- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05850715
Mezikulturní adaptace řecké verze hodnocení zdravotního postižení pro demenci (DAD-Gr)
29. listopadu 2023 aktualizováno: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
Překlad, mezikulturní adaptace, spolehlivost a platnost řecké verze hodnocení zdravotního postižení na stupnici demence (DAD-Gr)
Hlavním cílem této studie je především překlad a mezikulturní adaptace do řečtiny a poté zkoumání validity a reliability v řecké cílové populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dva vyšetřovatelé provedou překlad do řečtiny, poté třetí osoba nezávislá na prvních dvou přeloží stupnici pozpátku, tedy do angličtiny.
Poté se tři vyšetřovatelé setkají s dalším nezávislým vyšetřovatelem, který je obeznámen s oblastí řeckých překladů cizojazyčných ratingových škál.
Vznikne tak konečný překlad a řecká verze stupnice.
Poté začne proces hledání účastníků a nejprve se provede první hodnocení pomocí stupnice.
Po dvou dnech proběhne přehodnocení spolehlivosti měřicího nástroje.
Pro zjištění validity škály v řecké populaci bude v prvním hodnocení použit také Katzův index pro základní aktivity denního života a Lawtonova škála pro instrumentální aktivity každodenního života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fthiotis
-
Lamía, Fthiotis, Řecko, 35100
- University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat pacienty s demencí na dobré kognitivní úrovni a nutně musí mít pečovatele.
Pacienti mohou také žít samostatně nebo s příbuznými nebo ve veřejném či soukromém pečovatelském zařízení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být diagnostikován s jakýmkoli typem demence
- mít pečovatele
- mít dobrou kognitivní úroveň
Kritéria vyloučení:
- být v konečné fázi nebo upoutaný na lůžko
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení invalidity pro demenci a změna od výchozího stavu
Časové okno: Ve výchozím stavu a po dvou dnech pro kontrolu změny a tím i spolehlivosti. Skóre se může pohybovat mezi 0 - 40, kde 40 znamená úplnou nezávislost v činnostech každodenního života.
|
Škálu doplňuje pečovatel pacienta za asistence hodnotitele-terapeuta.
|
Ve výchozím stavu a po dvou dnech pro kontrolu změny a tím i spolehlivosti. Skóre se může pohybovat mezi 0 - 40, kde 40 znamená úplnou nezávislost v činnostech každodenního života.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Katzův index pro základní činnosti každodenního života
Časové okno: Na základní linii. Skóre se může pohybovat mezi 0 - 6, kde 6 znamená úplnou nezávislost v základních činnostech každodenního života.
|
Škála se skládá ze 6 otázek a bude položena pečovateli hodnotitelem.
|
Na základní linii. Skóre se může pohybovat mezi 0 - 6, kde 6 znamená úplnou nezávislost v základních činnostech každodenního života.
|
Lawtonova stupnice pro instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: Na začátku. Skóre se může pohybovat mezi 0 - 8 pro ženy a 0 - 5 pro muže, kde nejvyšší skóre znamená úplnou nezávislost v základních činnostech každodenního života.
|
Škála se skládá z 8 otázek a bude položena pečovateli hodnotitelem.
|
Na začátku. Skóre se může pohybovat mezi 0 - 8 pro ženy a 0 - 5 pro muže, kde nejvyšší skóre znamená úplnou nezávislost v základních činnostech každodenního života.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 416, 30/3/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posouzení invalidity pro demenci (DAD)
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareZápis na pozvánkuAutoimunitní onemocnění | Metaplazie | Gastritida, atrofická | Gastritida Helicobacter pylori | Anémie, PerniciózníTchaj-wan