- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05850715
Międzykulturowa adaptacja greckiej wersji oceny niepełnosprawności w przypadku demencji (DAD-Gr)
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
Tłumaczenie, adaptacja międzykulturowa, rzetelność i ważność greckiej wersji skali oceny niepełnosprawności dla osób z demencją (DAD-Gr)
Głównym celem tego badania jest przede wszystkim tłumaczenie i adaptacja międzykulturowa na język grecki, a następnie badanie ważności i wiarygodności w greckiej populacji docelowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwóch badaczy dokona tłumaczenia na język grecki, następnie trzecia osoba niezależna od dwóch pierwszych przetłumaczy skalę wstecz, czyli na język angielski.
Następnie trzej śledczy spotkają się z innym niezależnym śledczym, który jest zaznajomiony z dziedziną greckich tłumaczeń skal ocen z języków obcych.
W ten sposób powstanie ostateczne tłumaczenie i grecka wersja skali.
Następnie rozpocznie się proces wyszukiwania uczestników i wstępna ocena ze skalą.
Po dwóch dniach nastąpi ponowna ocena rzetelności narzędzia pomiarowego.
W celu stwierdzenia trafności skali w populacji greckiej, w pierwszej ocenie wykorzystany zostanie również wskaźnik Katza dla Podstawowych Czynności Życia Codziennego oraz skala Lawtona dla Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fthiotis
-
Lamía, Fthiotis, Grecja, 35100
- University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie pacjentów z otępieniem o dobrym poziomie poznawczym i koniecznie posiadających opiekuna.
Pacjenci mogą również mieszkać samodzielnie lub z krewnymi lub w publicznej lub prywatnej placówce opiekuńczej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozować jakikolwiek rodzaj demencji
- mieć opiekuna
- mieć dobry poziom poznawczy
Kryteria wyłączenia:
- być w końcowym stadium lub przykuty do łóżka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niepełnosprawności w przypadku demencji i zmiana w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po dwóch dniach w celu sprawdzenia zmiany, a tym samym wiarygodności. Wynik może mieścić się w przedziale od 0 do 40, gdzie 40 oznacza całkowitą samodzielność w czynnościach życia codziennego.
|
Skalę wypełnia opiekun pacjenta przy asyście asesora-terapeuty.
|
Na linii podstawowej i po dwóch dniach w celu sprawdzenia zmiany, a tym samym wiarygodności. Wynik może mieścić się w przedziale od 0 do 40, gdzie 40 oznacza całkowitą samodzielność w czynnościach życia codziennego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Katza dla podstawowych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Na linii bazowej. Wynik może mieścić się w przedziale od 0 do 6, gdzie 6 oznacza całkowitą samodzielność w podstawowych czynnościach życia codziennego.
|
Skala składa się z 6 pytań, które osoba oceniająca zadaje opiekunowi.
|
Na linii bazowej. Wynik może mieścić się w przedziale od 0 do 6, gdzie 6 oznacza całkowitą samodzielność w podstawowych czynnościach życia codziennego.
|
|
Skala Lawtona dla instrumentalnych czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Wyjściowo. Wynik może mieścić się w przedziale 0-8 dla kobiet i 0-5 dla mężczyzn, gdzie najwyższy wynik oznacza całkowitą samodzielność w podstawowych czynnościach życia codziennego.
|
Skala składa się z 8 pytań, które osoba oceniająca zadaje opiekunowi.
|
Wyjściowo. Wynik może mieścić się w przedziale 0-8 dla kobiet i 0-5 dla mężczyzn, gdzie najwyższy wynik oznacza całkowitą samodzielność w podstawowych czynnościach życia codziennego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 416, 30/3/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena niepełnosprawności z powodu demencji (DAD)
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan