- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05850715
Tverrkulturell tilpasning av den greske versjonen av funksjonshemmingsvurdering for demens (DAD-Gr)
29. november 2023 oppdatert av: Georgios Marios Kyriakatis, University of Thessaly
Oversettelse, tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og gyldighet av den greske versjonen av funksjonshemmingsvurderingen for demensskalaen (DAD-Gr)
Hovedformålet med denne studien er først og fremst oversettelse og tverrkulturell tilpasning til gresk og deretter undersøkelse av gyldighet og reliabilitet i den greske målgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To etterforskere vil gjøre oversettelsen til gresk, deretter vil en tredje person uavhengig av de to første oversette skalaen bakover, dvs. til engelsk.
Deretter vil de tre etterforskerne møte en annen uavhengig etterforsker som er kjent med feltet greske oversettelser av skalaer for fremmedspråk.
Dermed vil den endelige oversettelsen og den greske versjonen av skalaen bli laget.
Deretter starter prosessen med å finne deltakerne og den første vurderingen med skalaen vil bli utført innledningsvis.
Etter to dager vil det finne sted revurdering for påliteligheten til måleverktøyet.
For å finne gyldigheten av skalaen i den greske befolkningen, vil i den første vurderingen også brukes Katz-indeksen for Basic Activities of Daily Living og Lawton-skalaen for Instrumental Activities of Daily Living.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fthiotis
-
Lamía, Fthiotis, Hellas, 35100
- University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil omfatte pasienter med demens av godt kognitivt nivå og nødvendigvis ha en omsorgsperson.
Pasienter kan også bo selvstendig eller hos pårørende eller i et offentlig eller privat omsorgssenter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bli diagnostisert med alle typer demens
- ha en omsorgsperson
- ha et godt kognitivt nivå
Ekskluderingskriterier:
- være sluttstadiet eller sengeliggende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførevurdering for demens og endring fra baseline
Tidsramme: Ved baseline og etter to dager for å sjekke endringen og dermed påliteligheten. Poengsummen kan variere mellom 0 - 40, hvor 40 betyr fullstendig uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
|
Skalaen utfylles av pasientens omsorgsperson med assistanse av assessor-terapeut.
|
Ved baseline og etter to dager for å sjekke endringen og dermed påliteligheten. Poengsummen kan variere mellom 0 - 40, hvor 40 betyr fullstendig uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Katz-indeks for dagliglivets grunnleggende aktiviteter
Tidsramme: Ved baseline. Poengsummen kan variere mellom 0 - 6, hvor 6 betyr fullstendig uavhengighet i dagliglivets grunnleggende aktiviteter.
|
Skalaen består av 6 spørsmål og vil bli stilt til omsorgspersonen av bedømmeren.
|
Ved baseline. Poengsummen kan variere mellom 0 - 6, hvor 6 betyr fullstendig uavhengighet i dagliglivets grunnleggende aktiviteter.
|
|
Lawton-skala for Instrumental Activities of Daily Living
Tidsramme: Ved baseline. Poengsummen kan variere mellom 0 - 8 for kvinner og 0 - 5 for menn, der de høyeste skårene betyr fullstendig uavhengighet i dagliglivets grunnleggende aktiviteter.
|
Skalaen består av 8 spørsmål og vil bli stilt til omsorgspersonen av bedømmeren.
|
Ved baseline. Poengsummen kan variere mellom 0 - 8 for kvinner og 0 - 5 for menn, der de høyeste skårene betyr fullstendig uavhengighet i dagliglivets grunnleggende aktiviteter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Besios, Dr., Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gelinas I, Gauthier L, McIntyre M, Gauthier S. Development of a functional measure for persons with Alzheimer's disease: the disability assessment for dementia. Am J Occup Ther. 1999 Sep-Oct;53(5):471-81. doi: 10.5014/ajot.53.5.471.
- Sanchez-Perez A, Lopez-Roig S, Perez AP, Gomez PP, Pastor MA, Pomares MH. Validation Study of the Spanish Version of the Disability Assessment for Dementia Scale. Medicine (Baltimore). 2015 Nov;94(44):e1925. doi: 10.1097/MD.0000000000001925.
- Tozlu M, Cankurtaran M, Yavuz BB, Cankurtaran ES, Kutluer I, Erkek BM, Halil M, Ulger Z, Cosgun E, Ariogul S. Functional disability in Alzheimer disease: a validation study of the Turkish version of the disability assessment for dementia scale. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):237-46. doi: 10.1177/0891988714532014. Epub 2014 Apr 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
5. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 416, 30/3/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Uførhetsvurdering for demens (DAD)
-
Kovacs FoundationAvsluttetLumbal spinal stenoseSpania
-
Gamze DemircioğluFullførtSmerte | NakkeTyrkia
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalFullførtSmerte i korsryggen | Kognitiv dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterCancer and Leukemia Group BFullførtStadium II brystkreft | Stadium IIIA Brystkreft | Stadium IIIB Brystkreft | Stadium IA Brystkreft | Stadium IB brystkreft | Stadium IIIC Brystkreft | Tilbakevendende brystkreftForente stater
-
Washington University School of MedicineInternational Headache SocietyAktiv, ikke rekrutterende