- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05852899
Avaliação dos Fatores de Risco Pré-operatórios em Crianças
17 de abril de 2026 atualizado por: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
Avaliação de Fatores de Risco Pré-operatórios na Previsão de Admissão em UTI em Crianças, Um Estudo Prospectivo Observacional
- Nosso objetivo foi fazer uma avaliação de risco mais avançada na previsão de internação pré-operatória em unidade de terapia intensiva em pacientes pediátricos.
- Nosso objetivo é definir melhor a população de pacientes pediátricos e identificar detalhadamente os fatores de risco pré-operatórios, a fim de reduzir as complicações perioperatórias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi avaliar os fatores de risco pré-operatórios e determinar sua eficácia na previsão de internação na UTI após cirurgia eletiva ou de emergência em pacientes pediátricos de todas as faixas etárias.
Para atingir este objetivo, dados como sexo, idade, altura, peso, história de prematuridade, semana pós-concepcional, escore ASA PS, doenças sistêmicas concomitantes, história de anestesia anterior, história de cirurgia de emergência ou eletiva, cirurgia de tumor, quimioterapia e radioterapia, classificação de risco cirúrgico, via aérea difícil e tempo de jejum.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
326
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Turquia (Türkiye), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças menores de 18 anos que serão operadas na sala de cirurgia pediátrica da Faculdade de Medicina de Cerrahpasa
Descrição
Critério de inclusão:
- Menores de 18 anos que serão operados na sala de cirurgia pediátrica.
Critério de exclusão:
- Crianças com cirurgia programada na sala de cirurgia pediátrica, mas internadas na unidade de terapia intensiva. (Crianças admitidos diretamente das unidades de terapia intensiva para as salas de cirurgia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Admissão pós-operatória na UTIP
Prazo: seguimento pós-operatório (em 72 horas)
|
Número de participantes da internação em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica Pós-Operatória
|
seguimento pós-operatório (em 72 horas)
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Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátrico (UCIP) Pós-operatória
Prazo: Dentro de 72 horas após a cirurgia
|
Número de participantes que necessitam de admissão na unidade de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) no prazo de 72 horas após a cirurgia.
A admissão na UCIP foi registada como um resultado binário (sim/não).
|
Dentro de 72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Diretor de estudo: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Cadeira de estudo: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 144674
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
ASA PS, risco cirúrgico, dados demográficos, hemoglobina pré-operatória, SpO2 pré-operatória.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .