- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05852899
Оценка предоперационных факторов риска у детей
17 апреля 2026 г. обновлено: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
Оценка предоперационных факторов риска при прогнозировании госпитализации детей в ОИТ, наблюдательное проспективное исследование
- Мы стремились провести более продвинутую оценку риска при прогнозировании предоперационной госпитализации в отделение интенсивной терапии у детей.
- Мы стремились лучше определить популяцию педиатрических пациентов и детально определить предоперационные факторы риска, чтобы уменьшить периоперационные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования была оценка предоперационных факторов риска и определение их эффективности в прогнозировании госпитализации в ОИТ после неотложной или плановой операции у детей всех возрастных групп.
Для достижения этой цели данные, такие как пол, возраст, рост, вес, история недоношенности, неделя после зачатия, оценка PS по шкале ASA, сопутствующие системные заболевания, история предыдущей анестезии, история неотложной или плановой хирургии, хирургии опухоли, химиотерапии и лучевая терапия, классификация хирургического риска, трудные дыхательные пути и время голодания будут собраны.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
326
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Турция (Туркие), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте до 18 лет, которым предстоит операция в операционной детской хирургии на медицинском факультете Серрапаса.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте до 18 лет, которым предстоит операция в операционной детской хирургии.
Критерий исключения:
- Дети, которым назначена операция в детской хирургии, но они госпитализированы в отделение интенсивной терапии. (Дети госпитализированы непосредственно из отделений интенсивной терапии в операционные)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная госпитализация в ОРИТ
Временное ограничение: послеоперационное наблюдение (через 72 часа)
|
Количество участников госпитализации в отделение послеоперационной детской реанимации
|
послеоперационное наблюдение (через 72 часа)
|
|
Поступление в послеоперационную педиатрическую реанимацию (ПДİТ)
Временное ограничение: В течение 72 часов после операции
|
Число участников, нуждающихся в госпитализации в отделение реанимации и интенсивной терапии для детей (PICU) в течение 72 часов после операции.
Госпитализация в PICU была зарегистрирована как бинарный исход (да/нет).
|
В течение 72 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Директор по исследованиям: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Учебный стул: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 144674
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
ASA PS, операционный риск, демографические данные, дооперационный гемоглобин, предоперационный SpO2.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .