- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05850715
Tvärkulturell anpassning av den grekiska versionen av handikappbedömning för demens (DAD-Gr)
29 november 2023 uppdaterad av: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
Översättning, tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet och giltighet av den grekiska versionen av funktionshindersbedömningen för demensskalan (DAD-Gr)
Huvudsyftet med denna studie är i första hand översättning och tvärkulturell anpassning till grekiska och sedan undersökning av validitet och tillförlitlighet i den grekiska målpopulationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två utredare kommer att göra översättningen till grekiska, sedan kommer en tredje person oberoende av de två första att översätta skalan bakåt, d.v.s. till engelska.
Sedan kommer de tre utredarna att träffa en annan oberoende utredare som är bekant med området grekiska översättningar av betygsskalor för främmande språk.
Således kommer den slutliga översättningen och den grekiska versionen av skalan att skapas.
Sedan börjar processen att hitta deltagarna och den första bedömningen med skalan kommer att genomföras initialt.
Efter två dagar kommer en omprövning av mätverktygets tillförlitlighet att ske.
För att hitta giltigheten av skalan i den grekiska befolkningen kommer i den första bedömningen också att användas Katz-index för Basic Activities of Daily Living och Lawton-skalan för Instrumental Activities of Daily Living.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fthiotis
-
Lamía, Fthiotis, Grekland, 35100
- University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att omfatta patienter med demens av god kognitiv nivå och med nödvändighet ha en vårdgivare.
Patienter kan också bo självständigt eller hos anhöriga eller på en offentlig eller privat vårdinrättning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiseras med någon typ av demens
- ha en vårdare
- ha en bra kognitiv nivå
Exklusions kriterier:
- vara i slutskedet eller sängliggande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikappbedömning för demens och förändring från baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen och efter två dagar för att kontrollera förändringen och därmed tillförlitligheten. Poängen kan variera mellan 0 - 40, där 40 betyder fullständigt oberoende i dagliga aktiviteter.
|
Skalan fylls i av patientens vårdgivare med hjälp av bedömare-terapeut.
|
Vid baslinjen och efter två dagar för att kontrollera förändringen och därmed tillförlitligheten. Poängen kan variera mellan 0 - 40, där 40 betyder fullständigt oberoende i dagliga aktiviteter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Katz index för grundläggande aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vid baslinjen. Poängen kan variera mellan 0 - 6, där 6 betyder fullständig självständighet i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet.
|
Skalan består av 6 frågor och kommer att ställas till vårdgivaren av bedömaren.
|
Vid baslinjen. Poängen kan variera mellan 0 - 6, där 6 betyder fullständig självständighet i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet.
|
|
Lawton-skala för instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vid baslinjen. Poängen kan variera mellan 0 - 8 för kvinnor och 0 - 5 för män, där de högsta poängen innebär fullständig självständighet i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet.
|
Skalan består av 8 frågor och kommer att ställas till vårdgivaren av bedömaren.
|
Vid baslinjen. Poängen kan variera mellan 0 - 8 för kvinnor och 0 - 5 för män, där de högsta poängen innebär fullständig självständighet i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 416, 30/3/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .