Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av leukocyter och blodplättsrikt fibrin på läkning efter periradikulär kirurgi

26 augusti 2023 uppdaterad av: Seyda Ersahan, DDS, PhD

Utvärdering av effekten av leukocyter och blodplättsrikt fibrin på klinisk och röntgenläkning efter periradikulär kirurgi: randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av två olika periapikala kirurgiska metoder ("curettage+apikal resektion" och "curettage") på benregenerering och klinisk läkning utan att applicera något material eller med applicering av leukocyt- och trombocytrikt fibrin (L- PRF) till den periradikulära intraosseösa defekten vid behandling av tänderna med stora periapikala lesioner genom att följa patienterna i 12 månader.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Material och metoder:

Apikal parodontit är ett lokalt svar från benet runt tandens rotspets på nekros av pulpavävnaden. Vid behandling av apikal parodontit syftar det främst till att avlägsna de patogena mikroorganismer som är ansvariga för infektionen med rotkanalbehandling. Framgången med rotbehandling beror på fullständig reparation och regenerering av periapikala vävnader, och de flesta periapikala lesionerna läker tillfredsställande efter rotbehandling, men det finns fall där infektion och ihållande symtom kvarstår trots rotbehandling. I dessa fall krävs periapikal kirurgi med endodontisk återbehandling för att eliminera patologiska vävnader, eliminera källan till irritation och stödja läkningsprocessen. För detta ändamål utförs 2 olika periapikala kirurgiska metoder. I den första metoden, som är en mer radikal teknik, resekeras spetsen av roten av den relaterade tand som är ansvarig för apikal parodontit (apicectomy) efter curettage av bendefektområdet. I den andra metoden, där tandvävnaden bevaras med ett mer konservativt tillvägagångssätt, är endast det defekta området curettes utan rotspetsresektion. Olika resultat avseende den kliniska framgången för dessa två metoder har rapporterats i litteraturen.

I många studier accepteras apicektomi som en huvudsaklig del av periapikala kirurgiska ingrepp och en förutsättning för att behandlingen ska lyckas, men rötter som redan har försvagats och tunnat ut på grund av parodontit blir mer benägna att frakturera. Dessutom, särskilt i de fall då förhållandet mellan krona och rotlängd är försämrat, påverkas restaureringens stabilitet negativt och stabiliteten hos tanden i hylsan kan bli tveksam på lång sikt. I litteraturen finns det endast ett fåtal fallrapporter och en klinisk studie som utvärderar den kliniska framgången för periapikal kirurgi utförd med periapikal curettage utan apicektomi efter endodontisk återbehandling.

Under de senaste åren har många studier genomförts för att öka framgången för apikala kirurgi genom att accelerera och öka bildningen av nytt ben i det defekta området med regenerativa applikationer. Leukocyt- och blodplättsrikt fibrin (L-PRF) är ett andra generationens trombocytkoncentrat som bildar ett organiserat fibrinnätverk i vilket blodplättar och leukocyter fångas. I de få studier som finns i litteraturen avseende användning av enbart L-PRF utan att kombineras med transplantat, vid periapikal kirurgi, har apikal kirurgi utförts med rotspetsresektion. I litteraturen finns det bara en fallserie som utvärderar effekten av L-PRF-applicering på periapikal intraosseös defekt efter apikal curettage utan apicektomi på klinisk och radiologisk läkning.

Vid behandling av apikala parodontitfall med ihållande symtom och infektion trots rotkanalbehandling; mer framgångsrika långsiktiga resultat strävar efter att uppnås genom kurettering av den periapikala lesionen och placering av L-PRF i den intraosseösa defekten efter endodontisk återbehandling, vilket ger acceleration av apikala benregenerering, reducering av kliniska symtom och bevarande av tandroten med en mer konservativ närma sig.

60 frivilliga patienter över 18 år som sökte till Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics och diagnostiserades med refraktär kronisk apikal parodontit på grund av en periapikal lesion av endodontisk ursprung som inte svarade på rotbehandling, kommer att inkluderas i studien, oavsett kön. Periapikal kirurgi kommer att tillämpas på alla patienter efter den endodontiska återbehandlingen.

Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i 4 grupper om 15 patienter i varje grupp:

  1. Grupp: Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen och rotspetsresektion kommer att utföras, MTA kommer att appliceras retrograd och inget material kommer att appliceras på bendefekten (Retrograd Filling Group / RG Group).
  2. Grupp: Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen och rotspetsresektion kommer att utföras, MTA kommer att appliceras retrograd och L-PRF kommer att appliceras på bendefekten (Retrograde Filling+L-PRF Group / RG+L-PRF Group).
  3. Grupp: Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen kommer att utföras, MTA kommer att appliceras ortogradigt utan rotspetsresektion och inget material kommer att appliceras på bendefekten (Orthograde Filling Group / OG Group).
  4. Grupp: Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen kommer att utföras, MTA kommer att appliceras ortogradigt utan rotspetsresektion och L-PRF kommer att appliceras på bendefekten (Orthograde Filling+L-PRF Group / OG+L-PRF Group).

Alla kirurgiska operationer kommer att utföras av samma kirurg och alla endodontiska behandlingar kommer att utföras av samma endodontist. Patienterna kommer att kallas för kontroll för klinisk och röntgenutvärdering efter 1. vecka och 1., 3., 6., 9. och 12. månader. PAI-poängen (periapical index) och dimensionerna för den periapikala radiolucensen kommer att utvärderas på de periapikala röntgenbilderna som tas vid kontrollsessionerna. Dessutom kommer smärta, svullnad, tandrörlighet, känslighet för slag, palpationskänslighet och närvaro av fistel att utvärderas. Patienterna kommer att få blanketter inklusive en 10-enheters numerisk klassificeringsskala (NRS), och de kommer att uppmanas att markera smärtan de känner varje dag under 1 vecka postoperativt och att registrera antalet smärtstillande medel de använder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

60 frivilliga patienter över 18 år som sökte till Istanbul Medipol University Faculty of Dentistry, Department of Endodontics och diagnostiserades med refraktär kronisk apikal parodontit på grund av en periapikal lesion av endodontisk ursprung som inte svarade på rotbehandling, kommer att inkluderas i studien, oavsett kön. Periapikal kirurgi kommer att tillämpas på alla patienter efter den endodontiska återbehandlingen.

Inklusionskriterier:

  1. Att vara över 18 år.
  2. systemisk status är ASA I.
  3. Ingen historia av allergi mot lokalanestetika och läkemedel som ska användas. D. Frånvaro av en systemisk sjukdom eller droganvändning som negativt kan påverka sårläkning och kontraindicera orala kirurgiska ingrepp (strålbehandling, kemoterapi, användning av kortikosteroider, användning av trombocythämmande eller antikoagulerande läkemedel, bindvävssjukdomar, kärlsjukdomar, bloddyskrasi, leversjukdomar, okontrollerad diabetes , etc.).

till. Röker inte mer än 10 cigaretter per dag. f. Med en enda rotad tand av endodontiskt ursprung, med en periradikulär lesion större än 5 mm och mindre än 12 mm i diameter upptäckt på periapikal röntgenbild (kronisk apikal parodontit), re-kanalbehandling planerad och antagen vara misslyckad med re-canal behandling enbart .

Exklusions kriterier:

  1. Har ASA II-III-IV.
  2. Har en historia av allergi mot lokalanestetika och läkemedel som ska användas.
  3. Förekomst av en systemisk sjukdom eller droganvändning som negativt kan påverka postoperativ sårläkning och periodontal hälsa.

D. Att vara gravid eller ammande. till. Använder inte blodplättsdämpande eller antikoagulerande läkemedel och har bloddyskrasier f. Röker mer än 10 cigaretter per dag. g. Vertikal rotfraktur, perforation i furkationsregionen, endoperio lesion och mer än 5 mm periodontal benförlust i den inblandade tanden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1. grupp: Retrograd Filling Group / RG Group
Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen och rotspetsresektion kommer att utföras, MTA kommer att appliceras retrograd och inget material kommer att appliceras på bendefekten
Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen och rotspetsresektion kommer att utföras, MTA kommer att appliceras retrograd och inget material kommer att appliceras på bendefekten.
Experimentell: 2. Grupp: Retrograd fyllning+L-PRF-grupp / RG+L-PRF-grupp
Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen och rotspetsresektion kommer att utföras, MTA kommer att appliceras retrograd och L-PRF kommer att appliceras på bendefekten.
2. Grupp: Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen och rotspetsresektion kommer att utföras, MTA kommer att appliceras retrograd och L-PRF kommer att appliceras på bendefekten (
Experimentell: 3. Grupp: Orthograd Filling Group / OG Group
Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen kommer att utföras, MTA kommer att appliceras ortogradiskt utan rotspetsresektion och inget material kommer att appliceras på bendefekten.
3. Grupp: Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen kommer att utföras, MTA kommer att appliceras ortogradigt utan rotspetsresektion och inget material kommer att appliceras på bendefekten
Experimentell: 4. Grupp: Ortograd fyllning+L-PRF-grupp / OG+L-PRF-grupp
Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen kommer att utföras, MTA kommer att appliceras ortogradiskt utan rotspetsresektion och L-PRF kommer att appliceras på bendefekten.
4. Grupp: Kirurgisk curettage av den periapikala lesionen kommer att utföras, MTA kommer att appliceras ortogradely utan rotspetsresektion och L-PRF kommer att appliceras på bendefekten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Apikal lesionsläkning
Tidsram: i genomsnitt 1 år

Periapikal indexpoäng och dimensionerna för den periapikala radiolucensen kommer att utvärderas på de periapikala röntgenbilderna som tas vid kontrollsessionerna. Dessutom kommer smärta, svullnad, tandrörlighet, känslighet för slag, palpationskänslighet och närvaro av fistel att utvärderas.

PAI är en grundläggande radiografisk tolkningsmetod som består av en skala från 1 till 5. Den beskrevs första gången av Ørstavik et al 1986 (14). För varje individ bedömdes den periapikala vävnaden radiografiskt med PAI enligt följande:

  1. PAI 1: normal periapikal struktur
  2. PAI 2: små förändringar i benstrukturen inte patognomoniska för apikal parodontit
  3. PAI 3: förändringar i benstrukturen med mineralförlust som är karakteristisk för apikal parodontit
  4. PAI 4: väldefinierad apikal radiolucens som är karakteristisk för apikal parodontit
  5. PAI 5: svår parodontit med förvärrande egenskaper och benexpansion
i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: SEYDA ERSAHAN, Assoc.Prof., Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

2 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • periradicular surgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retrograd fyllningsgrupp

3
Prenumerera