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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05850715
Adaptation interculturelle de la version grecque de l'évaluation du handicap pour la démence (DAD-Gr)
29 novembre 2023 mis à jour par: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
Traduction, adaptation interculturelle, fiabilité et validité de la version grecque de l'échelle d'évaluation du handicap pour la démence (DAD-Gr)
L'objectif principal de cette étude est principalement la traduction et l'adaptation interculturelle en grec, puis l'étude de la validité et de la fiabilité dans la population cible grecque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux enquêteurs feront la traduction en grec, puis une troisième personne indépendante des deux premières traduira l'échelle à l'envers, c'est-à-dire en anglais.
Ensuite, les trois enquêteurs rencontreront un autre enquêteur indépendant qui connaît bien le domaine des traductions grecques des échelles d'évaluation des langues étrangères.
Ainsi, la traduction finale et la version grecque de l'échelle seront créées.
Ensuite, le processus de recherche des participants commencera et la première évaluation avec l'échelle sera effectuée dans un premier temps.
Au bout de deux jours aura lieu une réévaluation de la fiabilité de l'outil de mesure.
Afin de trouver la validité de l'échelle dans la population grecque, dans la première évaluation seront également utilisés l'indice de Katz pour les activités de base de la vie quotidienne et l'échelle de Lawton pour les activités instrumentales de la vie quotidienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fthiotis
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Lamía, Fthiotis, Grèce, 35100
- University of Thessaly
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura des patients atteints de démence de bon niveau cognitif et ayant nécessairement un soignant.
Les patients peuvent également vivre de manière indépendante ou chez des proches ou dans un établissement de soins public ou privé.
La description
Critère d'intégration:
- être diagnostiqué avec n'importe quel type de démence
- avoir un soignant
- avoir un bon niveau cognitif
Critère d'exclusion:
- être en phase terminale ou alité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'invalidité pour la démence et changement par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ et après deux jours pour vérifier le changement et donc la fiabilité. Le score peut varier entre 0 et 40, où 40 signifie une indépendance complète dans les activités de la vie quotidienne.
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L'échelle est complétée par l'aidant du patient avec l'aide de l'évaluateur-thérapeute.
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Au départ et après deux jours pour vérifier le changement et donc la fiabilité. Le score peut varier entre 0 et 40, où 40 signifie une indépendance complète dans les activités de la vie quotidienne.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Katz pour les activités de base de la vie quotidienne
Délai: Au départ. Le score peut varier entre 0 et 6, où 6 signifie une indépendance complète dans les activités de base de la vie quotidienne.
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L'échelle se compose de 6 questions et sera posée à l'aidant par l'évaluateur.
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Au départ. Le score peut varier entre 0 et 6, où 6 signifie une indépendance complète dans les activités de base de la vie quotidienne.
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Échelle de Lawton pour les activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Au départ. Le score peut varier entre 0 - 8 pour les femmes et 0 - 5 pour les hommes, où les scores les plus élevés signifient une indépendance complète dans les activités de base de la vie quotidienne.
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L'échelle se compose de 8 questions et sera posée à l'aidant par l'évaluateur.
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Au départ. Le score peut varier entre 0 - 8 pour les femmes et 0 - 5 pour les hommes, où les scores les plus élevés signifient une indépendance complète dans les activités de base de la vie quotidienne.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Première publication (Réel)
9 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 416, 30/3/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .