- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05850715
Adaptación transcultural de la versión griega de la evaluación de la discapacidad para la demencia (DAD-Gr)
29 de noviembre de 2023 actualizado por: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
Traducción, Adaptación Transcultural, Fiabilidad y Validez de la Versión Griega de la Escala de Evaluación de la Discapacidad para la Demencia (DAD-Gr)
El objetivo principal de este estudio es principalmente la traducción y la adaptación transcultural al griego y luego la investigación de la validez y confiabilidad en la población objetivo griega.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos investigadores harán la traducción al griego, luego una tercera persona independiente de los dos primeros traducirá la escala al revés, es decir, al inglés.
Luego, los tres investigadores se reunirán con otro investigador independiente que esté familiarizado con el campo de las traducciones griegas de las escalas de calificación de idiomas extranjeros.
Así, se creará la traducción final y la versión griega de la escala.
A continuación, se iniciará el proceso de búsqueda de los participantes y se realizará inicialmente la primera valoración con la escala.
Después de dos días se llevará a cabo una nueva evaluación de la fiabilidad de la herramienta de medición.
Para encontrar la validez de la escala en la población griega, en la primera evaluación se utilizará también el índice de Katz para las Actividades Básicas de la Vida Diaria y la escala de Lawton para las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fthiotis
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Lamía, Fthiotis, Grecia, 35100
- University of Thessaly
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En el estudio se incluirán pacientes con demencia de buen nivel cognitivo y que necesariamente cuenten con un cuidador.
Los pacientes también pueden vivir de forma independiente o con familiares o en un centro de atención público o privado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser diagnosticado con cualquier tipo de demencia
- tener un cuidador
- tener un buen nivel cognitivo
Criterio de exclusión:
- estar en etapa terminal o postrado en cama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de discapacidad para demencia y cambio desde el inicio
Periodo de tiempo: Al inicio ya los dos días para comprobar el cambio y por tanto la fiabilidad. La puntuación puede oscilar entre 0 y 40, donde 40 significa total independencia en las actividades de la vida diaria.
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La escala es completada por el cuidador del paciente con la ayuda del evaluador-terapeuta.
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Al inicio ya los dos días para comprobar el cambio y por tanto la fiabilidad. La puntuación puede oscilar entre 0 y 40, donde 40 significa total independencia en las actividades de la vida diaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Katz para actividades básicas de la vida diaria
Periodo de tiempo: En la línea de base. La puntuación puede oscilar entre 0 y 6, donde 6 significa total independencia en las actividades básicas de la vida diaria.
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La escala consta de 6 preguntas y será formulada al cuidador por el evaluador.
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En la línea de base. La puntuación puede oscilar entre 0 y 6, donde 6 significa total independencia en las actividades básicas de la vida diaria.
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Escala de Lawton para Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Al inicio. La puntuación puede oscilar entre 0 y 8 para las mujeres y entre 0 y 5 para los hombres, donde las puntuaciones más altas significan total independencia en las actividades básicas de la vida diaria.
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La escala consta de 8 preguntas y será formulada al cuidador por el evaluador.
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Al inicio. La puntuación puede oscilar entre 0 y 8 para las mujeres y entre 0 y 5 para los hombres, donde las puntuaciones más altas significan total independencia en las actividades básicas de la vida diaria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 416, 30/3/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .