Utilité clinique du test pronostique basé sur la méthylation pour l'œsophage de Barrett
26 avril 2023 mis à jour par: Capsulomics, Inc.
Capsulomics a développé un test pronostique pour les patients atteints d'œsophage de Barrett (BE) diagnostiqué.
Cette étude mesurera comment les gastro-entérologues prennent des décisions de surveillance et de gestion du traitement lorsqu'ils sont présentés avec différentes informations d'essais cliniques et pronostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Capsulomics a développé un test pronostique pour les patients atteints d'œsophage de Barrett (BE) diagnostiqué.
Cette étude mesurera comment les gastro-entérologues prennent des décisions de surveillance et de gestion du traitement pour les cas de patients virtuels lorsqu'ils sont présentés avec différentes informations d'essais cliniques et pronostiques.
Les données de cette étude seront publiées dans une revue scientifique à comité de lecture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Capsulomics, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être actuellement gastro-entérologue certifié par le conseil exerçant aux États-Unis
- Avoir pratiqué (en tant que gastro-entérologue certifié) pendant plus de 2
- Être anglophone
- Avoir ≥ 50 patients atteints d'œsophage de Barrett sous soins chaque année
- Avoir accès à Internet
- Ne pas avoir d'expérience préalable avec le test de dosage de la méthylation
- Fournir un consentement éclairé volontaire pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Gastro-entérologues non pratiquants
- Moins de deux ans de pratique en gastro-entérologie
- Non anglophone
- N'a pas accès à Internet
- Ne consent pas à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra des données cliniques de niveau de soins pour leurs cas de patients virtuels.
Aucun matériel pédagogique sur le test de méthylation ne sera fourni.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra des données cliniques de niveau de soins pour leurs cas virtuels ainsi que du matériel éducatif sur le test de méthylation.
Ce groupe recevra alors des données de test de méthylation à utiliser en plus des données cliniques.
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Le matériel pédagogique comprend des informations générales sur le test, y compris ce que fait le test, comment utiliser le test et le rapport, et les mesures de performance sur le test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de performance clinique dans le comportement du médecin.
Délai: 1 an
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Changement dans l'ensemble et le diagnostic et le traitement dans les simulations de patients : analyse de régression des différences dans les différences entre le diagnostic et le traitement des groupes de contrôle et d'intervention de la progression du risque chez les patients atteints d'œsophage de Barrett, telle que mesurée par les scores de diagnostic et de traitement des participants .
Dans chaque catégorie, les recommandations de soins des participants sont évaluées, allant de 0 à un score potentiel élevé allant jusqu'à 10, où des scores plus élevés signifient une intensité accrue de la surveillance et du traitement, pour mesurer l'impact du test de méthylation sur la prise de décision en matière de soins.
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1 an
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L'impact du test de méthylation sur la confiance des médecins dans la prise de décision en matière de soins cliniques.
Délai: 1 an
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Mesurer la confiance dans les décisions de soins en fonction du résultat du test de méthylation du patient : une fois que le groupe d'intervention est exposé à l'intervention, du matériel pédagogique sur le test de méthylation (un test moléculaire validé pour la stratification du risque des patients atteints de l'œsophage de Barrett), les scores sont mesurés, sur un échelle de 0 à 10 du cycle 1 (pré-exposition) au cycle 2 (post-exposition) et observez comment le test affecte la confiance dans le médecin suite à des soins aux patients fondés sur des preuves.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Première publication (Estimation)
8 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .