- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05852899
Évaluation des facteurs de risque préopératoires chez les enfants
17 avril 2026 mis à jour par: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
Évaluation des facteurs de risque préopératoires dans la prédiction de l'admission aux soins intensifs chez les enfants, une étude prospective observationnelle
- Notre objectif était de faire une évaluation plus avancée des risques pour prédire l'admission préopératoire en unité de soins intensifs chez les patients pédiatriques.
- Notre objectif était de mieux définir la population de patients pédiatriques et d'identifier en détail les facteurs de risque préopératoires afin de réduire les complications périopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer les facteurs de risque préopératoires et de déterminer leur efficacité pour prédire l'admission aux soins intensifs après une chirurgie d'urgence ou élective chez les patients pédiatriques de tous les groupes d'âge.
Pour atteindre cet objectif, des données telles que le sexe, l'âge, la taille, le poids, les antécédents de prématurité, la semaine post-conceptionnelle, le score ASA PS, les maladies systémiques associées, les antécédents d'anesthésie antérieure, les antécédents de chirurgie d'urgence ou élective, de chirurgie tumorale, de chimiothérapie et la radiothérapie, la classification des risques chirurgicaux, les voies respiratoires difficiles et le temps de jeûne seront recueillis.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
326
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Fatih
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Istanbul, Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants de moins de 18 ans qui subiront une opération dans la salle d'opération de chirurgie pédiatrique de la faculté de médecine de Cerrahpasa
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants de moins de 18 ans qui seront opérés au bloc opératoire de chirurgie pédiatrique.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui doivent subir une intervention chirurgicale en salle de chirurgie pédiatrique mais qui sont hospitalisés en unité de soins intensifs.(Enfants admis directement des unités de soins intensifs aux blocs opératoires)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admission en USIP postopératoire
Délai: suivi postopératoire (en 72 heures)
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Nombre de participants à l'admission en unité de soins intensifs pédiatriques postopératoires
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suivi postopératoire (en 72 heures)
|
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Admission en unité de soins intensifs pédiatriques postopératoire (USIP)
Délai: Dans les 72 heures suivant la chirurgie
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Nombre de participants nécessitant une admission à l'unité de soins intensifs pédiatriques (PICU) dans les 72 heures suivant l'intervention chirurgicale.
L'admission à la PICU a été enregistrée comme un résultat binaire (oui/non). |
Dans les 72 heures suivant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Directeur d'études: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Chaise d'étude: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Première publication (Réel)
10 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 144674
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
ASA PS, risque chirurgical, données démographiques, hémoglobine préopératoire, SpO2 préopératoire.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .