Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het effect van leukocyten en bloedplaatjesrijk fibrine op genezing na periradiculaire chirurgie

24 februari 2026 bijgewerkt door: Seyda Ersahan, DDS, PhD

Evaluatie van het effect van leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine op klinische en radiografische genezing na periradiculaire chirurgie: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie.

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van twee verschillende periapicale chirurgische methoden ("curettage+apicale resectie" en "curettage") op de botregeneratie en klinische genezing zonder toepassing van enig materiaal of met toepassing van leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine (L- PRF) tot het periradiculaire intraossale defect bij de behandeling van de tanden met grote periapicale laesies door de patiënten gedurende 12 maanden te volgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Materialen en methodes:

Apicale parodontitis is een lokale reactie van het bot rond de wortelpunt van de tand op necrose van het pulpaweefsel. Bij de behandeling van apicale parodontitis is het primair gericht op het verwijderen van de pathogene micro-organismen die verantwoordelijk zijn voor de infectie met een wortelkanaalbehandeling. Het succes van een wortelkanaalbehandeling hangt af van het volledige herstel en de regeneratie van periapicale weefsels, en de meeste periapicale laesies genezen naar tevredenheid na wortelkanaalbehandeling, maar er zijn gevallen waarin infectie en aanhoudende symptomen aanhouden ondanks wortelkanaalbehandeling. In deze gevallen is periapicale chirurgie met endodontische herbehandeling vereist om pathologische weefsels te verwijderen, de bron van irritatie weg te nemen en het genezingsproces te ondersteunen. Hiervoor worden 2 verschillende periapicale chirurgische methoden uitgevoerd. Bij de eerste methode, die een meer radicale techniek is, wordt de punt van de wortel van de verwante tand die verantwoordelijk is voor apicale parodontitis gereseceerd (apicectomie) na curettage van het gebied met botdefecten. Bij de tweede methode, waarbij het tandweefsel met een meer conservatieve benadering wordt geconserveerd, wordt alleen het defectgebied gecureerd zonder resectie van de worteltip. In de literatuur zijn verschillende resultaten gerapporteerd met betrekking tot het klinische succes van deze twee methoden.

In veel onderzoeken wordt apicectomie geaccepteerd als het belangrijkste onderdeel van periapicale chirurgische ingrepen en een voorwaarde voor het succes van de behandeling, maar wortels die al verzwakt en uitgedund zijn als gevolg van parodontitis, worden vatbaarder voor fracturen. Bovendien wordt, vooral in gevallen waarin de verhouding tussen kroon- en wortellengte verstoord is, de stabiliteit van de restauratie nadelig beïnvloed en kan de stabiliteit van de tand in de kom op de lange termijn twijfelachtig worden. In de literatuur zijn er slechts enkele casusrapporten en een klinische studie die het klinische succes evalueert van periapicale chirurgie uitgevoerd met periapicale curettage zonder apicectomie na endodontische herbehandeling.

In de afgelopen jaren zijn er veel onderzoeken uitgevoerd om het succes van apicale chirurgie te vergroten door de vorming van nieuw bot in het defectgebied te versnellen en te vergroten met regeneratieve toepassingen. Leukocyten- en bloedplaatjesrijk fibrine (L-PRF) is een bloedplaatjesconcentraat van de tweede generatie dat een georganiseerd fibrinenetwerk vormt waarin bloedplaatjes en leukocyten gevangen zitten. In de weinige studies in de literatuur over het gebruik van alleen L-PRF zonder combinatie met een transplantaat, is bij periapicale chirurgie apicale chirurgie uitgevoerd met resectie van de wortelpunt. In de literatuur is er slechts één casusreeks die het effect evalueert van L-PRF-toepassing op periapisch intraosseus defect na apicale curettage zonder apicectomie op klinische en radiologische genezing.

Bij de behandeling van gevallen van apicale parodontitis met aanhoudende symptomen en infectie ondanks wortelkanaalbehandeling; er wordt gestreefd naar meer succesvolle langetermijnresultaten door curettage van de periapicale laesie en plaatsing van L-PRF in het intraossale defect na endodontische herbehandeling, waardoor de apicale botregeneratie wordt versneld, klinische symptomen worden verminderd en de tandwortel wordt behouden met een meer conservatieve benadering.

60 vrijwillige patiënten ouder dan 18 jaar die zich hebben aangemeld bij de faculteit Tandheelkunde van de Medipol Universiteit van Istanbul, Afdeling Endodontie en bij wie refractaire chronische apicale parodontitis is vastgesteld als gevolg van een periapicale laesie van endodontische oorsprong die niet reageerde op wortelkanaalbehandeling, zullen worden opgenomen in de studie, ongeacht geslacht. Periapicale chirurgie zal worden toegepast bij alle patiënten na de endodontische herbehandeling.

Patiënten worden willekeurig verdeeld in 4 groepen van 15 patiënten in elke groep:

  1. Groep: Chirurgische curettage van de periapicale laesie en resectie van de wortelpunt worden uitgevoerd, MTA wordt retrograde aangebracht en er wordt geen materiaal op het botdefect aangebracht (Retrograde Filling Group / RG Group).
  2. Groep: Chirurgische curettage van de periapicale laesie en resectie van de wortelpunt worden uitgevoerd, MTA wordt retrograde aangebracht en L-PRF wordt op het botdefect aangebracht (Retrograde Filling+L-PRF Group / RG+L-PRF Group).
  3. Groep: Chirurgische curettage van de periapicale laesie zal worden uitgevoerd, MTA zal orthogradely worden aangebracht zonder resectie van de worteltip en er zal geen materiaal worden aangebracht op het botdefect (Orthograde Filling Group / OG Group).
  4. Groep: Chirurgische curettage van de periapicale laesie wordt uitgevoerd, MTA wordt orthograde toegepast zonder resectie van de worteltip en L-PRF wordt toegepast op het botdefect (Orthograde Filling+L-PRF Group / OG+L-PRF Group).

Alle chirurgische ingrepen worden uitgevoerd door dezelfde chirurg en alle endodontische behandelingen worden uitgevoerd door dezelfde endodontist. Patiënten zullen na 1 week en 1., 3., 6., 9. en 12. maanden worden opgeroepen voor controle voor klinische en radiografische evaluatie. De PAI-score (Periapical Index) en de dimensies van de periapicale radiolucentie worden geëvalueerd op de periapicale röntgenfoto's die tijdens de controlesessies worden gemaakt. Daarnaast worden pijn, zwelling, tandmobiliteit, gevoeligheid voor percussie, gevoeligheid van palpatie en aanwezigheid van fistels beoordeeld. Patiënten krijgen formulieren met een 10-eenheid Numeric Rating Scale (NRS), en ze zullen worden gevraagd om de pijn die ze elke dag voelen gedurende 1 week postoperatief te markeren en om het aantal pijnstillers dat ze gebruiken te noteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

60 vrijwillige patiënten ouder dan 18 jaar die zich hebben aangemeld bij de faculteit Tandheelkunde van de Medipol Universiteit van Istanbul, Afdeling Endodontie en bij wie refractaire chronische apicale parodontitis is vastgesteld als gevolg van een periapicale laesie van endodontische oorsprong die niet reageerde op wortelkanaalbehandeling, zullen worden opgenomen in de studie, ongeacht geslacht. Periapicale chirurgie zal worden toegepast bij alle patiënten na de endodontische herbehandeling.

Inclusiecriteria:

  1. Ouder zijn dan 18 jaar.
  2. systemische status is ASA I.
  3. Geen voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica en te gebruiken medicijnen. D. Afwezigheid van een systemische ziekte of medicijngebruik die de wondgenezing negatief kan beïnvloeden en een contra-indicatie vormt voor orale chirurgische ingrepen (radiotherapie, chemotherapie, gebruik van corticosteroïden, gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia, bindweefselaandoeningen, vaatziekten, bloeddyscrasie, leveraandoeningen, ongecontroleerde diabetes , enz.).

naar. Niet meer dan 10 sigaretten per dag roken. F. Een enkele gewortelde tand van endodontische oorsprong hebben, met een periradiculaire laesie groter dan 5 mm en kleiner dan 12 mm in diameter gedetecteerd op periapicale röntgenfoto (chronische apicale parodontitis), re-canal-behandeling gepland en vermoedelijk niet succesvol met re-canal-behandeling alleen .

Uitsluitingscriteria:

  1. ASA II-III-IV hebben.
  2. Een voorgeschiedenis hebben van allergie voor lokale anesthetica en te gebruiken medicijnen.
  3. Aanwezigheid van een systemische ziekte of drugsgebruik dat een nadelige invloed kan hebben op postoperatieve wondgenezing en parodontale gezondheid.

D. Zwanger zijn of borstvoeding geven. naar. Geen plaatjesaggregatieremmers of bloedverdunners gebruiken en bloeddyscrasieën hebben f. Meer dan 10 sigaretten per dag roken. G. Verticale wortelfractuur, perforatie in het furcatiegebied, endo-perio laesie en meer dan 5 mm parodontaal botverlies in de betrokken tand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1. groep: Retrograde vulgroep / RG-groep
Chirurgische curettage van de periapicale laesie en resectie van de wortelpunt worden uitgevoerd, MTA wordt retrograde aangebracht en er wordt geen materiaal op het botdefect aangebracht
Chirurgische curettage van de periapicale laesie en resectie van de wortelpunt worden uitgevoerd, MTA wordt retrograde aangebracht en er wordt geen materiaal op het botdefect aangebracht.
Experimenteel: 2. Groep: Retrograde Filling+L-PRF-groep / RG+L-PRF-groep
Chirurgische curettage van de periapicale laesie en resectie van de wortelpunt worden uitgevoerd, MTA wordt retrograde aangebracht en L-PRF wordt op het botdefect aangebracht.
2. Groep: Chirurgische curettage van de periapicale laesie en resectie van de worteltip zullen worden uitgevoerd, MTA zal retrograde worden toegepast en L-PRF zal worden toegepast op het botdefect (
Experimenteel: 3. Groep: Orthograde vulgroep / OG-groep
Chirurgische curettage van de periapicale laesie zal worden uitgevoerd, MTA zal orthogradely worden aangebracht zonder resectie van de worteltip en er zal geen materiaal op het botdefect worden aangebracht.
3. Groep: Chirurgische curettage van de periapicale laesie zal worden uitgevoerd, MTA zal orthogradely worden aangebracht zonder resectie van de worteltip en er zal geen materiaal op het botdefect worden aangebracht
Experimenteel: 4. Groep: Orthograde Filling+L-PRF-groep / OG+L-PRF-groep
Chirurgische curettage van de periapicale laesie zal worden uitgevoerd, MTA zal orthogradely worden aangebracht zonder resectie van de worteltip en L-PRF zal worden toegepast op het botdefect.
4. Groep: Chirurgische curettage van de periapicale laesie zal worden uitgevoerd, MTA zal orthogradely worden toegepast zonder resectie van de worteltip en L-PRF zal worden toegepast op het botdefect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing van apicale laesies
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar

De periapicale indexscore en de dimensies van de periapicale radiolucentie worden geëvalueerd op de periapicale röntgenfoto's die tijdens de controlesessies worden gemaakt. Daarnaast worden pijn, zwelling, tandmobiliteit, gevoeligheid voor percussie, gevoeligheid van palpatie en aanwezigheid van fistels beoordeeld.

De PAI is een basis radiografische interpretatiemethode die bestaat uit een schaal van 1 tot 5. Het werd voor het eerst beschreven door Ørstavik et al in 1986 (14). Voor elke proefpersoon werd het periapicale weefsel als volgt radiografisch beoordeeld met behulp van de PAI:

  1. PAI 1: normale periapicale structuur
  2. PAI 2: kleine veranderingen in de botstructuur niet pathognomonisch voor apicale parodontitis
  3. PAI 3: veranderingen in de botstructuur met mineraalverlies kenmerkend voor apicale parodontitis
  4. PAI 4: goed gedefinieerde apicale radiolucentie die kenmerkend is voor apicale parodontitis
  5. PAI 5: ernstige parodontitis met verergerende kenmerken en botuitzetting
gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Seyda Ersahan, Assoc.Prof., Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • periradicular surgery

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren