Preoperatív kockázati tényezők értékelése gyermekeknél
2026. április 17. frissítette: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
A preoperatív kockázati tényezők értékelése a gyermekek intenzív osztályra történő felvételének előrejelzésében, megfigyelési prospektív tanulmány
- Célunk volt, hogy korszerűbb kockázatbecslést készítsünk a preoperatív intenzív osztályra kerülés előrejelzésében gyermekkorú betegeknél.
- Célunk volt a gyermekbeteg populáció pontosabb meghatározása és a preoperatív rizikófaktorok részletes azonosítása a perioperatív szövődmények csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a preoperatív rizikófaktorok értékelése és hatékonyságuk meghatározása volt a sürgősségi vagy elektív műtét utáni intenzív osztályra kerülés előrejelzésében minden korcsoportba tartozó gyermekgyógyászati betegeknél.
E cél elérése érdekében olyan adatok, mint a nem, életkor, magasság, testsúly, koraszülöttség kórtörténete, fogantatás utáni hét, ASA PS pontszám, kísérő szisztémás betegségek, korábbi érzéstelenítés, sürgősségi vagy elektív műtét, daganatos műtét, kemoterápia és sugárkezelés, műtéti kockázati besorolás, nehéz légúti és éhezési idő összegyűjtésre kerül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
326
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Törökország (Türkiye), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év alatti gyermekek, akiket a Cerrahpasa Orvosi Kar gyermeksebészeti műtőjében műteni fognak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek, akiket a gyermeksebészeti műtőben műteni fognak.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiket a gyermeksebészetben műtétre terveztek, de az intenzív osztályon kórházba kerülnek. (Gyermekek közvetlenül az intenzív osztályokról a műtőkre)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív PICU felvétel
Időkeret: műtét utáni követés (72 órán belül)
|
Posztoperatív Gyermekintenzív Osztály felvételen résztvevők száma
|
műtét utáni követés (72 órán belül)
|
|
Posztoperatív gyermek intenzív osztályos (PİCU) felvétel
Időkeret: a műtétet követő 72 órán belül
|
A gyermek intenzív osztályra (PICU) történő felvételt igénylő résztvevők száma a műtét utáni 72 órán belül.
A PICU-ba történő felvételt bináris kimenetelként (igen/nem) rögzítettük.
|
a műtétet követő 72 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Tanulmányi igazgató: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Tanulmányi szék: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 144674
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
ASA PS, műtéti kockázat, demográfiai adatok, preoperatív hemoglobin, preoperatív SpO2.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .