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Evaluación del efecto de la fibrina rica en plaquetas y leucocitos en la curación después de la cirugía perirradicular

26 de agosto de 2023 actualizado por: Seyda Ersahan, DDS, PhD

Evaluación del efecto de la fibrina rica en plaquetas y leucocitos en la curación clínica y radiográfica después de la cirugía perirradicular: ensayo clínico controlado aleatorio.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de dos métodos diferentes de cirugía periapical ("curetaje+resección apical" y "curetaje") sobre la regeneración ósea y la cicatrización clínica sin aplicar ningún material o con aplicación de fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L- PRF) al defecto intraóseo perirradicular en el tratamiento de los dientes con grandes lesiones periapicales siguiendo a los pacientes durante 12 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Materiales y métodos:

La periodontitis apical es una respuesta local del hueso alrededor de la punta de la raíz del diente a la necrosis del tejido pulpar. En el tratamiento de la periodontitis apical, el principal objetivo es eliminar los microorganismos patógenos responsables de la infección con el tratamiento del conducto radicular. El éxito del tratamiento de conducto depende de la reparación y regeneración completa de los tejidos periapicales, y la mayoría de las lesiones periapicales curan satisfactoriamente después del tratamiento de conducto, pero hay casos en los que la infección y los síntomas persistentes persisten a pesar del tratamiento de conducto. En estos casos se requiere cirugía periapical con retratamiento endodóntico para eliminar tejidos patológicos, eliminar la fuente de irritación y apoyar el proceso de cicatrización. Para ello se realizan 2 métodos quirúrgicos periapicales diferentes. En el primer método, que es una técnica más radical, se reseca (apicectomía) la punta de la raíz del diente relacionado responsable de la periodontitis apical después del curetaje del área del defecto óseo. En el segundo método, en el que se preserva el tejido dental con un enfoque más conservador, solo se cureta el área del defecto sin resección de la punta de la raíz. En la literatura se han reportado diferentes resultados con respecto al éxito clínico de estos dos métodos.

En muchos estudios, la apicectomía se acepta como parte principal de los procedimientos quirúrgicos periapicales y un requisito previo para el éxito del tratamiento, pero las raíces que ya se han debilitado y adelgazado debido a la periodontitis se vuelven más propensas a la fractura. Además, especialmente en los casos en los que la relación entre la longitud de la corona y la raíz está deteriorada, la estabilidad de la restauración se ve afectada negativamente y la estabilidad del diente en el alvéolo puede volverse cuestionable a largo plazo. En la literatura existen pocos reportes de casos y un estudio clínico que evalúe el éxito clínico de la cirugía periapical realizada con curetaje periapical sin apicectomía luego de un retratamiento endodóntico.

En los últimos años, se han llevado a cabo muchos estudios para aumentar el éxito de la cirugía apical al acelerar y aumentar la formación de hueso nuevo en el área del defecto con aplicaciones regenerativas. La fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF) es un concentrado de plaquetas de segunda generación que forma una red de fibrina organizada en la que quedan atrapadas las plaquetas y los leucocitos. En los pocos estudios en la literatura sobre el uso de L-PRF solo sin combinar con un injerto, en cirugía periapical, se ha realizado cirugía apical con resección de la punta de la raíz. En la literatura, solo hay una serie de casos que evalúa el efecto de la aplicación de L-PRF en el defecto intraóseo periapical después del curetaje apical sin apicectomía sobre la cicatrización clínica y radiológica.

En el tratamiento de casos de periodontitis apical con síntomas persistentes e infección a pesar del tratamiento de conducto; Se pretende lograr resultados más exitosos a largo plazo mediante el curetaje de la lesión periapical y la colocación de L-PRF en el defecto intraóseo después del retratamiento endodóntico, proporcionando aceleración de la regeneración ósea apical, reduciendo los síntomas clínicos y preservando la raíz del diente con un tratamiento más conservador. acercarse.

