Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastende versus ikke-fastende på resultater og tilfredshed før hjertekateterisering (CALORI (NPO))

13. maj 2024 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Et randomiseret forsøg med faste versus ikke-fastende på resultater og tilfredshed før hjertekateterisering

Moderat sedation bruges i kateteriseringslaboratoriet for at lindre angst og ubehag forbundet med adgang og andre aspekter af proceduren. Hvorvidt det er gavnligt eller skadeligt at være i fastende tilstand (intet per os, NPO) på tidspunktet for proceduren er ikke velkendt, men patienter er typisk forpligtet til at være fastende på tidspunktet for elektive procedurer, vejledning udledt af procedurer, der kræver generel anæstesi. Mens den typiske tankegang var, at faste før procedurer ville minimere risikoen for aspiration i tilfælde af intubation eller kvalme og andre symptomer generelt, har adskillige undersøgelser vist, at langvarig faste forud for procedurer er forbundet med øget kvalme, opkastning, aspiration og procedure. restitutionstid.

Vi sigter mod at evaluere patienttilfredshed, kvalme og umiddelbare resultater hos patienter, der ikke holdes NPO før hjertekateterisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Kræver en hjertekateterisering i henhold til standarden for pleje
  • Valgfri procedure med planlagt moderat sedation

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >45
  • Alle nye procedurer
  • Alle mekaniske cirkulationsstøttede procedurer
  • Andre højrisikoprocedurer (som identificeret af operatøren)
  • Gravid kvinde
  • Hæmodynamisk ustabile patienter
  • Aktiv GI-sygdom, herunder kvalme på screeningstidspunktet
  • Tager kronisk smertestillende medicin i hjemmet eller på nuværende kort kursus af narkotika
  • Demens
  • Encefalopati
  • Patienter planlagt til dyb sedation
  • Alvorlig GERD (hvis patienten har brug for mere end én medicin for tilstrækkelig kontrol af GERD-symptomer eller har krævet medicinsk intervention inden for det seneste år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fastegruppe
Deltageren vil blive bedt om at faste mindst 6 timer før proceduren
Procedure: Koronar angiogram
Udføres efter standard pleje
Procedure: Højre hjertekateterisering
Udføres efter standard pleje
Eksperimentel: Ikke-fastende gruppe
Deltagerne får lov til at spise og drikke op til 1 time før proceduren.
Procedure: Koronar angiogram
Udføres efter standard pleje
Procedure: Højre hjertekateterisering
Udføres efter standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wellness-score før proceduren (sult, træthed, angst, kvalme)
Tidsramme: Baseline (før procedure)
Vi får en wellness-score forud for proceduren (lige før patienten tages ind i laboratoriet) og er på en 0-5 skala, hvor 0 er meget glad og 5 er meget ulykkelig.
Baseline (før procedure)
Intra- og post-processuelle opkastnings-, aspirations- og intubationstjekliste
Tidsramme: Inden for 24 timer efter proceduren
Vi gennemgår skemaet og spørger deltageren, om de havde opkast. Vi gennemgår også skemaet for at se, om der er rapporter/bekymringer om aspiration og følger op på eventuelle røntgenbilleder af thorax.
Inden for 24 timer efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary Gertz, MD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM20025962

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil blive overvejet ved hver enkelt anmodning.

IPD-delingstidsramme

Datadeling vil blive overvejet ved hver enkelt anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Datadeling vil blive overvejet ved hver enkelt anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Koronar angiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner