根幹手術後の治癒に対する白血球および多血小板フィブリンの効果の評価
神経根周囲手術後の臨床的および放射線学的治癒に対する白血球および多血小板フィブリンの効果の評価:無作為化対照臨床試験。
調査の概要
状態
詳細な説明
材料および方法:
根尖性歯周炎は、歯髄組織の壊死に対する歯根先端周辺の骨の局所的な反応です。 根尖性歯周炎の治療では、主に根管治療による感染の原因となる病原性微生物を除去することを目的としています。 根管治療の成功は、根尖組織の完全な修復と再生にかかっており、ほとんどの根管病変は根管治療後に十分に治癒しますが、根管治療を行っても感染や持続的な症状が続く場合があります。 このような場合、病的組織を除去し、炎症の原因を取り除き、治癒過程をサポートするために、歯内再治療を伴う根尖手術が必要です。 この目的のために、2 つの異なる根尖手術法が実行されます。 より根治的な方法である最初の方法では、骨欠損部を掻爬した後、根尖性歯周炎の原因となる関連歯の根の先端を切除します(根尖切除術)。 より保守的な方法で歯組織を温存する2番目の方法では、歯根先端を切除せずに欠損部分のみを掻爬します。 これら 2 つの方法の臨床的成功に関する異なる結果が文献で報告されています。
多くの研究では、根尖切除術は根尖周囲の外科的処置の主要な部分であり、治療を成功させるための前提条件として受け入れられていますが、歯周炎のためにすでに弱くなって薄くなった歯根は、より骨折しやすくなります. さらに、特に歯冠と根元の長さの比率が損なわれる場合、修復物の安定性に悪影響が及び、長期的にはソケット内の歯の安定性が疑われる可能性があります。 文献では、少数の症例報告と、歯内再治療後の根尖切除なしで根尖切除を行った根尖周囲手術の臨床的成功を評価する臨床研究しかありません。
近年、再生用途で欠損領域の新しい骨の形成を加速および増加させることにより、先端手術の成功を高めるために多くの研究が行われてきました。 白血球および多血小板フィブリン (L-PRF) は、血小板と白血球がトラップされる組織化されたフィブリン ネットワークを形成する第 2 世代の血小板濃縮物です。 根尖手術では、移植片と組み合わせずに L-PRF のみを使用することに関する文献のいくつかの研究では、根尖手術が根尖切除で行われています。 文献では、臨床的および放射線学的治癒に対する根尖切除なしの根尖掻爬後の根尖周囲骨内欠損に対するL-PRF適用の効果を評価するケースシリーズは1つだけです。
根管治療を行っても症状が持続し、感染を伴う根尖性歯周炎の治療に。根尖骨再生を促進し、臨床症状を軽減し、より保守的な方法で歯根を保存する歯内療法の再治療後に、根尖病変を掻爬し、骨内欠損に L-PRF を配置することにより、より成功した長期的な結果を達成することを目的としています。アプローチ。
根管治療に反応しなかった歯内起源の根尖病変による難治性慢性根尖性歯周炎と診断された、イスタンブール・メディポール大学歯学部歯内療法学科に申請した18歳以上の60人のボランティア患者が含まれます。研究は男女問わず。 根尖手術は、歯内再治療の後にすべての患者に適用されます。
患者は、各グループ 15 人の患者からなる 4 つのグループにランダムに分けられます。
- グループ: 根尖病変の外科的掻爬および根尖切除が行われ、MTA が逆行的に適用され、骨欠損部には材料が適用されません (逆行性充填グループ / RG グループ)。
- グループ:根尖病変の外科的掻爬および根尖切除を行い、逆行性にMTAを適用し、骨欠損部にL-PRFを適用します(逆行性充填+L-PRFグループ/RG+L-PRFグループ)。
- グループ: 根尖病変の外科的掻爬が行われ、MTA は根端切除なしに正勾配で適用され、骨欠損には材料は適用されません (正勾配充填グループ / OG グループ)。
- グループ: 根尖病変の外科的掻爬が行われ、MTA は根端切除なしで正勾配に適用され、L-PRF は骨欠損に適用されます (Orthograde Filling+L-PRF グループ / OG+L-PRF グループ)。
すべての外科手術は同じ外科医によって行われ、すべての歯内治療は同じ歯内治療医によって行われます。 患者は、1週間および1、3、6、9、および12ヶ月で、臨床的および放射線学的評価のためにコントロールのために呼び出されます。 PAI(根尖指数)スコアおよび根尖周囲の放射線透過性の寸法は、対照セッションで撮影された根尖周囲のX線写真で評価される。 さらに、痛み、腫れ、歯の可動性、パーカッションに対する感度、触診の感度、および瘻孔の存在が評価されます。 患者には 10 単位の数値評価尺度 (NRS) を含む用紙が渡され、術後 1 週間毎日感じている痛みを記録し、使用した鎮痛剤の数を記録するよう求められます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
根管治療に反応しなかった歯内起源の根尖病変による難治性慢性根尖性歯周炎と診断された、イスタンブール・メディポール大学歯学部歯内療法学科に申請した18歳以上の60人のボランティア患者が含まれます。研究は男女問わず。 根尖手術は、歯内再治療の後にすべての患者に適用されます。
包含基準:
- 18歳以上であること。
- 全身状態は ASA I です。
- 使用する局所麻酔薬や薬剤に対するアレルギー歴がないこと。 D. 創傷治癒に悪影響を及ぼし、経口外科的処置を禁忌とする可能性のある全身疾患または薬物使用の欠如など)。
に。 たばこを 1 日 10 本以上吸わない。 f. 歯内由来の単一の歯根を持ち、根尖周囲の X 線写真で検出された直径 5 mm を超え、直径 12 mm 未満の歯根周囲病変 (慢性根尖性歯周炎) を持ち、再根管治療が計画され、再根管治療のみでは成功しないと考えられている.
除外基準:
- ASA II-III-IV を有する。
- 使用する局所麻酔薬や薬剤に対するアレルギー歴がある。
- 術後の創傷治癒および歯周の健康に悪影響を与える可能性のある全身疾患または薬物使用の存在。
D. 妊娠中または授乳中。 に。 抗血小板薬または抗凝固薬を使用しておらず、血液疾患がある f. たばこを1日10本以上吸う。 g. 歯根の垂直骨折、分岐部の穿孔、歯周病巣、関与歯の 5 mm 以上の歯周骨欠損。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1. グループ: 逆行充填グループ / RG グループ
根尖病変の外科的掻爬および根尖切除が行われ、MTA が逆行的に適用され、骨欠損部には材料が適用されません。
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根尖病変の外科的掻爬および根尖切除が行われ、MTA が逆行的に適用され、骨欠損に材料は適用されません。
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実験的:2. グループ: 逆行充填+L-PRF グループ / RG+L-PRF グループ
根尖病変の外科的掻爬および根尖切除が行われ、MTA が逆行的に適用され、L-PRF が骨欠損に適用されます。
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2. グループ: 根尖病変の外科的掻爬および根尖切除が行われ、MTA が逆行的に適用され、L-PRF が骨欠損に適用されます (
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実験的:3. グループ: Orthograde Filling グループ / OG グループ
根尖病変の外科的掻爬が行われ、MTA が根尖部切除なしに正行性に適用され、骨欠損に材料は適用されません。
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3. グループ: 根尖病変の外科的掻爬が行われ、MTA は根尖切除なしで正勾配に適用され、骨欠損には材料は適用されません。
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実験的:4. グループ: Orthograde Filling+L-PRF グループ / OG+L-PRF グループ
根尖病変の外科的掻爬が行われ、MTA が根尖切除なしに正行性に適用され、L-PRF が骨欠損に適用されます。
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4. グループ: 根尖病変の外科的掻爬が行われ、MTA は根端切除なしで正行性に適用され、L-PRF は骨欠損に適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先端病変の治癒
時間枠:平均1年
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根尖周囲指数スコアおよび根尖周囲放射線透過性の寸法は、対照セッションで撮影された根尖周囲のレントゲン写真で評価されます。 さらに、痛み、腫れ、歯の可動性、パーカッションに対する感度、触診の感度、および瘻孔の存在が評価されます。 PAI は、1 から 5 までのスケールで構成される基本的な X 線撮影による解釈方法です。1986 年に Ørstavik らによって最初に説明されました (14)。 各被験者について、以下のように PAI を使用して根尖組織を X 線撮影で評価しました。
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平均1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:SEYDA ERSAHAN, Assoc.Prof.、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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