Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A böjt kontra nem böjt a szívkatéterezést megelőző eredmények és elégedettség tekintetében (CALORI (NPO))

2024. május 13. frissítette: Virginia Commonwealth University

A böjt és a nem böjt közötti véletlenszerű vizsgálat a szívkatéterezés előtti eredményekről és elégedettségről

A katéterezési laboratóriumban mérsékelt szedációt alkalmaznak, hogy enyhítsék a hozzáféréssel és az eljárás egyéb vonatkozásaival kapcsolatos szorongást és kényelmetlenséget. Nem köztudott, hogy az éhgyomor állapot (semmi per os, NPO) az eljárás időpontjában előnyös vagy káros-e, de a betegeknek jellemzően éhezniük kell az elektív beavatkozások idején, az általános kezelést igénylő eljárásokból származó útmutatás érzéstelenítés. Míg a tipikus gondolkodás az volt, hogy az eljárások előtti koplalás minimálisra csökkenti az aspiráció kockázatát intubáció vagy általában émelygés és egyéb tünetek esetén, számos tanulmány kimutatta, hogy az eljárások előtti hosszan tartó koplalás fokozott hányingerrel, hányással, aspirációval és eljárással jár. gyógyulási idő.

Célunk, hogy értékeljük a betegek elégedettségét, hányingerét és azonnali kimenetelét azoknál a betegeknél, akiket nem tartottak NPO-ban a szívkatéterezés előtt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

169

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 éves
  • Szívkatéterezés szükséges az ellátás szabványának megfelelően
  • Választható eljárás tervezett mérsékelt szedációval

Kizárási kritériumok:

  • BMI >45
  • Minden sürgős eljárás
  • Minden mechanikus keringéstámogató eljárás
  • Egyéb magas kockázatú eljárások (az üzemeltető által meghatározottak szerint)
  • Terhes nők
  • Hemodinamikailag instabil betegek
  • Aktív GI-betegség, beleértve a hányingert a szűrés idején
  • Krónikus fájdalomcsillapítók szedése otthon vagy a jelenlegi rövid kábítószer-kúra alatt
  • Elmebaj
  • Encephalopathia
  • Mély szedációra tervezett betegek
  • Súlyos GERD (ha a betegnek egynél több gyógyszerre van szüksége a GERD tüneteinek megfelelő kezelésére, vagy orvosi beavatkozásra volt szüksége az elmúlt egy évben)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Böjt csoport
A résztvevőt legalább 6 órával az eljárás előtt böjtölni kell
Eljárás: Koszorúér angiogram
Az ellátás szabványának megfelelően történik
Eljárás: Jobb szív katéterezése
Az ellátás szabványának megfelelően történik
Kísérleti: Nem böjtölő csoport
A résztvevők az eljárás előtt 1 órával enni és inni kaphatnak.
Eljárás: Koszorúér angiogram
Az ellátás szabványának megfelelően történik
Eljárás: Jobb szív katéterezése
Az ellátás szabványának megfelelően történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eljárás előtti wellness pontszám (éhség, fáradtság, szorongás, hányinger)
Időkeret: Alapállapot (az eljárás előtt)
A beavatkozás előtt (közvetlenül a beteg laborba kerülése előtt) egy wellness pontszámot kapunk, amely egy 0-5 skálán van, ahol a 0 a nagyon boldog és az 5 a nagyon boldogtalan.
Alapállapot (az eljárás előtt)
Az eljáráson belüli és utáni hányás, az aspiráció és az intubáció ellenőrző listája
Időkeret: Az eljárást követő 24 órán belül
Átnézzük a táblázatot, és megkérdezzük a résztvevőtől, hogy hányt-e. Áttekintjük a táblázatot is, hogy megnézzük, vannak-e jelentések/aggodalmak aspirációval kapcsolatban, és nyomon követjük a kapott mellkasröntgenfelvételeket.
Az eljárást követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zachary Gertz, MD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20025962

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatmegosztást minden egyedi kérés esetén mérlegeljük.

IPD megosztási időkeret

Az adatmegosztást minden egyedi kérés esetén mérlegeljük.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatmegosztást minden egyedi kérés esetén mérlegeljük.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koszorúér angiogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel