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Bewertung präoperativer Risikofaktoren bei Kindern

11. Mai 2023 aktualisiert von: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Bewertung präoperativer Risikofaktoren bei der Vorhersage der Aufnahme auf die Intensivstation bei Kindern, eine prospektive Beobachtungsstudie

  1. Unser Ziel war es, eine erweiterte Risikobewertung zur Vorhersage der präoperativen Aufnahme auf die Intensivstation bei pädiatrischen Patienten durchzuführen.
  2. Unser Ziel war es, die pädiatrische Patientenpopulation besser zu definieren und präoperative Risikofaktoren im Detail zu identifizieren, um perioperative Komplikationen zu reduzieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, präoperative Risikofaktoren zu bewerten und ihre Wirksamkeit bei der Vorhersage der Aufnahme auf die Intensivstation nach einem Notfall oder einer geplanten Operation bei pädiatrischen Patienten aller Altersgruppen zu bestimmen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden Daten wie Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Frühgeburtengeschichte, postkonzeptionelle Woche, ASA-PS-Score, begleitende systemische Erkrankungen, Vorgeschichte früherer Anästhesien, Vorgeschichte von Not- oder Wahloperationen, Tumoroperationen, Chemotherapie usw. benötigt Strahlentherapie, chirurgische Risikoklassifizierung, schwierige Atemwege und Fastenzeit werden erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul, Fatih
      • Istanbul, Istanbul, Fatih, Truthahn, 34098
        • Tuğba Yeşilyurt Doğu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder unter 18 Jahren, die im Operationssaal für Kinderchirurgie der Medizinischen Fakultät Cerrahpasa operiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren, die im Operationssaal der Kinderchirurgie operiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen eine Operation im pädiatrischen Operationssaal geplant ist, die aber auf der Intensivstation stationär behandelt werden direkt von der Intensivstation in die Operationssäle eingeliefert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASA-PS
Zeitfenster: Zeitraum des präoperativen Besuchs (20 Minuten)
Präoperative Risikobewertung des physischen Zustands der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Zeitraum des präoperativen Besuchs (20 Minuten)
Postoperative Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Postoperative Nachsorge (in 72 Stunden)
Anzahl der Teilnehmer der Aufnahme auf die postoperative pädiatrische Intensivstation
Postoperative Nachsorge (in 72 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
  • Studienleiter: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
  • Studienstuhl: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

ASA PS, Operationsrisiko, demografische Daten, präoperatives Hämoglobin, präoperativer SpO2.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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