- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05850715
Tværkulturel tilpasning af den græske version af handicapvurdering for demens (DAD-Gr)
29. november 2023 opdateret af: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
Oversættelse, tværkulturel tilpasning, pålidelighed og validitet af den græske version af handicapvurderingen for demensskalaen (DAD-Gr)
Hovedformålet med denne undersøgelse er primært oversættelse og tværkulturel tilpasning til græsk og derefter undersøgelse af validitet og pålidelighed i den græske målgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To efterforskere vil lave oversættelsen til græsk, derefter vil en tredje person uafhængig af de to første oversætte skalaen bagud, dvs. til engelsk.
Derefter vil de tre efterforskere mødes med en anden uafhængig efterforsker, som er bekendt med området for græske oversættelser af fremmedsprogsvurderingsskalaer.
Således vil den endelige oversættelse og græske version af skalaen blive skabt.
Derefter vil processen med at finde deltagerne begynde, og den første vurdering med skalaen vil blive udført indledningsvis.
Efter to dage vil der finde sted revurdering for pålideligheden af måleværktøjet.
For at finde validiteten af skalaen i den græske befolkning, vil der i den første vurdering også blive brugt Katz-indekset for Basic Activities of Daily Living og Lawton-skalaen for Instrumental Activities of Daily Living.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Fthiotis
-
Lamía, Fthiotis, Grækenland, 35100
- University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte patienter med demens af godt kognitivt niveau og nødvendigvis have en pårørende.
Patienter kan også bo selvstændigt eller hos pårørende eller i en offentlig eller privat plejefacilitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- blive diagnosticeret med enhver form for demens
- have en plejer
- har et godt kognitivt niveau
Ekskluderingskriterier:
- være slutstadie eller sengeliggende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicapvurdering for demens og ændring fra baseline
Tidsramme: Ved baseline og efter to dage for at kontrollere ændringen og dermed pålideligheden. Scoren kan ligge mellem 0 - 40, hvor 40 betyder fuldstændig uafhængighed i dagligdagens aktiviteter.
|
Skalaen udfyldes af patientens plejer med assistance fra assessor-terapeut.
|
Ved baseline og efter to dage for at kontrollere ændringen og dermed pålideligheden. Scoren kan ligge mellem 0 - 40, hvor 40 betyder fuldstændig uafhængighed i dagligdagens aktiviteter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katz-indeks for dagligdags grundlæggende aktiviteter
Tidsramme: Ved baseline. Scoren kan ligge mellem 0 - 6, hvor 6 betyder fuldstændig uafhængighed i dagligdagens grundlæggende aktiviteter.
|
Skalaen består af 6 spørgsmål og vil blive stillet til omsorgspersonen af bedømmeren.
|
Ved baseline. Scoren kan ligge mellem 0 - 6, hvor 6 betyder fuldstændig uafhængighed i dagligdagens grundlæggende aktiviteter.
|
|
Lawton-skala for Instrumental Activities of Daily Living
Tidsramme: Ved baseline. Scoren kan variere mellem 0 - 8 for kvinder og 0 - 5 for mænd, hvor den højeste score betyder fuldstændig uafhængighed i dagligdagens grundlæggende aktiviteter.
|
Skalaen består af 8 spørgsmål og vil blive stillet til omsorgspersonen af bedømmeren.
|
Ved baseline. Scoren kan variere mellem 0 - 8 for kvinder og 0 - 5 for mænd, hvor den højeste score betyder fuldstændig uafhængighed i dagligdagens grundlæggende aktiviteter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2023
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 416, 30/3/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med Handicapvurdering for demens (DAD)
-
Kovacs FoundationAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterCancer and Leukemia Group BAfsluttetFase II brystkræft | Stadie IIIA brystkræft | Stadie IIIB brystkræft | Stadie IA brystkræft | Stadie IB brystkræft | Stadie IIIC brystkræft | Tilbagevendende brystkræftForenede Stater
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyAktiv, ikke rekrutterende