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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05850715
Interkulturelle Anpassung der griechischen Version der Behinderungsbeurteilung bei Demenz (DAD-Gr)
29. November 2023 aktualisiert von: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
Übersetzung, interkulturelle Anpassung, Zuverlässigkeit und Gültigkeit der griechischen Version des Disability Assessment for Demence Scale (DAD-Gr)
Das Hauptziel dieser Studie ist in erster Linie die Übersetzung und interkulturelle Anpassung ins Griechische und dann die Untersuchung der Validität und Reliabilität in der griechischen Zielpopulation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Untersucher übernehmen die Übersetzung ins Griechische, dann übersetzt eine von den ersten beiden unabhängige dritte Person die Skala rückwärts, d.h. ins Englische.
Anschließend treffen sich die drei Ermittler mit einem weiteren unabhängigen Ermittler, der sich auf dem Gebiet der griechischen Übersetzung von Bewertungsskalen für Fremdsprachen auskennt.
Somit wird die endgültige Übersetzung und griechische Version der Skala erstellt.
Dann beginnt die Suche nach den Teilnehmern und es wird zunächst die erste Bewertung mit der Skala durchgeführt.
Nach zwei Tagen erfolgt eine erneute Überprüfung der Zuverlässigkeit des Messinstruments.
Um die Gültigkeit der Skala in der griechischen Bevölkerung zu finden, werden in der ersten Bewertung auch der Katz-Index für grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lawton-Skala für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Fthiotis
-
Lamía, Fthiotis, Griechenland, 35100
- University of Thessaly
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wird Patienten mit Demenz auf einem guten kognitiven Niveau umfassen, die notwendigerweise eine Pflegekraft haben.
Die Patienten können auch alleine oder bei Verwandten oder in einer öffentlichen oder privaten Pflegeeinrichtung leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit jeder Art von Demenz diagnostiziert werden
- einen Betreuer haben
- ein gutes kognitives Niveau haben
Ausschlusskriterien:
- im Endstadium oder bettlägerig sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Behinderung bei Demenz und Veränderung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach zwei Tagen zur Überprüfung der Veränderung und damit der Zuverlässigkeit. Der Wert kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei 40 völlige Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens bedeutet.
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Die Skala wird vom Betreuer des Patienten mit Unterstützung des Gutachters/Therapeuten ausgefüllt.
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Zu Studienbeginn und nach zwei Tagen zur Überprüfung der Veränderung und damit der Zuverlässigkeit. Der Wert kann zwischen 0 und 40 liegen, wobei 40 völlige Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens bedeutet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Katz-Index für grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: An der Grundlinie. Der Wert kann zwischen 0 und 6 liegen, wobei 6 völlige Unabhängigkeit bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens bedeutet.
|
Die Skala besteht aus 6 Fragen und wird dem Betreuer vom Gutachter gestellt.
|
An der Grundlinie. Der Wert kann zwischen 0 und 6 liegen, wobei 6 völlige Unabhängigkeit bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens bedeutet.
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Lawton-Skala für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: Der Wert kann zwischen 0 und 8 für Frauen und zwischen 0 und 5 für Männer liegen, wobei der höchste Wert völlige Unabhängigkeit bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens bedeutet.
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Die Skala besteht aus 8 Fragen und wird dem Betreuer vom Prüfer gestellt.
|
Zu Studienbeginn: Der Wert kann zwischen 0 und 8 für Frauen und zwischen 0 und 5 für Männer liegen, wobei der höchste Wert völlige Unabhängigkeit bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens bedeutet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 416, 30/3/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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