Se incluirán 60 pacientes voluntarios mayores de 18 años que postularon a la Facultad de Odontología de la Universidad Medipol de Estambul, Departamento de Endodoncia y fueron diagnosticados con periodontitis apical crónica refractaria debido a una lesión periapical de origen endodóntico que no respondió al tratamiento de conducto. el estudio, independientemente del género. La cirugía periapical se aplicará en todos los pacientes tras el retratamiento endodóntico.

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 4 grupos de 15 pacientes en cada grupo:

  1. Grupo: Se realizará curetaje quirúrgico de la lesión periapical y resección de la punta de la raíz, se aplicará MTA de forma retrógrada y no se aplicará ningún material sobre el defecto óseo (Grupo de Relleno Retrógrado / Grupo RG).
  2. Grupo: Se realizará curetaje quirúrgico de la lesión periapical y resección del ápice de la raíz, se aplicará MTA de forma retrógrada y se aplicará L-PRF sobre el defecto óseo (Grupo Retrograde Filling+L-PRF / RG+L-PRF Group).
  3. Grupo: Se realizará curetaje quirúrgico de la lesión periapical, se aplicará MTA de forma ortógrada sin resección de la punta de la raíz y no se aplicará material sobre el defecto óseo (Grupo de Relleno Ortógrado/Grupo OG).
  4. Grupo: Se realizará curetaje quirúrgico de la lesión periapical, se aplicará MTA de forma ortógrada sin resección de la punta de la raíz y se aplicará L-PRF sobre el defecto óseo (Relleno Ortógrado+Grupo L-PRF / OG+Grupo L-PRF).

Todas las operaciones quirúrgicas serán realizadas por el mismo cirujano, y todos los tratamientos de endodoncia serán realizados por el mismo endodoncista. Los pacientes serán llamados a control para evaluación clínica y radiográfica a la 1. semana ya los 1., 3., 6., 9. y 12. meses. La puntuación PAI (índice periapical) y las dimensiones de la radiolucidez periapical se evaluarán en las radiografías periapicales tomadas en las sesiones de control. Además, se evaluará el dolor, la tumefacción, la movilidad dental, la sensibilidad a la percusión, la sensibilidad a la palpación y la presencia de fístula. Los pacientes recibirán formularios que incluyen una escala de calificación numérica (NRS) de 10 unidades, y se les pedirá que marquen el dolor que sienten todos los días durante 1 semana después de la operación y que registren la cantidad de analgésicos que usan.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Se incluirán 60 pacientes voluntarios mayores de 18 años que postularon a la Facultad de Odontología de la Universidad Medipol de Estambul, Departamento de Endodoncia y fueron diagnosticados con periodontitis apical crónica refractaria debido a una lesión periapical de origen endodóntico que no respondió al tratamiento de conducto. el estudio, independientemente del género. La cirugía periapical se aplicará en todos los pacientes tras el retratamiento endodóntico.

Criterios de inclusión:

  1. Ser mayor de 18 años.
  2. El estado sistémico es ASA I.
  3. Sin antecedentes de alergia a los anestésicos locales y fármacos a utilizar. D. Ausencia de una enfermedad sistémica o uso de drogas que puedan afectar negativamente la cicatrización de heridas y contraindicar procedimientos quirúrgicos orales (radioterapia, quimioterapia, uso de corticosteroides, uso de drogas antiplaquetarias o anticoagulantes, enfermedades del tejido conectivo, enfermedades vasculares, discrasia sanguínea, enfermedades hepáticas, diabetes no controlada , etc.).

a. No fumar más de 10 cigarrillos al día. F. Tener un diente con una sola raíz de origen endodóntico, con una lesión perirradicular de más de 5 mm y menos de 12 mm de diámetro detectada en la radiografía periapical (periodontitis apical crónica), planificó un tratamiento de recanalización y se pensó que no tuvo éxito con el tratamiento de recanalización solo .

Criterio de exclusión:

  1. Tener ASA II-III-IV.
  2. Tener antecedentes de alergia a los anestésicos locales y fármacos a utilizar.
  3. Presencia de una enfermedad sistémica o uso de drogas que pueden afectar negativamente la cicatrización de heridas postoperatorias y la salud periodontal.

D. Estar embarazada o lactando. a. No utilizar fármacos antiplaquetarios o anticoagulantes y tener discrasias sanguíneas f. Fumar más de 10 cigarrillos al día. gramo. Fractura vertical de la raíz, perforación en la región de la bifurcación, lesión endo-perio y pérdida de hueso periodontal de más de 5 mm en el diente afectado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1. grupo: Grupo de llenado retrógrado / Grupo RG
Se realizará legrado quirúrgico de la lesión periapical y resección de la punta de la raíz, se aplicará MTA de forma retrógrada y no se aplicará ningún material sobre el defecto óseo.
Se realizará legrado quirúrgico de la lesión periapical y resección de la punta de la raíz, se aplicará MTA de forma retrógrada y no se aplicará ningún material sobre el defecto óseo.
Experimental: 2. Grupo: Relleno retrógrado+Grupo L-PRF / Grupo RG+L-PRF
Se realizará legrado quirúrgico de la lesión periapical y resección de la punta de la raíz, se aplicará MTA de forma retrógrada y se aplicará L-PRF al defecto óseo.
2. Grupal: Se realizará legrado quirúrgico de la lesión periapical y resección de la punta de la raíz, se aplicará MTA de forma retrógrada y se aplicará L-PRF sobre el defecto óseo (
Experimental: 3. Grupo: Grupo de llenado ortógrado / Grupo OG
Se realizará legrado quirúrgico de la lesión periapical, se aplicará MTA de forma ortógrada sin resección de la punta de la raíz y no se aplicará ningún material al defecto óseo.
3. Grupo: Se realizará curetaje quirúrgico de la lesión periapical, se aplicará MTA de forma ortógrada sin resección de la punta de la raíz y no se aplicará ningún material sobre el defecto óseo.
Experimental: 4. Grupo: Relleno ortógrado+Grupo L-PRF / Grupo OG+L-PRF
Se realizará curetaje quirúrgico de la lesión periapical, se aplicará MTA en forma ortógrada sin resección de la punta de la raíz y se aplicará L-PRF al defecto óseo.
4. Grupo: Se realizará curetaje quirúrgico de la lesión periapical, se aplicará MTA en forma ortógrada sin resección de la punta de la raíz y se aplicará L-PRF sobre el defecto óseo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización de lesiones apicales
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año

La puntuación del índice periapical y las dimensiones de la radiotransparencia periapical se evaluarán en las radiografías periapicales tomadas en las sesiones de control. Además, se evaluará el dolor, la tumefacción, la movilidad dental, la sensibilidad a la percusión, la sensibilidad a la palpación y la presencia de fístula.

El PAI es un método radiográfico básico de interpretación que consta de una escala del 1 al 5. Fue descrito por primera vez por Ørstavik et al en 1986 (14). Para cada sujeto, el tejido periapical se evaluó radiográficamente utilizando el PAI de la siguiente manera:

  1. PAI 1: estructura periapical normal
  2. PAI 2: pequeños cambios en la estructura ósea no patognomónicos de periodontitis apical
  3. PAI 3: cambios en la estructura ósea con pérdida mineral característica de la periodontitis apical
  4. PAI 4: radiotransparencia apical bien definida característica de la periodontitis apical
  5. PAI 5: periodontitis severa con características de exacerbación y expansión ósea
un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: SEYDA ERSAHAN, Assoc.Prof., Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de enero de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

2 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • periradicular surgery

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis apical

Ensayos clínicos sobre Grupo de llenado retrógrado

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