- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05852899
Bewertung präoperativer Risikofaktoren bei Kindern
11. Mai 2023 aktualisiert von: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Bewertung präoperativer Risikofaktoren bei der Vorhersage der Aufnahme auf die Intensivstation bei Kindern, eine prospektive Beobachtungsstudie
- Unser Ziel war es, eine erweiterte Risikobewertung zur Vorhersage der präoperativen Aufnahme auf die Intensivstation bei pädiatrischen Patienten durchzuführen.
- Unser Ziel war es, die pädiatrische Patientenpopulation besser zu definieren und präoperative Risikofaktoren im Detail zu identifizieren, um perioperative Komplikationen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, präoperative Risikofaktoren zu bewerten und ihre Wirksamkeit bei der Vorhersage der Aufnahme auf die Intensivstation nach einem Notfall oder einer geplanten Operation bei pädiatrischen Patienten aller Altersgruppen zu bestimmen.
Um dieses Ziel zu erreichen, werden Daten wie Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Frühgeburtengeschichte, postkonzeptionelle Woche, ASA-PS-Score, begleitende systemische Erkrankungen, Vorgeschichte früherer Anästhesien, Vorgeschichte von Not- oder Wahloperationen, Tumoroperationen, Chemotherapie usw. benötigt Strahlentherapie, chirurgische Risikoklassifizierung, schwierige Atemwege und Fastenzeit werden erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Truthahn, 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder unter 18 Jahren, die im Operationssaal für Kinderchirurgie der Medizinischen Fakultät Cerrahpasa operiert werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren, die im Operationssaal der Kinderchirurgie operiert werden.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, bei denen eine Operation im pädiatrischen Operationssaal geplant ist, die aber auf der Intensivstation stationär behandelt werden direkt von der Intensivstation in die Operationssäle eingeliefert)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
ASA-PS
Zeitfenster: Zeitraum des präoperativen Besuchs (20 Minuten)
|
Präoperative Risikobewertung des physischen Zustands der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
|
Zeitraum des präoperativen Besuchs (20 Minuten)
|
Postoperative Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Postoperative Nachsorge (in 72 Stunden)
|
Anzahl der Teilnehmer der Aufnahme auf die postoperative pädiatrische Intensivstation
|
Postoperative Nachsorge (in 72 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Studienleiter: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Studienstuhl: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 144674
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
ASA PS, Operationsrisiko, demografische Daten, präoperatives Hämoglobin, präoperativer SpO2.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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