- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05850715
Adattamento interculturale della versione greca della valutazione della disabilità per la demenza (DAD-Gr)
29 novembre 2023 aggiornato da: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
Traduzione, adattamento interculturale, affidabilità e validità della versione greca della scala di valutazione della disabilità per la demenza (DAD-Gr)
Lo scopo principale di questo studio è principalmente la traduzione e l'adattamento interculturale in greco e quindi l'indagine sulla validità e affidabilità nella popolazione target greca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due investigatori eseguiranno la traduzione in greco, quindi una terza persona indipendente dalle prime due tradurrà la scala all'indietro, cioè in inglese.
Quindi, i tre investigatori incontreranno un altro investigatore indipendente che ha familiarità con il campo delle traduzioni greche delle scale di valutazione delle lingue straniere.
Pertanto, verrà creata la traduzione finale e la versione greca della scala.
Quindi, inizierà il processo di ricerca dei partecipanti e verrà inizialmente effettuata la prima valutazione con la scala.
Dopo due giorni avrà luogo la rivalutazione dell'affidabilità dello strumento di misurazione.
Per trovare la validità della scala nella popolazione greca, nella prima valutazione verranno utilizzati anche l'indice di Katz per le attività di base della vita quotidiana e la scala di Lawton per le attività strumentali della vita quotidiana.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Fthiotis
-
Lamía, Fthiotis, Grecia, 35100
- University of Thessaly
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio includerà pazienti con demenza di buon livello cognitivo e necessariamente avere un caregiver.
I pazienti possono anche vivere autonomamente o con parenti o in una struttura di cura pubblica o privata.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere diagnosticato con qualsiasi tipo di demenza
- avere una badante
- avere un buon livello cognitivo
Criteri di esclusione:
- essere allo stadio terminale o costretto a letto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della disabilità per la demenza e cambiamento rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e dopo due giorni per verificare la modifica e quindi l'affidabilità. Il punteggio può variare da 0 a 40, dove 40 significa completa indipendenza nelle attività della vita quotidiana.
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La scala viene completata dal caregiver del paziente con l'assistenza del valutatore-terapeuta.
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Al basale e dopo due giorni per verificare la modifica e quindi l'affidabilità. Il punteggio può variare da 0 a 40, dove 40 significa completa indipendenza nelle attività della vita quotidiana.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Katz per le attività di base della vita quotidiana
Lasso di tempo: Alla base. Il punteggio può variare da 0 a 6, dove 6 significa completa indipendenza nelle attività di base della vita quotidiana.
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La scala è composta da 6 domande e sarà posta al caregiver dal valutatore.
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Alla base. Il punteggio può variare da 0 a 6, dove 6 significa completa indipendenza nelle attività di base della vita quotidiana.
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Scala di Lawton per le attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: Al basale. Il punteggio può variare tra 0 - 8 per le donne e 0 - 5 per gli uomini, dove i punteggi più alti indicano completa indipendenza nelle attività di base della vita quotidiana.
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La scala è composta da 8 domande e sarà posta al caregiver dal valutatore.
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Al basale. Il punteggio può variare tra 0 - 8 per le donne e 0 - 5 per gli uomini, dove i punteggi più alti indicano completa indipendenza nelle attività di base della vita quotidiana.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 416, 30/3/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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