Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post kontra brak postu na wyniki i satysfakcję przed cewnikowaniem serca (CALORI (NPO))

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Randomizowana próba poszczenia w porównaniu z brakiem postu w odniesieniu do wyników i satysfakcji przed cewnikowaniem serca

Umiarkowana sedacja stosowana w pracowni cewnikowania łagodzi niepokój i dyskomfort związany z dostępem i innymi aspektami zabiegu. Nie wiadomo, czy bycie na czczo (nic per os, NPO) w czasie zabiegu jest korzystne czy szkodliwe, ale zwykle wymaga się, aby pacjenci byli na czczo w czasie planowanych zabiegów, wytyczne pochodzą z procedur, które wymagają ogólnego znieczulenie. Podczas gdy typowy pogląd był taki, że poszczenie przed zabiegami zminimalizuje ryzyko zachłyśnięcia się w przypadku intubacji lub nudności i ogólnie innych objawów, kilka badań wykazało, że przedłużona głodówka przed zabiegami wiąże się ze zwiększonymi nudnościami, wymiotami, aspiracją i przebiegiem zabiegu. czas regeneracji.

Naszym celem jest ocena zadowolenia pacjentów, nudności i natychmiastowych wyników pacjentów, u których nie zastosowano NPO przed cewnikowaniem serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Wymagające cewnikowania serca zgodnie ze standardem opieki
  • Zabieg elektywny z planowaną umiarkowaną sedacją

Kryteria wyłączenia:

  • BMI >45
  • Wszystkie procedury awaryjne
  • Wszystkie procedury mechanicznego wspomagania krążenia
  • Inne procedury wysokiego ryzyka (określone przez operatora)
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  • Aktywna choroba przewodu pokarmowego, w tym nudności w czasie badania przesiewowego
  • Przyjmowanie przewlekłych leków przeciwbólowych w domu lub na bieżącym krótkim kursie narkotyków
  • Demencja
  • Encefalopatia
  • Pacjenci zakwalifikowani do głębokiej sedacji
  • Ciężki GERD (jeśli pacjent wymaga więcej niż jednego leku do odpowiedniej kontroli objawów GERD lub wymagał interwencji medycznej w ciągu ostatniego roku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa postu
Uczestnik zostanie poproszony o poszczenie co najmniej 6 godzin przed zabiegiem
Procedura: Koronarografia
Wykonywane zgodnie ze standardami opieki
Procedura: Cewnikowanie prawego serca
Wykonywane zgodnie ze standardami opieki
Eksperymentalny: Grupa bez postu
Uczestnicy będą mogli jeść i pić do 1 godziny przed zabiegiem.
Procedura: Koronarografia
Wykonywane zgodnie ze standardami opieki
Procedura: Cewnikowanie prawego serca
Wykonywane zgodnie ze standardami opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik odnowy biologicznej przed zabiegiem (głód, zmęczenie, niepokój, nudności)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem)
Otrzymujemy ocenę stanu zdrowia przed zabiegiem (tuż przed przyjęciem pacjenta do laboratorium) w skali 0-5, gdzie 0 oznacza bardzo szczęśliwy, a 5 bardzo niezadowolony.
Linia bazowa (przed zabiegiem)
Lista kontrolna wymiotów, aspiracji i intubacji w trakcie i po zabiegu
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
Przeglądamy wykres i pytamy uczestnika, czy miał wymioty. Przeglądamy również wykres, aby zobaczyć, czy są jakieś zgłoszenia/obawy związane z aspiracją i sprawdzamy uzyskane zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej.
W ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zachary Gertz, MD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20025962

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnianie danych będzie rozpatrywane na każde indywidualne żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnianie danych będzie rozpatrywane na każde indywidualne żądanie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie danych będzie rozpatrywane na każde indywidualne żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Koronarografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj