus Schuman, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Terri Fletcher, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Caitlin Clark, PhD
        • Contacto:
          • Ellen Teng, PhD
          • Número de teléfono: 225513 (713) 791-1414
          • Correo electrónico: eteng@bcm.edu
        • Contacto:
          • Keri Bayley, PhD
          • Número de teléfono: 226419 (713) 791-1414
          • Correo electrónico: Keri.Bayley@bcm.edu
        • Sub-Investigador:
          • Nicole Trapp, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano/miembro del servicio de al menos 18 años de edad
  • Diagnóstico actual de al menos un trastorno basado en la ansiedad: trastorno de estrés postraumático, trastorno de pánico, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada, otro trastorno relacionado con el trauma y el estrés especificado, otro trastorno de ansiedad especificado y trastorno de ansiedad no especificado (basado en ADIS- 5)
  • Disfrute y satisfacción de la vida de moderados a bajos, como lo indica una puntuación de 47 o menos en el QLES-Q-SF
  • Estable con medicación psicotrópica durante 4 semanas antes de la participación en el estudio
  • Dispuesto a ser aleatorizado a la condición de tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Síntomas activos de manía o psicosis al inicio (basado en ADIS-5)
  • Depresión con ideación suicida activa e intención que impediría el tratamiento (basado en ADIS-5 y BDI-II)
  • Deterioro cognitivo moderado a severo según lo indicado por SLUMS (una puntuación inferior a 20)
  • Los veteranos/miembros del servicio con uso comórbido de sustancias/alcohol o dependencia son elegibles para el estudio, pero deben aceptar reducir y limitar su uso de sustancias durante el curso activo del tratamiento, particularmente durante los ejercicios de exposición. Si no están de acuerdo con esto, serán excluidos.
  • Someterse a una TCC transdiagnóstica concurrente dirigida específicamente a cualquiera de los trastornos mencionados anteriormente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: iTCBT-I (Terapia cognitiva conductual transdiagnóstica intensiva-Individual)

Los pacientes de este grupo recibirán TCC transdiagnóstica en un formato individual intensivo durante 2 semanas. Terapia conductual cognitiva transdiagnóstica intensiva individual (iTCBT-I): los participantes asignados al azar a esta afección recibirán 12 horas de tratamiento en cuatro sesiones de 3 horas, durante un período de 2 semanas. El tratamiento consiste en psicoeducación, reestructuración cognitiva y ejercicios de exposición.

Para los que no responden al tratamiento (es decir, la puntuación BAI disminuye < 10), los pacientes recibirán 4 sesiones adicionales de 90 minutos de terapia individual durante un período de 2 semanas (iTCBT mejorado). Estas sesiones identificarán áreas en las que los participantes podrían beneficiarse de un enfoque más profundo en conceptos específicos que se enseñan en el tratamiento.

Formato individual durante 2 semanas
Comparador activo: iTCBT-G (Grupo de Terapia Cognitiva Conductual Transdiagnóstica Intensiva)

Los pacientes de este grupo recibirán TCC transdiagnóstica en un formato de grupo intensivo durante 2 semanas. Grupo intensivo de terapia conductual cognitiva transdiagnóstica (iTCBT-G): los participantes asignados al azar a esta afección recibirán 12 horas de tratamiento durante un período de 2 días (6 horas cada día). El tratamiento consiste en psicoeducación, reestructuración cognitiva y ejercicios de exposición.

Para los que no responden al tratamiento (es decir, la puntuación BAI disminuye < 10), los pacientes recibirán 4 sesiones adicionales de 90 minutos de terapia individual durante un período de 2 semanas (iTCBT mejorado). Estas sesiones identificarán áreas en las que los participantes podrían beneficiarse de un enfoque más profundo en conceptos específicos que se enseñan en el tratamiento.

Formato de grupo durante 2 días
Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU)
Los pacientes de este grupo no recibirán TCC transdiagnóstica, pero recibirán el tratamiento habitual, que puede incluir otras formas de psicoterapia y/o medicación.
Atención estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la calidad de vida en el Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida en formato corto (QLES-Q-SF) desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses entre las condiciones iTCBT (individual y grupal) y TAU.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El QLES-Q-SF mide el funcionamiento subjetivo y la satisfacción en una variedad de dominios de la vida, incluidos el trabajo, las actividades de ocio, las relaciones sociales y la salud física. Las puntuaciones de satisfacción en esta medida oscilan entre 14 (muy mala) y 70 (muy buena). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción y funcionamiento general de la vida.
Seguimiento de 6 meses
Cambio en la puntuación de ansiedad en el Inventario de ansiedad de Beck (BAI) desde el inicio hasta el seguimiento a los 6 meses entre las condiciones iTCBT (individual y grupal) y TAU.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El BAI evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad en 21 ítems, minimizando aquellos que se superponen con la depresión. Se miden dos componentes de la ansiedad: la subescala cognitiva proporciona una medida de los pensamientos temerosos y el deterioro del funcionamiento cognitivo, mientras que la subescala somática mide los síntomas de la excitación fisiológica. El puntaje total en el BAI varía de 0 a 63, y los puntajes más altos reflejan niveles más altos de ansiedad.
Seguimiento de 6 meses
Cambio en la puntuación de calidad de vida en el cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida (QLES-Q-SF) desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses entre la condición iTCBT mejorada (iTCBT-E) y TAU.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El QLES-Q-SF mide el funcionamiento subjetivo y la satisfacción en una variedad de dominios de la vida, incluidos el trabajo, las actividades de ocio, las relaciones sociales y la salud física. Las puntuaciones de satisfacción en esta medida oscilan entre 14 (muy mala) y 70 (muy buena). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción y funcionamiento general de la vida.
Seguimiento de 6 meses
Cambio en la puntuación de ansiedad en el Inventario de ansiedad de Beck (BAI) desde el inicio hasta el seguimiento de 6 meses entre la condición iTCBT mejorada (iTCBT-E) y TAU.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
El BAI evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad en 21 ítems, minimizando aquellos que se superponen con la depresión. Se miden dos componentes de la ansiedad: la subescala cognitiva proporciona una medida de los pensamientos temerosos y el deterioro del funcionamiento cognitivo, mientras que la subescala somática mide los síntomas de la excitación fisiológica. El puntaje total en el BAI varía de 0 a 63, y los puntajes más altos reflejan niveles más altos de ansiedad.
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Magnitud del cambio en la puntuación de la calidad de vida en el Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida en formato corto (QLES-Q-SF) desde el inicio hasta los seguimientos de 3 y 6 meses entre las condiciones individuales y grupales de iTCBT.
Periodo de tiempo: Seguimientos a los 3 y 6 meses
El QLES-Q-SF mide el funcionamiento subjetivo y la satisfacción en una variedad de dominios de la vida, incluidos el trabajo, las actividades de ocio, las relaciones sociales y la salud física. Las puntuaciones de satisfacción en esta medida oscilan entre 14 (muy mala) y 70 (muy buena). Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción y funcionamiento general de la vida.
Seguimientos a los 3 y 6 meses
Magnitud del cambio en la puntuación de ansiedad en el Inventario de ansiedad de Beck (BAI) desde el inicio hasta los seguimientos de 3 y 6 meses entre las condiciones individuales y grupales de iTCBT.
Periodo de tiempo: Seguimientos a los 3 y 6 meses
El BAI evalúa la gravedad de los síntomas de ansiedad en 21 ítems, minimizando aquellos que se superponen con la depresión. Se miden dos componentes de la ansiedad: la subescala cognitiva proporciona una medida de los pensamientos temerosos y el deterioro del funcionamiento cognitivo, mientras que la subescala somática mide los síntomas de la excitación fisiológica. El puntaje total en el BAI varía de 0 a 63, y los puntajes más altos reflejan niveles más altos de ansiedad.
Seguimientos a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen Teng, PhD, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se creará y compartirá un conjunto de datos anonimizados y anonimizados que contengan calificaciones detalladas de las medidas psicológicas. El material estará disponible electrónicamente en formato Excel y estará acompañado por un libro de códigos en formato Word que describa las variables en el conjunto de datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de datos pueden enviarse 12 meses después de la publicación del manuscrito.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso a los datos de este ensayo clínico puede ser solicitado por investigadores calificados que realicen investigaciones científicas independientes. Los datos se proporcionarán a través de un acuerdo de intercambio de datos, luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan analítico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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