- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05852899
Hodnocení předoperačních rizikových faktorů u dětí
17. dubna 2026 aktualizováno: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
Hodnocení předoperačních rizikových faktorů v predikci přijetí na JIP u dětí, observační prospektivní studie
- Naším cílem bylo provést pokročilejší hodnocení rizik v predikci předoperačního přijetí na jednotku intenzivní péče u dětských pacientů.
- Naším cílem bylo lépe definovat populaci dětských pacientů a podrobně identifikovat předoperační rizikové faktory s cílem snížit perioperační komplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo zhodnotit předoperační rizikové faktory a určit jejich účinnost v predikci přijetí na JIP po urgentní nebo elektivní operaci u dětských pacientů všech věkových skupin.
K dosažení tohoto cíle se používají údaje jako pohlaví, věk, výška, hmotnost, anamnéza nedonošenosti, týden po početí, skóre ASA PS, doprovodná systémová onemocnění, anamnéza předchozí anestezie, anamnéza urgentního nebo plánovaného chirurgického zákroku, operace nádoru, chemoterapie a radioterapie, klasifikace chirurgického rizika, obtížné dýchací cesty a doba hladovění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
326
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Turecko (Türkiye), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti do 18 let, které budou operovány na operačním sále dětské chirurgie Lékařské fakulty Cerrahpasa
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti do 18 let, které budou operovány na operačním sále dětské chirurgie.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které jsou naplánovány na operaci na dětském chirurgickém sále, ale jsou hospitalizovány na jednotce intenzivní péče.(Children přijat přímo z jednotek intenzivní péče na operační sály)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační příjem na PICU
Časové okno: pooperační kontrola (za 72 hodin)
|
Počet účastníků příjmu na pooperační oddělení dětské intenzivní péče
|
pooperační kontrola (za 72 hodin)
|
|
Přijetí na pooperační jednotku intenzivní péče pro děti (PICU)
Časové okno: Do 72 hodin po operaci
|
Počet účastníků vyžadujících přijetí na pediatrickou jednotku intenzivní péče (PICU) do 72 hodin po operaci.
Přijetí na PICU bylo zaznamenáno jako binární výsledek (ano/ne).
|
Do 72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Ředitel studie: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Studijní židle: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 144674
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
ASA PS, chirurgické riziko, demografické údaje, předoperační hemoglobin, předoperační SpO2.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pediatričtí chirurgičtí pacienti
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy