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Évaluation de l'effet de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes sur la guérison après une chirurgie périradiculaire

24 février 2026 mis à jour par: Seyda Ersahan, DDS, PhD

Évaluation de l'effet de la fibrine riche en leucocytes et en plaquettes sur la guérison clinique et radiographique après une chirurgie périradiculaire : essai clinique contrôlé randomisé.

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de deux méthodes de chirurgie périapicale différentes (« curetage+résection apicale » et « curetage ») sur la régénération osseuse et la cicatrisation clinique sans appliquer de matériel ou avec l'application de fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L- PRF) au défect intra-osseux périradiculaire dans le traitement des dents présentant de grandes lésions périapicales en suivant les patients pendant 12 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Matériels et méthodes:

La parodontite apicale est une réponse locale de l'os autour de l'extrémité radiculaire de la dent à la nécrose du tissu pulpaire. Dans le traitement de la parodontite apicale, on vise principalement à éliminer les micro-organismes pathogènes responsables de l'infection par un traitement canalaire. Le succès du traitement du canal radiculaire dépend de la réparation et de la régénération complètes des tissus périapicales, et la plupart des lésions périapicales guérissent de manière satisfaisante après le traitement du canal radiculaire, mais il existe des cas où l'infection et les symptômes persistants persistent malgré le traitement du canal radiculaire. Dans ces cas, une chirurgie périapicale avec retraitement endodontique est nécessaire pour éliminer les tissus pathologiques, éliminer la source d'irritation et favoriser le processus de guérison. A cet effet, 2 méthodes chirurgicales périapicales différentes sont réalisées. Dans la première méthode, qui est une technique plus radicale, la pointe de la racine de la dent associée responsable de la parodontite apicale est réséquée (apicectomie) après curetage de la zone du défaut osseux. Dans la deuxième méthode, dans laquelle le tissu dentaire est préservé avec une approche plus conservatrice, seule la zone du défaut est curetée sans résection de l'extrémité radiculaire. Différents résultats concernant le succès clinique de ces deux méthodes ont été rapportés dans la littérature.

Dans de nombreuses études, l'apicectomie est acceptée comme élément principal des procédures chirurgicales périapicales et comme condition préalable au succès du traitement, mais les racines déjà affaiblies et amincies en raison de la parodontite deviennent plus sujettes aux fractures. De plus, en particulier dans les cas où le rapport entre la longueur de la couronne et de la racine est altéré, la stabilité de la restauration est affectée et la stabilité de la dent dans l'alvéole peut devenir douteuse à long terme. Dans la littérature, il n'y a que quelques rapports de cas et une étude clinique évaluant le succès clinique de la chirurgie périapicale réalisée avec curetage périapical sans apicectomie après retraitement endodontique.

Ces dernières années, de nombreuses études ont été menées pour augmenter le succès de la chirurgie apicale en accélérant et en augmentant la formation de nouvel os dans la zone du défaut avec des applications régénératives. La fibrine riche en leucocytes et en plaquettes (L-PRF) est un concentré plaquettaire de deuxième génération qui forme un réseau organisé de fibrine dans lequel les plaquettes et les leucocytes sont piégés. Dans les quelques études de la littérature concernant l'utilisation du L-PRF seul sans association avec un greffon, en chirurgie périapicale, la chirurgie apicale a été réalisée avec résection apicale. Dans la littérature, il n'y a qu'une seule série de cas évaluant l'effet de l'application de L-PRF sur le défect intra-osseux périapical après curetage apical sans apicectomie sur la cicatrisation clinique et radiologique.

Dans le traitement des cas de parodontite apicale avec persistance des symptômes et de l'infection malgré le traitement radiculaire ; des résultats à long terme plus réussis sont visés par le curetage de la lésion périapicale et le placement de L-PRF dans le défaut intra-osseux après retraitement endodontique permettant d'accélérer la régénération osseuse apicale, de réduire les symptômes cliniques et de préserver la racine de la dent avec un plus conservateur approche.

60 patients volontaires âgés de plus de 18 ans qui ont postulé à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Medipol d'Istanbul, Département d'endodontie et ont reçu un diagnostic de parodontite apicale chronique réfractaire due à une lésion périapicale d'origine endodontique qui n'a pas répondu au traitement de canal, seront inclus dans l'étude, quel que soit le sexe. La chirurgie périapicale sera appliquée chez tous les patients après le retraitement endodontique.

Les patients seront répartis au hasard en 4 groupes de 15 patients dans chaque groupe :

  1. Groupe : un curetage chirurgical de la lésion périapicale et une résection de l'extrémité radiculaire seront effectués, le MTA sera appliqué de manière rétrograde et aucun matériau ne sera appliqué sur le défaut osseux (groupe de remplissage rétrograde / groupe RG).
  2. Groupe : Un curetage chirurgical de la lésion périapicale et une résection de l'extrémité radiculaire seront effectués, le MTA sera appliqué de manière rétrograde et le L-PRF sera appliqué sur le défaut osseux (Remplissage rétrograde + Groupe L-PRF / Groupe RG + L-PRF).
  3. Groupe : Un curetage chirurgical de la lésion périapicale sera effectué, le MTA sera appliqué de manière orthograde sans résection de l'extrémité radiculaire et aucun matériau ne sera appliqué sur le défaut osseux (Groupe de remplissage orthograde / Groupe OG).
  4. Groupe : Un curetage chirurgical de la lésion périapicale sera effectué, le MTA sera appliqué de manière orthograde sans résection de l'extrémité radiculaire et le L-PRF sera appliqué sur le défaut osseux (Orthograde Filling + L-PRF Group / OG + L-PRF Group).

Toutes les opérations chirurgicales seront effectuées par le même chirurgien et tous les traitements endodontiques seront effectués par le même endodontiste. Les patients seront appelés pour un contrôle pour une évaluation clinique et radiographique à 1. semaine et 1., 3., 6., 9. et 12. mois. Le score PAI (Periapical index) et les dimensions de la radiotransparence périapicale seront évalués sur les radiographies périapicales prises lors des séances de contrôle. De plus, la douleur, l'enflure, la mobilité dentaire, la sensibilité à la percussion, la sensibilité à la palpation et la présence de fistule seront évaluées. Les patients recevront des formulaires comprenant une échelle d'évaluation numérique de 10 unités (NRS), et ils seront invités à marquer la douleur qu'ils ressentent chaque jour pendant 1 semaine après l'opération et à enregistrer le nombre d'analgésiques qu'ils utilisent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

60 patients volontaires âgés de plus de 18 ans qui ont postulé à la Faculté de médecine dentaire de l'Université Medipol d'Istanbul, Département d'endodontie et ont reçu un diagnostic de parodontite apicale chronique réfractaire due à une lésion périapicale d'origine endodontique qui n'a pas répondu au traitement de canal, seront inclus dans l'étude, quel que soit le sexe. La chirurgie périapicale sera appliquée chez tous les patients après le retraitement endodontique.

Critère d'intégration:

  1. Avoir plus de 18 ans.
  2. le statut systémique est ASA I.
  3. Aucun antécédent d'allergie aux anesthésiques locaux et aux médicaments à utiliser. D. Absence d'une maladie systémique ou d'une utilisation de médicaments pouvant nuire à la cicatrisation des plaies et contre-indiquer les interventions chirurgicales buccales (radiothérapie, chimiothérapie, utilisation de corticostéroïdes, utilisation d'antiplaquettaires ou d'anticoagulants, maladies du tissu conjonctif, maladies vasculaires, dyscrasie sanguine, maladies du foie, diabète non contrôlé , etc.).

pour. Ne pas fumer plus de 10 cigarettes par jour. F. Avoir une seule dent enracinée d'origine endodontique, avec une lésion périradiculaire supérieure à 5 mm et inférieure à 12 mm de diamètre détectée sur une radiographie périapicale (parodontite apicale chronique), un traitement de recanalisation prévu et considéré comme infructueux avec un traitement de recanalisation seul .

Critère d'exclusion:

  1. Avoir ASA II-III-IV.
  2. Avoir des antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux et aux médicaments à utiliser.
  3. Présence d'une maladie systémique ou consommation de drogue pouvant nuire à la cicatrisation postopératoire et à la santé parodontale.

D. Être enceinte ou allaiter. pour. Ne pas utiliser de médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants et avoir des dyscrasies sanguines f. Fumer plus de 10 cigarettes par jour. g. Fracture radiculaire verticale, perforation dans la région de la furcation, lésion endo-pério et perte d'os parodontal de plus de 5 mm dans la dent concernée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1. groupe : Groupe de remplissage rétrograde / Groupe RG
Un curetage chirurgical de la lésion périapicale et une résection de l'extrémité radiculaire seront effectués, le MTA sera appliqué de manière rétrograde et aucun matériau ne sera appliqué sur le défaut osseux
Un curetage chirurgical de la lésion périapicale et une résection de l'extrémité radiculaire seront effectués, le MTA sera appliqué de manière rétrograde et aucun matériau ne sera appliqué sur le défaut osseux.
Expérimental: 2. Groupe : Remplissage rétrograde + Groupe L-PRF / Groupe RG + L-PRF
Un curetage chirurgical de la lésion périapicale et une résection de l'extrémité radiculaire seront effectués, le MTA sera appliqué de manière rétrograde et le L-PRF sera appliqué sur le défaut osseux.
2. Groupe : Un curetage chirurgical de la lésion périapicale et une résection de l'extrémité radiculaire seront effectués, le MTA sera appliqué de manière rétrograde et le L-PRF sera appliqué sur le défaut osseux (
Expérimental: 3. Groupe : Groupe de remplissage orthograde / Groupe OG
Un curetage chirurgical de la lésion périapicale sera effectué, le MTA sera appliqué de manière orthograde sans résection de l'extrémité radiculaire et aucun matériau ne sera appliqué sur le défaut osseux.
3. Groupe : Un curetage chirurgical de la lésion périapicale sera effectué, le MTA sera appliqué de manière orthograde sans résection de l'extrémité radiculaire et aucun matériau ne sera appliqué sur le défaut osseux
Expérimental: 4. Groupe : Remplissage orthograde+Groupe L-PRF / Groupe OG+L-PRF
Un curetage chirurgical de la lésion périapicale sera effectué, le MTA sera appliqué de manière orthograde sans résection de l'extrémité radiculaire et le L-PRF sera appliqué sur le défaut osseux.
4. Groupe : Un curetage chirurgical de la lésion périapicale sera effectué, le MTA sera appliqué de manière orthograde sans résection de l'extrémité radiculaire et le L-PRF sera appliqué sur le défaut osseux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cicatrisation des lésions apicales
Délai: en moyenne 1 an

Le score de l'indice périapical et les dimensions de la radiotransparence périapicale seront évalués sur les radiographies périapicales prises lors des séances de contrôle. De plus, la douleur, l'enflure, la mobilité dentaire, la sensibilité à la percussion, la sensibilité à la palpation et la présence de fistule seront évaluées.

Le PAI est une méthode d'interprétation radiographique de base consistant en une échelle de 1 à 5. Il a été décrit pour la première fois par Ørstavik et al en 1986 (14). Pour chaque sujet, le tissu périapical a été évalué radiographiquement à l'aide du PAI comme suit :

  1. PAI 1 : structure périapicale normale
  2. PAI 2 : petites modifications de la structure osseuse non pathognomoniques de la parodontite apicale
  3. PAI 3 : modifications de la structure osseuse avec perte minérale caractéristique de la parodontite apicale
  4. PAI 4 : radioclarté apicale bien définie caractéristique de la parodontite apicale
  5. PAI 5 : parodontite sévère avec caractéristiques exacerbantes et expansion osseuse
en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Première publication (Réel)

6 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • periradicular surgery

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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