Jeûne versus non-jeûne sur les résultats et la satisfaction avant le cathétérisme cardiaque (CALORI (NPO))
Un essai randomisé du jeûne par rapport au non-jeûne sur les résultats et la satisfaction avant le cathétérisme cardiaque
Une sédation modérée est utilisée dans le laboratoire de cathétérisme pour soulager l'anxiété et l'inconfort associés à l'accès et à d'autres aspects de la procédure. On ne sait pas très bien si le fait d'être à jeun (rien par voie orale, NPO) au moment de la procédure est bénéfique ou nocif, mais les patients doivent généralement être à jeun au moment des procédures électives, les conseils dérivés des procédures qui nécessitent des anesthésie. Alors que la pensée typique était que le jeûne avant les procédures minimiserait le risque d'aspiration en cas d'intubation, ou de nausées et d'autres symptômes en général, plusieurs études ont montré qu'un jeûne prolongé avant les procédures est associé à une augmentation des nausées, des vomissements, de l'aspiration et de la procédure. le temps de récupération.
Notre objectif est d'évaluer la satisfaction des patients, les nausées et les résultats immédiats des patients qui ne sont pas gardés NPO avant le cathétérisme cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Exiger un cathétérisme cardiaque selon la norme de soins
- Procédure élective avec sédation modérée planifiée
Critère d'exclusion:
- IMC >45
- Toutes les procédures urgentes
- Toutes les procédures assistées par assistance circulatoire mécanique
- Autres procédures à haut risque (telles qu'identifiées par l'exploitant)
- Femmes enceintes
- Patients hémodynamiquement instables
- Maladie gastro-intestinale active, y compris nausées au moment du dépistage
- Prendre des analgésiques chroniques à la maison ou suivre une brève cure de narcotiques
- Démence
- Encéphalopathie
- Patients programmés pour une sédation profonde
- RGO sévère (si le patient a besoin de plus d'un médicament pour un contrôle adéquat des symptômes du RGO ou a nécessité une intervention médicale au cours de la dernière année)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de jeûne
Le participant sera invité à jeûner au moins 6 heures avant la procédure
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Se fait selon la norme de soins
Se fait selon la norme de soins
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Expérimental: Groupe non à jeun
Les participants seront autorisés à manger et à boire jusqu'à 1 heure avant la procédure.
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Se fait selon la norme de soins
Se fait selon la norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de bien-être avant l'intervention (faim, fatigue, anxiété, nausées)
Délai: Ligne de base (avant la procédure)
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Nous obtenons un score de bien-être avant la procédure (juste avant que le patient ne soit emmené au laboratoire) et est sur une échelle de 0 à 5, 0 étant très heureux et 5 très mécontent.
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Ligne de base (avant la procédure)
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Liste de vérification des vomissements, de l'aspiration et de l'intubation pendant et après l'intervention
Délai: Dans les 24 heures après la procédure
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Nous examinons le tableau et demandons au participant s'il a eu des vomissements.
Nous examinons également le dossier pour voir s'il y a des rapports/préoccupations d'aspiration et de suivi des radiographies pulmonaires qui ont été obtenues.
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Dans les 24 heures après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zachary Gertz, MD, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20025962
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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