心导管术前禁食与非禁食对结果和满意度的比较 (CALORI (NPO))
2024年5月13日 更新者：Virginia Commonwealth University
心导管术前禁食与非禁食对结果和满意度的随机试验
导管实验室使用中度镇静剂来缓解与通路和手术其他方面相关的焦虑和不适。 在手术时处于禁食状态（无口服，NPO）是有益还是有害尚不清楚，但患者通常需要在择期手术时禁食，指导来自需要一般的程序麻醉。 虽然典型的想法是手术前禁食可以最大限度地降低插管时误吸或恶心和其他症状的风险，但几项研究表明，手术前长时间禁食会增加恶心、呕吐、误吸和手术恢复时间。
我们旨在评估在心导管术前未保持 NPO 的患者的患者满意度、恶心和即时结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- >18 岁
- 需要按照护理标准进行心脏导管插入术
- 有计划的适度镇静的选择性手术
排除标准：
- 体重指数 >45
- 所有紧急程序
- 所有机械循环支持辅助程序
- 其他高风险程序（由运营商确定）
- 孕妇
- 血流动力学不稳定的患者
- 活动性胃肠道疾病，包括筛查时的恶心
- 在家服用慢性止痛药或正在服用短期麻醉药
- 失智
- 脑病
- 安排深度镇静的患者
- 严重 GERD（如果患者需要不止一种药物来充分控制 GERD 症状或在过去一年内需要医疗干预）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：禁食组
参与者将被要求在手术前至少禁食 6 小时
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按照护理标准进行
按照护理标准进行
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实验性的：非禁食组
参与者将被允许在手术前 1 小时进食和饮水。
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按照护理标准进行
按照护理标准进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前健康评分（饥饿、疲倦、焦虑、恶心）
大体时间：基线（手术前）
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我们在手术前（就在患者被带入实验室之前）获得健康评分，评分为 0-5，其中 0 表示非常开心，5 表示非常不开心。
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基线（手术前）
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术中和术后呕吐、误吸和插管检查表
大体时间：手术后 24 小时内
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我们查看图表并询问参与者是否呕吐。
我们还会查看图表以查看是否有任何关于误吸的报告/疑虑，并对获得的任何胸部 X 光片进行跟进。
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手术后 24 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zachary Gertz, MD、Virginia Commonwealth University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月5日
研究完成 (实际的)
2023年12月5日
研究注册日期
首次提交
2023年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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