이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Barrett 식도에 대한 메틸화 기반 예후 분석의 임상적 유용성

2023년 4월 26일 업데이트: Capsulomics, Inc.
Capsulomics는 바렛 식도(BE) 진단을 받은 환자를 위한 예후 분석법을 개발했습니다. 이 연구는 다양한 임상 및 예후 분석 정보가 제시될 때 위장병 전문의가 감시 및 치료 관리 결정을 내리는 방법을 측정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

Capsulomics는 바렛 식도(BE) 진단을 받은 환자를 위한 예후 분석법을 개발했습니다. 이 연구는 다양한 임상 및 예후 분석 정보가 제공될 때 위장병 전문의가 가상 환자 사례에 대한 감시 및 치료 관리 결정을 내리는 방법을 측정합니다. 이 연구의 데이터는 피어 리뷰 과학 저널에 게시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Capsulomics, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 현재 미국에서 면허가 있는 위장병 전문의로 활동하고 있어야 합니다.
  2. (보드 인증 위장병 전문의로) 2 이상 동안 실습했습니다.
  3. 영어 말하기
  4. 매년 50명 이상의 바렛 식도 환자를 치료해야 합니다.
  5. 인터넷 접속 가능
  6. 메틸화 분석 테스트에 대한 사전 경험이 없음
  7. 연구 참여에 대한 자발적 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  1. 비개업 위장병 전문의
  2. 2년 미만의 소화기내과 실습
  3. 비영어권
  4. 인터넷에 접속할 수 없습니다
  5. 연구 참여에 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 가상 환자 사례에 대한 표준 치료 임상 데이터를 받게 됩니다. 메틸화 분석에 대한 교육 자료는 제공되지 않습니다.
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 메틸화 분석에 대한 교육 자료와 함께 가상 사례에 대한 치료 표준 임상 데이터를 받게 됩니다. 이 그룹에는 임상 데이터와 함께 사용할 메틸화 분석 데이터가 제공됩니다.
다른: 검증된 메틸화 분석에 대한 교육 자료
교육 자료에는 테스트가 수행하는 작업, 테스트 및 보고서 사용 방법, 테스트에 대한 성능 메트릭을 포함하여 분석에 대한 전반적인 정보가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 행동의 임상 성과 변화.
기간: 일년
환자 시뮬레이션에서 전체 및 진단 및 치료의 변화: 참가자의 진단 및 치료 점수로 측정한 바렛 식도 환자의 위험 진행에 대한 대조군과 개입 그룹의 진단 및 치료 간의 차이 차이 회귀 분석 . 각 범주에서 참가자의 치료 권장 사항은 0에서 최대 10까지의 높은 잠재적 점수 범위에서 평가되며, 점수가 높을수록 치료 의사 결정에 대한 메틸화 분석의 영향을 측정하기 위해 감시 및 치료의 강도가 증가함을 의미합니다.
일년
임상 치료 의사 결정에 대한 의사의 신뢰도에 대한 메틸화 분석의 영향.
기간: 일년
환자의 메틸화 테스트 결과를 기반으로 치료 결정에 대한 신뢰도 측정: 개입 그룹이 개입에 노출되면 메틸화 분석(바렛 식도 환자를 위한 위험 계층화에 대한 검증된 분자 테스트)에 대한 교육 자료, 점수가 측정됩니다. 1라운드(노출 전)에서 2라운드(노출 후)까지 0에서 10까지의 척도로 평가하고 증거 기반 환자 치료 후 분석이 의사의 신뢰에 어떤 영향을 미치는지 관찰합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Capsulomics, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 26일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2023년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식도암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Georgia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다