- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05850715
치매에 대한 그리스어 버전의 장애 평가의 교차 문화적 적응 (DAD-Gr)
2023년 11월 29일 업데이트: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
치매 척도(DAD-Gr)에 대한 그리스어 버전의 번역, 교차 문화 적응, 신뢰성 및 타당성
이 연구의 주요 목적은 주로 그리스어로의 번역 및 교차 문화적 적응과 그리스 대상 인구의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 명의 조사자가 그리스어로 번역을 수행한 다음 처음 두 사람과 독립적인 세 번째 사람이 척도를 거꾸로, 즉 영어로 번역합니다.
그런 다음 세 명의 조사관은 외국어 평가 척도의 그리스어 번역 분야에 익숙한 또 다른 독립적인 조사관을 만나게 됩니다.
따라서 스케일의 최종 번역 및 그리스어 버전이 생성됩니다.
그러면 참가자를 찾는 과정이 시작되고 척도에 의한 1차 평가가 1차적으로 진행됩니다.
이틀 후에 측정 도구의 신뢰성에 대한 재평가가 이루어집니다.
그리스 인구에서 척도의 유효성을 찾기 위해 첫 번째 평가에서 일상 생활의 기본 활동에 대한 Katz 지수와 일상 생활의 도구적 활동에 대한 Lawton 척도를 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fthiotis
-
Lamía, Fthiotis, 그리스, 35100
- University of Thessaly
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 인지 수준이 좋은 치매 환자가 포함되며 반드시 간병인이 있어야 합니다.
환자는 또한 독립적으로 또는 친척과 함께 또는 공공 또는 민간 요양 시설에서 살 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 치매 진단을 받다
- 간병인이 있다
- 인지 수준이 좋다
제외 기준:
- 병상에 누워 있거나
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치매에 대한 장애 평가 및 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 변경 사항을 확인하고 이에 따라 안정성을 확인하기 위해 2일 후. 점수 범위는 0 - 40이며, 여기서 40은 일상 생활 활동에서 완전한 독립성을 의미합니다.
|
척도는 평가자-치료사의 도움을 받아 환자의 간병인이 작성합니다.
|
기준선에서 변경 사항을 확인하고 이에 따라 안정성을 확인하기 위해 2일 후. 점수 범위는 0 - 40이며, 여기서 40은 일상 생활 활동에서 완전한 독립성을 의미합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일상 생활의 기본 활동에 대한 Katz 지수
기간: 기준선에서. 점수의 범위는 0 - 6 사이이며, 여기서 6은 일상 생활의 기본 활동에서 완전한 독립을 의미합니다.
|
척도는 6개의 질문으로 구성되어 있으며 평가자가 간병인에게 질문합니다.
|
기준선에서. 점수의 범위는 0 - 6 사이이며, 여기서 6은 일상 생활의 기본 활동에서 완전한 독립을 의미합니다.
|
|
일상 생활의 도구적 활동에 대한 로턴 척도
기간: 기준선에서 점수의 범위는 여성의 경우 0 - 8, 남성의 경우 0 - 5이며 가장 높은 점수는 일상 생활의 기본 활동에서 완전한 독립을 의미합니다.
|
척도는 8개의 질문으로 구성되어 있으며 평가자가 간병인에게 질문합니다.
|
기준선에서 점수의 범위는 여성의 경우 0 - 8, 남성의 경우 0 - 5이며 가장 높은 점수는 일상 생활의 기본 활동에서 완전한 독립을 의미합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
치매에 대한 장애 평가(DAD)에 대한 임상 시험
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한