- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05852899
Preoperatiivisten riskitekijöiden arviointi lapsilla
torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Preoperatiivisten riskitekijöiden arviointi lasten teho-osastolle pääsyn ennustamisessa, havainnollinen tulevaisuustutkimus
- Pyrimme tekemään kehittyneemmän riskinarvioinnin ennustaessamme lapsipotilaiden leikkausta edeltävää tehohoitoon pääsyä.
- Pyrimme määrittelemään paremmin lapsipotilaspopulaatiota ja tunnistamaan yksityiskohtaisesti preoperatiiviset riskitekijät perioperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida preoperatiivisia riskitekijöitä ja selvittää niiden tehokkuutta ennakoitaessa tehohoitoon pääsyä hätä- tai elektiivisen leikkauksen jälkeen kaikkien ikäryhmien lapsipotilailla.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tiedot, kuten sukupuoli, ikä, pituus, paino, ennenaikaisuus, hedelmöittymisen jälkeinen viikko, ASA PS -pisteet, liitännäiset systeemiset sairaudet, aikaisempi anestesian historia, kiireelliset tai elektiiviset leikkaukset, kasvainkirurgia, kemoterapia ja kerätään sädehoito, leikkausriskiluokitus, hengitysteiden vaikeudet ja paastoaika.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Turkki, 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alle 18-vuotiaat lapset, joille tehdään leikkaus Cerrahpasan lääketieteellisen tiedekunnan lastenkirurgian leikkaussalissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset, joille tehdään leikkaus lastenkirurgian leikkaussalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille on suunniteltu leikkaus lastenkirurgian huoneessa, mutta jotka ovat sairaalahoidossa tehohoidossa. (Lapset suoraan teho-osastolta leikkaussaleihin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ASA-PS
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä käyntiaika (20 minuuttia)
|
American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan preoperatiivisen riskinarviointi
|
Leikkausta edeltävä käyntiaika (20 minuuttia)
|
Leikkauksen jälkeinen PICU-vastaanotto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen seuranta (72 tunnin kuluttua)
|
Leikkauksen jälkeiseen lasten tehohoitoon osallistuneiden määrä
|
leikkauksen jälkeinen seuranta (72 tunnin kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Opintojohtaja: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Opintojen puheenjohtaja: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 144674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
ASA PS, leikkausriski, demografiset tiedot, preoperatiivinen hemoglobiini, preoperatiivinen SpO2.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .