Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​leukocytter og blodpladerigt fibrin på heling efter periradikulær kirurgi

24. februar 2026 opdateret af: Seyda Ersahan, DDS, PhD

Evaluering af virkningen af ​​leukocytter og blodpladerigt fibrin på klinisk og radiografisk heling efter periradikulær kirurgi: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​to forskellige periapikale kirurgiske metoder ("curettage+apikal resektion" og "curettage") på knogleregenerering og klinisk heling uden påføring af noget materiale eller med påføring af leukocyt- og blodpladerigt fibrin (L- PRF) til den periradikulære intraossøse defekt i behandlingen af ​​tænderne med store periapikale læsioner ved at følge patienterne i 12 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder:

Apikal parodontitis er en lokal reaktion fra knoglen omkring tandens rodspids på nekrose af pulpavævet. Ved behandling af apikal parodontitis er det primært til formål at fjerne de patogene mikroorganismer, der er ansvarlige for infektionen, med rodbehandling. Succesen med rodbehandling afhænger af fuldstændig reparation og regenerering af periapikale væv, og de fleste af de periapikale læsioner heler tilfredsstillende efter rodbehandling, men der er tilfælde, hvor infektion og vedvarende symptomer fortsætter på trods af rodbehandling. I disse tilfælde kræves periapikal kirurgi med endodontisk genbehandling for at eliminere patologisk væv, eliminere kilden til irritation og understøtte helingsprocessen. Til dette formål udføres 2 forskellige periapikale kirurgiske metoder. I den første metode, som er en mere radikal teknik, fjernes spidsen af ​​roden af ​​den relaterede tand, der er ansvarlig for apikal parodontitis (apicectomy) efter curettage af knogledefektområdet. I den anden metode, hvor tandvævet konserveres med en mere konservativ tilgang, er det kun defektområdet, der curettes uden rodspidsresektion. Forskellige resultater vedrørende den kliniske succes af disse to metoder er blevet rapporteret i litteraturen.

I mange undersøgelser er apicectomy accepteret som en hoveddel af periapikale kirurgiske procedurer og en forudsætning for succes med behandlingen, men rødder, der allerede er svækket og tyndet på grund af paradentose, bliver mere tilbøjelige til at frakturere. Hertil kommer, at især i tilfælde, hvor forholdet mellem krone og rodlængde er forringet, påvirkes stabiliteten af ​​restaureringen negativt, og stabiliteten af ​​tanden i skålen kan blive tvivlsom på længere sigt. I litteraturen er der kun få case-rapporter og en klinisk undersøgelse, der evaluerer den kliniske succes af periapikal kirurgi udført med periapikal curettage uden apicektomi efter endodontisk genbehandling.

I de senere år er mange undersøgelser blevet udført for at øge succesen med apikale kirurgi ved at accelerere og øge dannelsen af ​​ny knogle i det defekte område med regenerative applikationer. Leukocyt- og blodpladerigt fibrin (L-PRF) er et andengenerations trombocytkoncentrat, der danner et organiseret fibrinnetværk, hvori blodplader og leukocytter er fanget. I de få studier i litteraturen vedrørende brug af L-PRF alene uden at kombinere med et transplantat, er der ved periapikal kirurgi udført apikal kirurgi med rodspidsresektion. I litteraturen er der kun én case-serie, der evaluerer effekten af ​​L-PRF påføring på periapikal intraossøs defekt efter apikal curettage uden apicectomy på klinisk og radiologisk heling.

Ved behandling af apikale parodontitis tilfælde med vedvarende symptomer og infektion trods rodbehandling; mere vellykkede langsigtede resultater sigtes efter at blive opnået ved curettage af den periapikale læsion og placering af L-PRF i den intraossøse defekt efter endodontisk genbehandling, hvilket giver acceleration af apikale knogleregenerering, reducerer kliniske symptomer og bevarer tandroden med en mere konservativ nærme sig.

60 frivillige patienter over 18 år, der søgte ind på Istanbul Medipol University Fakultet for Tandlægevidenskab, Institut for Endodonti og fik diagnosen refraktær kronisk apikal parodontitis på grund af en periapikal læsion af endodontisk oprindelse, som ikke reagerede på rodbehandling, vil blive inkluderet i studiet, uanset køn. Periapikal kirurgi vil blive anvendt hos alle patienter efter den endodontiske genbehandling.

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 4 grupper af 15 patienter i hver gruppe:

  1. Gruppe: Kirurgisk curettage af den periapikale læsion og rodspidsresektion vil blive udført, MTA vil blive påført retrograd og intet materiale påføres knogledefekten (Retrograd Filling Group / RG Group).
  2. Gruppe: Kirurgisk curettage af den periapikale læsion og rodspidsresektion udføres, MTA påføres retrograd og L-PRF påføres knogledefekten (Retrograd Filling+L-PRF Group / RG+L-PRF Group).
  3. Gruppe: Kirurgisk curettage af den periapikale læsion vil blive udført, MTA vil blive påført ortogradigt uden rodspidsresektion og intet materiale påføres knogledefekten (Orthograde Filling Group / OG Group).
  4. Gruppe: Kirurgisk curettage af den periapikale læsion vil blive udført, MTA påføres ortogradigt uden rodspidsresektion og L-PRF påføres knogledefekten (Orthograde Filling+L-PRF Group / OG+L-PRF Group).

Alle kirurgiske operationer vil blive udført af den samme kirurg, og alle endodontiske behandlinger vil blive udført af den samme endodontist. Patienter vil blive indkaldt til kontrol til klinisk og radiografisk evaluering efter 1. uge og 1., 3., 6., 9. og 12. måneder. PAI-scoren (periapical index) og dimensionerne af den periapikale radiolucens vil blive evalueret på de periapikale røntgenbilleder taget ved kontrolsessionerne. Derudover vil smerter, hævelse, tandmobilitet, følsomhed over for percussion, følsomhed ved palpation og tilstedeværelse af fistel blive evalueret. Patienterne vil få udleveret formularer, herunder en 10-enheder Numeric Rating Scale (NRS), og de vil blive bedt om at markere den smerte, de føler hver dag i 1 uge postoperativt, og at registrere antallet af smertestillende midler, de bruger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

60 frivillige patienter over 18 år, der søgte ind på Istanbul Medipol University Fakultet for Tandlægevidenskab, Institut for Endodonti og fik diagnosen refraktær kronisk apikal parodontitis på grund af en periapikal læsion af endodontisk oprindelse, som ikke reagerede på rodbehandling, vil blive inkluderet i studiet, uanset køn. Periapikal kirurgi vil blive anvendt hos alle patienter efter den endodontiske genbehandling.

Inklusionskriterier:

  1. At være over 18 år.
  2. systemisk status er ASA I.
  3. Ingen historie med allergi over for lokalbedøvelse og medicin, der skal bruges. D. Fravær af en systemisk sygdom eller stofbrug, der kan have en negativ indvirkning på sårheling og kontraindicere orale kirurgiske procedurer (strålebehandling, kemoterapi, brug af kortikosteroider, brug af blodpladehæmmende eller antikoagulerende lægemidler, bindevævssygdomme, karsygdomme, bloddyskrasi, leversygdomme, ukontrolleret diabetes , etc.).

til. Ryger ikke mere end 10 cigaretter om dagen. f. Med en enkelt rodfæstet tand af endodontisk oprindelse med en periradikulær læsion større end 5 mm og mindre end 12 mm i diameter påvist på periapikalt røntgenbillede (kronisk apikal parodontitis), re-kanalbehandling planlagt og anset for at være mislykket med re-kanalbehandling alene .

Ekskluderingskriterier:

  1. Har ASA II-III-IV.
  2. At have en historie med allergi over for lokalbedøvelse og medicin, der skal bruges.
  3. Tilstedeværelse af en systemisk sygdom eller stofbrug, der kan påvirke postoperativ sårheling og periodontal sundhed negativt.

D. At være gravid eller ammende. til. Bruger ikke blodpladehæmmende eller antikoagulerende lægemidler og har bloddyskrasier f. Ryger mere end 10 cigaretter om dagen. g. Lodret rodfraktur, perforation i furkationsområdet, endo-perio læsion og mere end 5 mm periodontalt knogletab i den involverede tand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. gruppe: Retrograd Filling Group / RG Group
Kirurgisk curettage af den periapikale læsion og rodspidsresektion vil blive udført, MTA vil blive påført retrograd og intet materiale påføres knogledefekten
Kirurgisk curettage af den periapikale læsion og rodspidsresektion vil blive udført, MTA vil blive påført retrograd og intet materiale påføres knogledefekten.
Eksperimentel: 2. Gruppe: Retrograd Fyldning+L-PRF Gruppe / RG+L-PRF Gruppe
Kirurgisk curettage af den periapikale læsion og rodspidsresektion vil blive udført, MTA påføres retrograd og L-PRF påføres knogledefekten.
2. Gruppe: Kirurgisk curettage af den periapikale læsion og rodspidsresektion vil blive udført, MTA påføres retrograd og L-PRF påføres knogledefekten (
Eksperimentel: 3. Gruppe: Ortograd Filling Group / OG Group
Kirurgisk curettage af den periapikale læsion vil blive udført, MTA vil blive påført ortogradigt uden rodspidsresektion og intet materiale påføres knogledefekten.
3. Gruppe: Kirurgisk curettage af den periapikale læsion vil blive udført, MTA påføres ortogradigt uden rodspidsresektion og intet materiale påføres knogledefekten
Eksperimentel: 4. Gruppe: Ortograd Fyldning+L-PRF Gruppe / OG+L-PRF Gruppe
Kirurgisk curettage af den periapikale læsion vil blive udført, MTA påføres ortogradigt uden rodspidsresektion og L-PRF påføres knogledefekten.
4. Gruppe: Kirurgisk curettage af den periapikale læsion vil blive udført, MTA påføres ortogradigt uden rodspidsresektion og L-PRF påføres knogledefekten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af apikale læsioner
Tidsramme: i gennemsnit 1 år

Periapikal indeksscore og dimensionerne af den periapikale radiolucens vil blive evalueret på de periapikale røntgenbilleder taget ved kontrolsessionerne. Derudover vil smerter, hævelse, tandmobilitet, følsomhed over for percussion, følsomhed ved palpation og tilstedeværelse af fistel blive evalueret.

PAI er en grundlæggende røntgenfortolkningsmetode bestående af en skala fra 1 til 5. Den blev første gang beskrevet af Ørstavik et al. i 1986 (14). For hvert individ blev det periapikale væv vurderet radiografisk ved hjælp af PAI som følger:

  1. PAI 1: normal periapikal struktur
  2. PAI 2: små ændringer i knoglestrukturen, der ikke er patognomoniske for apikal parodontitis
  3. PAI 3: ændringer i knoglestrukturen med mineraltab karakteristisk for apikal parodontitis
  4. PAI 4: veldefineret apikal radiolucens karakteristisk for apikal parodontitis
  5. PAI 5: svær paradentose med forværrende træk og knogleudvidelse
i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: SEYDA ERSAHAN, Assoc.Prof., Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • periradicular surgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Retrograd påfyldningsgruppe

Abonner