- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850715
Kulttuurienvälinen mukauttaminen dementian vammaisuuden arvioinnin kreikkalaisesta versiosta (DAD-Gr)
keskiviikko 29. marraskuuta 2023 päivittänyt: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
Dementia-asteikon (DAD-Gr) kreikkalaisen version käännös, kulttuurienvälinen mukauttaminen, luotettavuus ja pätevyys
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on ensisijaisesti kääntäminen ja kulttuurien välinen sovittaminen kreikaksi ja sitten validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen kreikkalaisessa kohdejoukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi tutkijaa tekee käännöksen kreikaksi, sitten kolmas kahdesta ensimmäisestä riippumaton henkilö kääntää asteikon taaksepäin, eli englanniksi.
Sitten kolme tutkijaa tapaavat toisen riippumattoman tutkijan, joka tuntee vieraiden kielten luokitusasteikkojen kreikan käännökset.
Siten asteikon lopullinen käännös ja kreikankielinen versio luodaan.
Tämän jälkeen aloitetaan osallistujien etsintäprosessi ja aluksi suoritetaan ensimmäinen arviointi asteikolla.
Kahden päivän kuluttua suoritetaan mittaustyökalun luotettavuuden uudelleenarviointi.
Asteikon validiteetin selvittämiseksi Kreikan väestössä käytetään ensimmäisessä arvioinnissa myös Katz-indeksiä päivittäisen elämän perustoiminnoille ja Lawtonin asteikkoa päivittäisen elämän instrumentaalisille toimille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fthiotis
-
Lamía, Fthiotis, Kreikka, 35100
- University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu hyvän kognitiivisen tason dementiapotilaita ja heillä on välttämättä omaishoitaja.
Potilaat voivat myös asua itsenäisesti tai sukulaisten luona tai julkisessa tai yksityisessä hoitolaitoksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoida minkä tahansa tyyppinen dementia
- on omaishoitaja
- heillä on hyvä kognitiivinen taso
Poissulkemiskriteerit:
- olla loppuvaiheessa tai vuoteessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian vammaisuuden arviointi ja muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja kahden päivän kuluttua muutoksen ja siten luotettavuuden tarkistamiseksi. Pistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 40, jossa 40 tarkoittaa täydellistä itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä.
|
Asteikon täyttää potilaan hoitaja arvioija-terapeutin avustuksella.
|
Lähtötilanteessa ja kahden päivän kuluttua muutoksen ja siten luotettavuuden tarkistamiseksi. Pistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 40, jossa 40 tarkoittaa täydellistä itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katz-indeksi päivittäisen elämän perustoiminnoille
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa. Pistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 6, jossa 6 tarkoittaa täydellistä itsenäisyyttä arjen perustoiminnoissa.
|
Asteikko koostuu 6 kysymyksestä, ja arvioija kysyy sen hoitajalta.
|
Lähtötilanteessa. Pistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 6, jossa 6 tarkoittaa täydellistä itsenäisyyttä arjen perustoiminnoissa.
|
|
Lawtonin asteikko päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa varten
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 8 naisilla ja 0 - 5 miehillä, missä korkeimmat pisteet tarkoittavat täydellistä itsenäisyyttä jokapäiväisen elämän perustoiminnoissa.
|
Asteikko koostuu 8 kysymyksestä, ja arvioija esittää sen hoitajalle.
|
Lähtötilanteessa pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 8 naisilla ja 0 - 5 miehillä, missä korkeimmat pisteet tarkoittavat täydellistä itsenäisyyttä jokapäiväisen elämän perustoiminnoissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 416, 30/3/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dementian vammaisuuden arviointi (DAD)
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisFyysinen vammaYhdysvallat
-
Kovacs FoundationLopetettu
-
University of RochesterCharles River AnalyticsValmisSyöpään liittyvät kognitiiviset vaikeudet | Syöpään liittyvä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalValmisAlaselän kipu | Kognitiivinen toimintahäiriöTurkki
-
Case Comprehensive Cancer CenterLopetettuAny Cancer DiagnosisYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyAktiivinen, ei rekrytointiMigreeniYhdysvallat