Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A leukocita és vérlemezkében gazdag fibrin hatásának értékelése a periradikuláris műtét utáni gyógyulásra

2023. augusztus 26. frissítette: Seyda Ersahan, DDS, PhD

A leukocita és vérlemezkében gazdag fibrin hatásának értékelése a periradicularis műtét utáni klinikai és radiográfiai gyógyulásra: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

A tanulmány célja, hogy értékelje két különböző periapicalis műtéti módszer ("curettage+apicalis resectio" és "curettage") hatását a csontregenerációra és a klinikai gyógyulásra semmilyen anyag alkalmazása nélkül, vagy leukocita és vérlemezkékben gazdag fibrin (L-) alkalmazásával. PRF) a periradicularis intraosseus defektusra a nagy periapikális elváltozásokkal járó fogak kezelésében a betegek 12 hónapos követésével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Anyagok és metódusok:

Az apikális parodontitis a fog gyökércsúcsa körüli csont helyi reakciója a pulpaszövet nekrózisára. Az apikális parodontitis kezelésében elsősorban a fertőzésért felelős kórokozó mikroorganizmusok gyökérkezeléssel történő eltávolítása a cél. A gyökérkezelés sikere a periapikális szövetek teljes helyreállításán és regenerációján múlik, és a legtöbb periapikális elváltozás kielégítően gyógyul a gyökérkezelést követően, de vannak esetek, amikor a fertőzés és a tartós tünetek a gyökérkezelés ellenére is fennmaradnak. Ezekben az esetekben endodonciai újrakezeléssel kiegészített periapikális műtét szükséges a kóros szövetek eltávolításához, az irritáció forrásának megszüntetéséhez és a gyógyulási folyamat támogatásához. Ebből a célból 2 különböző periapikális műtéti módszert végeznek. Az első módszernél, amely egy radikálisabb technika, az apikális parodontitiszért felelős fog gyökerének csúcsát a csontdefektus terület küretezése után reszekció (apicectomia) végzi. A második módszernél, amelyben a fogszövetet konzervatívabb megközelítéssel konzerválják, csak a hibás területet curetáljuk gyökércsúcs reszekció nélkül. E két módszer klinikai sikerét illetően különböző eredményekről számoltak be az irodalomban.

Sok tanulmányban az apicectomiát a periapikális sebészeti beavatkozások fő részeként és a kezelés sikerének előfeltételeként fogadják el, de a parodontitis miatt már legyengült és elvékonyodott gyökerek hajlamosabbak a törésre. Ezen túlmenően, különösen azokban az esetekben, amikor a korona és a gyökér hosszának aránya sérül, a restauráció stabilitása kedvezőtlenül hat, és hosszú távon megkérdőjelezhető a fog stabilitása az aljzatban. Az irodalomban csak néhány esetbeszámoló és klinikai vizsgálat található, amely az endodonciai újrakezelést követően apicectomia nélküli periapikális kürettel végzett periapikális műtét klinikai sikerét értékeli.

Az elmúlt években számos tanulmányt végeztek az apikális műtét sikerének növelésére azáltal, hogy regeneratív alkalmazásokkal felgyorsítják és fokozzák az új csontképződést a defektus területén. A leukocitákban és vérlemezkékben gazdag fibrin (L-PRF) egy második generációs vérlemezke-koncentrátum, amely szervezett fibrinhálózatot alkot, amelyben a vérlemezkék és a leukociták bezáródnak. Az L-PRF önmagában történő, grafttal történő kombinálás nélküli alkalmazására vonatkozó kevés szakirodalomban a periapikális sebészetben az apikális műtétet gyökércsúcs reszekcióval végezték. Az irodalomban egyetlen esetsor található, amely az L-PRF alkalmazásának a periapikális intraosseus defektusra gyakorolt ​​hatását értékeli apicectomia nélküli apikális curettage után a klinikai és radiológiai gyógyulásra.

A gyökérkezelés ellenére tartós tünetekkel és fertőzéssel járó apikális periodontitis esetek kezelésében; Sikeresebb hosszú távú eredményeket kívánunk elérni a periapicalis elváltozás curettálásával és az endodonciai újrakezelést követően az intraosseus defektusba L-PRF elhelyezésével, amely felgyorsítja az apikális csontregenerációt, csökkenti a klinikai tüneteket, és konzervatívabb módon konzerválja a foggyökeret. megközelítés.

60 önkéntes 18 év feletti beteg, akik az Isztambuli Medipol Egyetem Fogorvostudományi Karának Endodontia Tanszékére jelentkeztek, és akiknél endodontikus eredetű, gyökérkezelésre nem reagáló periapikális elváltozás miatt refrakter krónikus apikális parodontitist diagnosztizáltak. a vizsgálat, nemtől függetlenül. Az endodonciai újrakezelést követően minden betegnél periapikális műtétet alkalmaznak.

A betegeket véletlenszerűen 4, 15 betegből álló csoportra osztják minden csoportban:

  1. Csoport: A periapikális lézió sebészeti küretét és gyökércsúcs reszekciót végeznek, MTA-t retrográdan alkalmaznak, a csontdefektusra semmilyen anyag nem kerül (Retrográd Filling Group / RG Group).
  2. Csoport: A periapicalis elváltozás műtéti curettage-ja és gyökércsúcs reszekció, MTA retrográd, L-PRF kerül a csontdefektusra (Retrográd Filling+L-PRF Group / RG+L-PRF Group).
  3. Csoport: A periapicalis elváltozás műtéti curettage-ja történik, az MTA-t ortográdan alkalmazzuk gyökércsúcs reszekció nélkül, és a csontdefektusra semmilyen anyag nem kerül (Orthográd Filling Group / OG Group).
  4. Csoport: A periapicalis elváltozás műtéti curettage-ja, gyökércsúcs reszekció nélkül ortográd MTA, csontdefektusra L-PRF kerül (Orthográd Filling+L-PRF Group / OG+L-PRF Group).

Minden sebészeti műtétet ugyanaz a sebész, és minden endodontiai kezelést ugyanaz az endodontológus végez. A betegeket az 1. héten és az 1., 3., 6., 9. és 12. hónapban kontrollra hívják klinikai és röntgenvizsgálatra. A PAI (Periapical index) pontszámot és a periapikális radiolucencia dimenzióit a kontroll üléseken készült periapikális röntgenfelvételeken értékeljük. Ezenkívül értékelni fogják a fájdalmat, duzzanatot, a fogak mozgékonyságát, az ütőhangszerekre való érzékenységet, a tapintás érzékenységét és a fisztula jelenlétét. A betegek nyomtatványokat kapnak, amelyek tartalmaznak egy 10 egységből álló numerikus besorolási skálát (NRS), és arra kérik őket, hogy jelöljék meg a fájdalmat, amelyet minden nap éreznek a műtét után 1 hétig, és jegyezzék fel az általuk használt fájdalomcsillapítók számát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

60 önkéntes 18 év feletti beteg, akik az Isztambuli Medipol Egyetem Fogorvostudományi Karának Endodontia Tanszékére jelentkeztek, és akiknél endodontikus eredetű, gyökérkezelésre nem reagáló periapikális elváltozás miatt refrakter krónikus apikális parodontitist diagnosztizáltak. a vizsgálat, nemtől függetlenül. Az endodonciai újrakezelést követően minden betegnél periapikális műtétet alkalmaznak.

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti lévén.
  2. szisztémás állapota ASA I.
  3. A kórelőzményben nincs allergia a helyi érzéstelenítőkre és a használandó gyógyszerekre. D. Olyan szisztémás betegség vagy gyógyszerhasználat hiánya, amely hátrányosan befolyásolhatja a sebgyógyulást, és ellenjavallt a szájsebészeti beavatkozások (sugárterápia, kemoterápia, kortikoszteroid-használat, vérlemezke- vagy véralvadásgátló gyógyszerhasználat, kötőszöveti betegségek, érrendszeri betegségek, vér diszkrazia, májbetegségek, kontrollálatlan cukorbetegség) stb.).

nak nek. Napi 10 cigarettánál többet ne szívjon el. f. Ha egyetlen gyökeres, endodontikus eredetű fog van, a periapikális röntgenfelvételen 5 mm-nél nagyobb és 12 mm-nél kisebb átmérőjű periradicularis elváltozás (krónikus apikális periodontitis) észlelt, a recsatorna kezelést tervezték és sikertelennek tartották, ha csak re-canalis kezelést végeztek. .

Kizárási kritériumok:

  1. ASA II-III-IV.
  2. Ha kórtörténetében allergiás volt a helyi érzéstelenítőkre és a használandó gyógyszerekre.
  3. Szisztémás betegség jelenléte vagy gyógyszerhasználat, amely hátrányosan befolyásolhatja a posztoperatív sebgyógyulást és a parodontális egészséget.

D. Terhes vagy szoptató. nak nek. Nem használ thrombocyta-aggregáció-gátló vagy véralvadásgátló szereket, és vérlemezkei vannak f. Több mint 10 cigaretta elszívása naponta. g. Függőleges gyökértörés, perforáció a furkációs régióban, endo-perio elváltozás és 5 mm-t meghaladó parodontális csontvesztés az érintett fogban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoport: Retrográd Filling Group / RG Group
A periapikális lézió sebészeti küretezése és gyökércsúcs reszekció elvégzése, az MTA retrográd alkalmazása és a csontdefektusra nem kerül anyag.
A periapikális elváltozás sebészeti küretezése és gyökércsúcs reszekciója történik, MTA retrográd módon kerül alkalmazásra, a csontdefektusra semmilyen anyag nem kerül.
Kísérleti: 2. Csoport: Retrográd töltés+L-PRF csoport / RG+L-PRF csoport
A periapikális lézió sebészi curettage-ja és gyökércsúcs reszekció, MTA retrográd, L-PRF kerül alkalmazásra a csontdefektuson.
2. Csoport: A periapicalis elváltozás műtéti curettage-ja és gyökércsúcs reszekció, MTA retrográd, L-PRF kerül a csontdefektusra (
Kísérleti: 3. Csoport: Ortográd töltőcsoport / OG csoport
A periapikális elváltozás sebészeti küretezése történik, az MTA-t ortográdan, gyökércsúcs reszekció nélkül alkalmazzuk, és a csontdefektusra semmilyen anyag nem kerül.
3. Csoport: A periapikális lézió műtéti curettage-ja történik, MTA-t ortográdan alkalmazunk gyökércsúcs reszekció nélkül, és nem alkalmazunk anyagot a csontdefektusra
Kísérleti: 4. Csoport: Ortográd töltés+L-PRF csoport / OG+L-PRF csoport
A periapikális lézió sebészi curettage-ja, gyökércsúcs reszekció nélkül ortográd MTA, a csontdefektuson L-PRF kerül alkalmazásra.
4. Csoport: A periapikális lézió sebészeti curettage-ja, ortográd MTA-t alkalmazunk gyökércsúcs reszekció nélkül és L-PRF-et alkalmazunk a csontdefektusra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apikális lézió gyógyulása
Időkeret: átlagosan 1 év

A periapikális index pontszámát és a periapikális radiolucencia dimenzióit a kontroll üléseken készített periapikális röntgenfelvételeken értékelik. Ezenkívül értékelni fogják a fájdalmat, duzzanatot, a fogak mozgékonyságát, az ütőhangszerekre való érzékenységet, a tapintás érzékenységét és a fisztula jelenlétét.

A PAI egy alapvető radiográfiai értelmezési módszer, amely 1-től 5-ig terjedő skálából áll. Először Ørstavik és munkatársai írták le 1986-ban (14). Minden egyes alany esetében a periapikális szövetet radiográfiával értékelték PAI segítségével, az alábbiak szerint:

  1. PAI 1: normál periapikális szerkezet
  2. PAI 2: kis változások a csontszerkezetben, nem patognomikus apikális periodontitis
  3. PAI 3: apikális parodontitiszre jellemző csontszerkezeti változások, ásványianyag-veszteséggel
  4. PAI 4: jól definiált apikális radiolucencia, amely az apikális parodontitiszre jellemző
  5. PAI 5: súlyos parodontitis súlyosbodó tünetekkel és csonttágulással
átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: SEYDA ERSAHAN, Assoc.Prof., Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • periradicular surgery

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Apikális periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Retrográd töltőcsoport

3
Iratkozz fel