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Valutazione dell'effetto dei leucociti e della fibrina ricca di piastrine sulla guarigione dopo chirurgia periradicolare

24 febbraio 2026 aggiornato da: Seyda Ersahan, DDS, PhD

Valutazione dell'effetto dei leucociti e della fibrina ricca di piastrine sulla guarigione clinica e radiografica dopo la chirurgia periradicolare: studio clinico controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di due diversi metodi di chirurgia periapicale ("curettage+resezione apicale" e "curettage") sulla rigenerazione ossea e sulla guarigione clinica senza l'applicazione di alcun materiale o con l'applicazione di fibrina ricca di leucociti e piastrine (L- PRF) al difetto intraosseo periradicolare nel trattamento dei denti con ampie lesioni periapicali seguendo i pazienti per 12 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Materiali e metodi:

La parodontite apicale è una risposta locale dell'osso intorno alla punta della radice del dente alla necrosi del tessuto pulpare. Nel trattamento della parodontite apicale, si mira principalmente a rimuovere i microrganismi patogeni responsabili dell'infezione con la cura canalare. Il successo del trattamento canalare dipende dalla completa riparazione e rigenerazione dei tessuti periapicali e la maggior parte delle lesioni periapicali guariscono in modo soddisfacente dopo il trattamento canalare, ma ci sono casi in cui l'infezione e i sintomi persistenti persistono nonostante il trattamento canalare. In questi casi è necessaria la chirurgia periapicale con ritrattamento endodontico per eliminare i tessuti patologici, eliminare la fonte di irritazione e favorire il processo di guarigione. A tale scopo vengono eseguite 2 diverse metodiche chirurgiche periapicali. Nel primo metodo, che è una tecnica più radicale, la punta della radice del relativo dente responsabile della parodontite apicale viene resecata (apicectomia) dopo il curettage dell'area del difetto osseo. Nel secondo metodo, in cui il tessuto dentale viene preservato con un approccio più conservativo, solo l'area del difetto viene curettata senza resezione dell'apice radicolare. In letteratura sono stati riportati risultati diversi riguardo al successo clinico di questi due metodi.

In molti studi, l'apicectomia è accettata come parte principale delle procedure chirurgiche periapicali e un prerequisito per il successo del trattamento, ma le radici che si sono già indebolite e assottigliate a causa della parodontite diventano più soggette a fratture. Inoltre, soprattutto nei casi in cui il rapporto tra lunghezza della corona e della radice è compromesso, la stabilità del restauro ne risente negativamente e la stabilità del dente nell'alveolo può diventare discutibile a lungo termine. In letteratura sono presenti solo pochi case report e uno studio clinico che valuta il successo clinico della chirurgia periapicale eseguita con curettage periapicale senza apicectomia dopo ritrattamento endodontico.

Negli ultimi anni sono stati condotti molti studi per aumentare il successo della chirurgia apicale accelerando e aumentando la formazione di nuovo osso nell'area del difetto con applicazioni rigenerative. La fibrina ricca di leucociti e piastrine (L-PRF) è un concentrato piastrinico di seconda generazione che forma una rete di fibrina organizzata in cui sono intrappolate piastrine e leucociti. Nei pochi studi in letteratura riguardanti l'uso di L-PRF da solo senza associazione con un innesto, nella chirurgia periapicale, la chirurgia apicale è stata eseguita con resezione dell'apice radicolare. In letteratura esiste solo una casistica che valuta l'effetto dell'applicazione di L-PRF sul difetto intraosseo periapicale dopo curettage apicale senza apicectomia sulla guarigione clinica e radiologica.

Nel trattamento dei casi di parodontite apicale con sintomi persistenti e infezione nonostante il trattamento canalare; si mira a ottenere risultati a lungo termine di maggior successo mediante il curettage della lesione periapicale e il posizionamento di L-PRF nel difetto intraosseo dopo il ritrattamento endodontico, fornendo un'accelerazione della rigenerazione ossea apicale, riducendo i sintomi clinici e preservando la radice del dente con un trattamento più conservativo approccio.

60 pazienti volontari di età superiore ai 18 anni che hanno fatto domanda presso la Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Endodonzia dell'Università Medipol di Istanbul e sono stati diagnosticati con parodontite apicale cronica refrattaria a causa di una lesione periapicale di origine endodontica che non ha risposto al trattamento canalare, saranno inclusi in lo studio, indipendentemente dal sesso. La chirurgia periapicale verrà applicata in tutti i pazienti dopo il ritrattamento endodontico.

I pazienti saranno divisi casualmente in 4 gruppi di 15 pazienti in ciascun gruppo:

  1. Gruppo: verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale e la resezione dell'apice della radice, l'MTA verrà applicato retrogrado e non verrà applicato alcun materiale al difetto osseo (gruppo di riempimento retrogrado / gruppo RG).
  2. Gruppo: Verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale e la resezione dell'apice della radice, MTA verrà applicato retrogrado e L-PRF verrà applicato al difetto osseo (riempimento retrogrado + gruppo L-PRF / gruppo RG + L-PRF).
  3. Gruppo: verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale, l'MTA verrà applicato in modo ortogrado senza resezione dell'apice della radice e non verrà applicato alcun materiale al difetto osseo (gruppo di riempimento ortogrado / gruppo OG).
  4. Gruppo: verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale, l'MTA verrà applicato in modo ortogrado senza resezione dell'apice della radice e verrà applicato L-PRF al difetto osseo (riempimento ortogrado + gruppo L-PRF / gruppo OG + L-PRF).

Tutte le operazioni chirurgiche saranno eseguite dallo stesso chirurgo e tutti i trattamenti endodontici saranno eseguiti dallo stesso endodontista. I pazienti saranno chiamati per il controllo per la valutazione clinica e radiografica a 1. settimana e 1., 3., 6., 9. e 12. mesi. Il punteggio PAI (indice periapicale) e le dimensioni della radiotrasparenza periapicale saranno valutati sulle radiografie periapicali effettuate nelle sessioni di controllo. Verranno inoltre valutati dolore, tumefazione, mobilità dei denti, sensibilità alla percussione, sensibilità alla palpazione e presenza di fistola. Ai pazienti verranno forniti moduli che includono una scala di valutazione numerica (NRS) di 10 unità e verrà loro chiesto di contrassegnare il dolore che provano ogni giorno per 1 settimana dopo l'intervento e di registrare il numero di antidolorifici che usano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

60 pazienti volontari di età superiore ai 18 anni che hanno fatto domanda presso la Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Endodonzia dell'Università Medipol di Istanbul e sono stati diagnosticati con parodontite apicale cronica refrattaria a causa di una lesione periapicale di origine endodontica che non ha risposto al trattamento canalare, saranno inclusi in lo studio, indipendentemente dal sesso. La chirurgia periapicale verrà applicata in tutti i pazienti dopo il ritrattamento endodontico.

Criterio di inclusione:

  1. Avere più di 18 anni.
  2. lo stato sistemico è ASA I.
  3. Nessuna storia di allergia ad anestetici locali e farmaci da utilizzare. D. Assenza di una malattia sistemica o uso di farmaci che possono influenzare negativamente la guarigione della ferita e controindicare procedure chirurgiche orali (radioterapia, chemioterapia, uso di corticosteroidi, uso di farmaci antipiastrinici o anticoagulanti, malattie del tessuto connettivo, malattie vascolari, discrasia ematica, malattie del fegato, diabete non controllato , eccetera.).

A. Non fumare più di 10 sigarette al giorno. F. Avere un dente a radice singola di origine endodontica, con una lesione periradicolare superiore a 5 mm e inferiore a 12 mm di diametro rilevata sulla radiografia periapicale (parodontite apicale cronica), trattamento ricanale pianificato e ritenuto infruttuoso con il solo trattamento ricanale .

Criteri di esclusione:

  1. Avere ASA II-III-IV.
  2. Avere una storia di allergia agli anestetici locali e ai farmaci da utilizzare.
  3. Presenza di una malattia sistemica o uso di farmaci che possono influire negativamente sulla guarigione della ferita postoperatoria e sulla salute parodontale.

D. Essere incinta o in allattamento. A. Non utilizzo di farmaci antipiastrinici o anticoagulanti e presenza di discrasie ematiche f. Fumare più di 10 sigarette al giorno. G. Frattura radicolare verticale, perforazione nella regione della biforcazione, lesione endo-perio e perdita ossea parodontale superiore a 5 mm nel dente interessato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1. gruppo: gruppo di riempimento retrogrado / gruppo RG
Verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale e la resezione dell'apice radicolare, l'MTA verrà applicato retrogrado e non verrà applicato alcun materiale al difetto osseo
Verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale e la resezione dell'apice radicolare, l'MTA verrà applicato retrogrado e non verrà applicato alcun materiale al difetto osseo.
Sperimentale: 2. Gruppo: riempimento retrogrado + gruppo L-PRF / gruppo RG + L-PRF
Verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale e la resezione dell'apice della radice, l'MTA verrà applicato retrogrado e L-PRF verrà applicato al difetto osseo.
2. Gruppo: verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale e la resezione dell'apice della radice, l'MTA verrà applicato retrogrado e l'L-PRF verrà applicato al difetto osseo (
Sperimentale: 3. Gruppo: gruppo di riempimento ortogrado / gruppo OG
Verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale, l'MTA verrà applicato ortogradamente senza resezione dell'apice radicolare e non verrà applicato alcun materiale al difetto osseo.
3. Gruppo: verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale, l'MTA verrà applicato ortogradamente senza resezione dell'apice radicolare e non verrà applicato alcun materiale al difetto osseo
Sperimentale: 4. Gruppo: riempimento ortogrado + gruppo L-PRF / gruppo OG + L-PRF
Verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale, l'MTA verrà applicato ortogradamente senza resezione dell'apice radicolare e L-PRF verrà applicato al difetto osseo.
4. Gruppo: verrà eseguito il curettage chirurgico della lesione periapicale, l'MTA verrà applicato in modo ortogrado senza resezione dell'apice radicolare e l'L-PRF verrà applicato al difetto osseo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione della lesione apicale
Lasso di tempo: una media di 1 anno

Il punteggio dell'indice periapicale e le dimensioni della radiotrasparenza periapicale saranno valutati sulle radiografie periapicali eseguite durante le sessioni di controllo. Verranno inoltre valutati dolore, tumefazione, mobilità dei denti, sensibilità alla percussione, sensibilità alla palpazione e presenza di fistola.

Il PAI è un metodo di interpretazione radiografica di base costituito da una scala da 1 a 5. È stato descritto per la prima volta da Ørstavik et al nel 1986 (14). Per ogni soggetto, il tessuto periapicale è stato valutato radiograficamente utilizzando il PAI come segue:

  1. PAI 1: struttura periapicale normale
  2. PAI 2: piccole alterazioni della struttura ossea non patognomoniche di parodontite apicale
  3. PAI 3: alterazioni della struttura ossea con perdita di minerali caratteristica della parodontite apicale
  4. PAI 4: radiotrasparenza apicale ben definita caratteristica della parodontite apicale
  5. PAI 5: parodontite grave con caratteristiche esacerbanti ed espansione ossea
una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: SEYDA ERSAHAN, Assoc.Prof., Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • periradicular surgery

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gruppo di riempimento retrogrado

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