Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paastoaminen vs. ei-paastoaminen tuloksista ja tyytyväisyydestä ennen sydämen katetrointia (CALORI (NPO))

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Satunnaistettu koe paastoamisesta ja ei-paastoamisesta tuloksista ja tyytyväisyydestä ennen sydämen katetrointia

Katetrointilaboratoriossa käytetään kohtalaista sedaatiota, joka lievittää pääsyyn ja muihin toimenpiteen osa-alueisiin liittyvää ahdistusta ja epämukavuutta. Ei tiedetä, onko paastotilassa oleminen (ei mitään per os, NPO) toimenpiteen aikana hyödyllistä vai haitallista, mutta potilaiden edellytetään tyypillisesti paastoavan valinnaisten toimenpiteiden aikana. anestesia. Vaikka tyypillinen ajatus oli, että paasto ennen toimenpiteitä minimoi aspiraation riskin intuboinnin tai pahoinvoinnin ja muiden oireiden yhteydessä yleensä, useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkittynyt paasto ennen toimenpiteitä liittyy lisääntyneeseen pahoinvointiin, oksenteluun, aspiraatioon ja toimenpiteeseen. palautumisaika.

Pyrimme arvioimaan potilaiden tyytyväisyyttä, pahoinvointia ja välittömiä tuloksia potilailla, joita ei pidetä NPO:ssa ennen sydämen katetrointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >18 vuoden iässä
  • Vaatii sydämen katetrointia hoidon standardin mukaisesti
  • Valinnainen toimenpide suunnitellun kohtalaisen sedaatiolla

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI >45
  • Kaikki kiireelliset toimenpiteet
  • Kaikki mekaaniset verenkiertoa tukevat toimenpiteet
  • Muut suuren riskin menettelyt (käyttäjän määrittelemällä tavalla)
  • Raskaana olevat naiset
  • Hemodynaamisesti epävakaat potilaat
  • Aktiivinen GI-sairaus, mukaan lukien pahoinvointi seulonnan aikana
  • Kroonisten kipulääkkeiden ottaminen kotona tai nykyisen lyhyen huumehoidon aikana
  • Dementia
  • Enkefalopatia
  • Potilaille on määrätty syväsedaatio
  • Vaikea GERD (jos potilas tarvitsee useampaa kuin yhtä lääkitystä GERD-oireiden riittävään hallintaan tai on vaatinut lääketieteellistä hoitoa viimeisen vuoden aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Paastoryhmä
Osallistujaa pyydetään paastoamaan vähintään 6 tuntia ennen toimenpidettä
Menettely: Sepelvaltimon angiogrammi
Tehdään hoitostandardien mukaisesti
Menettely: Oikean sydämen katetrointi
Tehdään hoitostandardien mukaisesti
Kokeellinen: Ei-paastoamaton ryhmä
Osallistujat saavat syödä ja juoda enintään 1 tunti ennen toimenpidettä.
Menettely: Sepelvaltimon angiogrammi
Tehdään hoitostandardien mukaisesti
Menettely: Oikean sydämen katetrointi
Tehdään hoitostandardien mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvointipisteet ennen toimenpidettä (nälkä, väsymys, ahdistus, pahoinvointi)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen toimenpidettä)
Saamme hyvinvointipisteen ennen toimenpidettä (juuri ennen kuin potilas viedään laboratorioon) ja se on asteikolla 0-5, jossa 0 on erittäin onnellinen ja 5 erittäin onneton.
Perustaso (ennen toimenpidettä)
Toimenpiteiden sisäisen ja jälkeisen oksentamisen, aspiraation ja intuboinnin tarkistuslista
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen
Tarkistamme kaavion ja kysymme osallistujalta, onko heillä oksentelua. Tarkistamme myös kaavion nähdäksemme, onko aspiraatiosta raportoitu/huoli, ja seuraamme saatuja rintakehän röntgensäteitä.
24 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zachary Gertz, MD, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20025962

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamista harkitaan jokaisen yksittäisen pyynnön yhteydessä.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen jakamista harkitaan jokaisen yksittäisen pyynnön yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakamista harkitaan jokaisen yksittäisen pyynnön yhteydessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon angiogrammi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa