- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05852899
Evaluering af præoperative risikofaktorer hos børn
17. april 2026 opdateret af: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
Evaluering af præoperative risikofaktorer i forudsigelse af ICU-indlæggelse hos børn, en observationel prospektiv undersøgelse
- Vi havde til formål at lave en mere avanceret risikovurdering ved forudsigelse af præoperativ intensiv afdelingsindlæggelse hos pædiatriske patienter.
- Vi sigtede mod bedre at definere den pædiatriske patientpopulation og identificere præoperative risikofaktorer i detaljer for at reducere perioperative komplikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere præoperative risikofaktorer og bestemme deres effektivitet til at forudsige ICU-indlæggelse efter akut eller elektiv kirurgi hos pædiatriske patienter i alle aldersgrupper.
For at nå dette mål skal data såsom køn, alder, højde, vægt, for tidlig fødselshistorie, post-konceptionel uge, ASA PS-score, ledsagende systemiske sygdomme, historie med tidligere anæstesi, anamnese med akut eller elektiv kirurgi, tumorkirurgi, kemoterapi og strålebehandling, kirurgisk risikoklassificering, vanskelige luftveje og fastetid vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
326
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Tyrkiet (Türkiye), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn under 18 år, der skal opereres på pædiatrisk operationsstue på Cerrahpasa Medical Faculty
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn under 18 år, der skal opereres på den pædiatriske operationsstue.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der er planlagt til operation i pædiatrisk operationsstue, men er indlagt på intensivafdelingen.(Børn indlagt direkte fra intensivafdelingen til operationsstuerne)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ PICU indlæggelse
Tidsramme: postoperativ opfølgning (om 72 timer)
|
Antal deltagere på postoperativ pædiatrisk intensivafdelings indlæggelse
|
postoperativ opfølgning (om 72 timer)
|
|
Postoperativ indlæggelse på pædiatrisk intensivafdeling (PICU)
Tidsramme: Inden for 72 timer efter operationen
|
Antal deltagere, der kræver indlæggelse på pædiatrisk intensivafdeling (PICU) inden for 72 timer efter operation.
PICU-indlæggelse blev registreret som et binært resultat (ja/nej).
|
Inden for 72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Studieleder: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Studiestol: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 144674
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
ASA PS, kirurgisk risiko, demografiske data, præoperativ hæmoglobin, præoperativ SpO2.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatriske kirurgiske patienter
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering