- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05850715
Interculturele aanpassing van de Griekse versie van handicapbeoordeling voor dementie (DAD-Gr)
29 november 2023 bijgewerkt door: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
Vertaling, interculturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van de Griekse versie van de Disability Assessment for Dementia Scale (DAD-Gr)
Het hoofddoel van deze studie is in de eerste plaats de vertaling en interculturele aanpassing in het Grieks en vervolgens het onderzoek naar validiteit en betrouwbaarheid in de Griekse doelpopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee onderzoekers zullen de vertaling in het Grieks doen, waarna een derde persoon, onafhankelijk van de eerste twee, de schaal achteruit vertaalt, d.w.z. in het Engels.
Vervolgens zullen de drie onderzoekers een andere onafhankelijke onderzoeker ontmoeten die bekend is met het veld van Griekse vertalingen van beoordelingsschalen voor vreemde talen.
Zo zullen de definitieve vertaling en de Griekse versie van de schaal worden gemaakt.
Vervolgens begint het proces van het vinden van de deelnemers en wordt de eerste beoordeling met de schaal uitgevoerd.
Na twee dagen vindt een herbeoordeling plaats op de betrouwbaarheid van het meetinstrument.
Om de validiteit van de schaal in de Griekse bevolking te vinden, zal in de eerste beoordeling ook de Katz-index voor basisactiviteiten van het dagelijks leven en de Lawton-schaal voor instrumentele activiteiten van het dagelijks leven worden gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fthiotis
-
Lamía, Fthiotis, Griekenland, 35100
- University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat patiënten met dementie met een goed cognitief niveau en die noodzakelijkerwijs een verzorger hebben.
Patiënten kunnen ook zelfstandig of bij familie of in een openbare of particuliere zorginstelling wonen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke vorm van dementie gediagnosticeerd worden
- een verzorger hebben
- een goed cognitief niveau hebben
Uitsluitingscriteria:
- eindstadium of bedlegerig zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invaliditeitsbeoordeling voor dementie en verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Bij baseline en na twee dagen voor het controleren van de verandering en dus de betrouwbaarheid. De score kan variëren van 0 - 40, waarbij 40 staat voor volledige onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven.
|
De schaal wordt ingevuld door de zorgverlener van de patiënt met de hulp van de beoordelaar-therapeut.
|
Bij baseline en na twee dagen voor het controleren van de verandering en dus de betrouwbaarheid. De score kan variëren van 0 - 40, waarbij 40 staat voor volledige onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Katz-index voor basisactiviteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Bij basislijn. De score kan variëren van 0 tot 6, waarbij 6 staat voor volledige onafhankelijkheid in de basisactiviteiten van het dagelijks leven.
|
De schaal bestaat uit 6 vragen en wordt door de beoordelaar aan de mantelzorger gesteld.
|
Bij basislijn. De score kan variëren van 0 tot 6, waarbij 6 staat voor volledige onafhankelijkheid in de basisactiviteiten van het dagelijks leven.
|
|
Lawton-schaal voor instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: Bij baseline. De score kan variëren van 0 - 8 voor vrouwen en 0 - 5 voor mannen, waarbij de hoogste scores volledige onafhankelijkheid in basisactiviteiten van het dagelijks leven betekent.
|
De schaal bestaat uit 8 vragen en wordt door de beoordelaar aan de mantelzorger gesteld.
|
Bij baseline. De score kan variëren van 0 - 8 voor vrouwen en 0 - 5 voor mannen, waarbij de hoogste scores volledige onafhankelijkheid in basisactiviteiten van het dagelijks leven betekent.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 416, 30/3/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .