- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05850715
A demencia fogyatékosság-felmérésének görög változatának kultúrák közötti adaptációja (DAD-Gr)
2023. november 29. frissítette: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
A fogyatékosság-felmérés demencia skála (DAD-Gr) görög változatának fordítása, kultúrák közötti adaptáció, megbízhatóság és érvényesség
A tanulmány fő célja elsősorban a görög nyelvre történő fordítás és kultúrák közötti adaptáció, majd az érvényesség és a megbízhatóság vizsgálata a görög célpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két nyomozó elvégzi a fordítást görögre, majd az első kettőtől független harmadik személy fordítja vissza a skálát, azaz angolra.
Ezután a három nyomozó egy másik független nyomozóval találkozik, aki ismeri az idegen nyelvű értékelési skálák görög fordításának területét.
Így elkészül a skála végleges fordítása és görög változata.
Ezután megkezdődik a résztvevők felkutatása, és először az első értékelést a skálával végzik el.
Két nap elteltével újra kell értékelni a mérőeszköz megbízhatóságát.
Annak érdekében, hogy a skála érvényességét megtaláljuk a görög populációban, az első értékelésben a Katz-indexet a mindennapi élet alapvető tevékenységeire és a Lawton-skálát a mindennapi életvitel instrumentális tevékenységeire is használják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fthiotis
-
Lamía, Fthiotis, Görögország, 35100
- University of Thessaly
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba jó kognitív szintű demenciában szenvedő betegeket vonnak be, és szükségszerűen van gondozójuk.
A betegek élhetnek önállóan vagy rokonaikkal, illetve állami vagy magánellátó intézményben is.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármilyen típusú demenciával diagnosztizálják
- legyen gondozója
- jó kognitív szinttel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
- végstádiumú vagy ágyhoz kötött
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság-felmérés demencia esetén és változás az alaphelyzethez képest
Időkeret: Kiinduláskor és két nap múlva a változás és így a megbízhatóság ellenőrzésére. A pontszám 0 és 40 között változhat, ahol a 40 a teljes függetlenséget jelenti a mindennapi tevékenységekben.
|
A skálát a beteg gondozója tölti ki az értékelő-terapeuta közreműködésével.
|
Kiinduláskor és két nap múlva a változás és így a megbízhatóság ellenőrzésére. A pontszám 0 és 40 között változhat, ahol a 40 a teljes függetlenséget jelenti a mindennapi tevékenységekben.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Katz index a mindennapi élet alapvető tevékenységeihez
Időkeret: Alapállapotban. A pontszám 0 és 6 között változhat, ahol a 6 a teljes függetlenséget jelenti a mindennapi élet alapvető tevékenységeiben.
|
A skála 6 kérdésből áll, és az értékelő felteszi a gondozónak.
|
Alapállapotban. A pontszám 0 és 6 között változhat, ahol a 6 a teljes függetlenséget jelenti a mindennapi élet alapvető tevékenységeiben.
|
|
Lawton skála a mindennapi élet instrumentális tevékenységeihez
Időkeret: Kiinduláskor. A pontszám 0 és 8 között mozoghat a nőknél és 0 és 5 között a férfiaknál, ahol a legmagasabb pontszámok teljes függetlenséget jelentenek a mindennapi élet alapvető tevékenységei során.
|
A skála 8 kérdésből áll, és az értékelő felteszi a gondozónak.
|
Kiinduláskor. A pontszám 0 és 8 között mozoghat a nőknél és 0 és 5 között a férfiaknál, ahol a legmagasabb pontszámok teljes függetlenséget jelentenek a mindennapi élet alapvető tevékenységei során.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 416, 30/3/2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .