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Evaluación de factores de riesgo preoperatorios en niños

11 de mayo de 2023 actualizado por: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Evaluación de los factores de riesgo preoperatorios en la predicción del ingreso en la UCI en niños, un estudio observacional prospectivo

  1. Nuestro objetivo fue realizar una evaluación de riesgo más avanzada para predecir el ingreso preoperatorio a la unidad de cuidados intensivos en pacientes pediátricos.
  2. Nuestro objetivo fue definir mejor la población de pacientes pediátricos e identificar los factores de riesgo preoperatorios en detalle para reducir las complicaciones perioperatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue evaluar los factores de riesgo preoperatorios y determinar su eficacia para predecir el ingreso en la UCI después de una cirugía de emergencia o electiva en pacientes pediátricos de todos los grupos de edad. Para lograr este objetivo, datos como sexo, edad, talla, peso, antecedente de prematuridad, semana posconcepcional, puntaje ASA PS, enfermedades sistémicas acompañantes, antecedente de anestesia previa, antecedente de cirugía de emergencia o electiva, cirugía tumoral, quimioterapia y Se recogerá radioterapia, clasificación de riesgo quirúrgico, vía aérea difícil y tiempo de ayuno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul, Fatih
      • Istanbul, Istanbul, Fatih, Pavo, 34098
        • Tuğba Yeşilyurt Doğu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños menores de 18 años que serán operados en el quirófano de cirugía pediátrica de la Facultad de Medicina de Cerrahpasa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños menores de 18 años que serán operados en el quirófano de cirugía pediátrica.

Criterio de exclusión:

  • Niños que están programados para cirugía en la sala de cirugía pediátrica pero están hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. (Niños ingresados ​​directamente de las unidades de cuidados intensivos a los quirófanos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ASA-PS
Periodo de tiempo: Período de visita preoperatoria (20 minutos)
Evaluación del riesgo preoperatorio del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Período de visita preoperatoria (20 minutos)
Ingreso postoperatorio en UCIP
Periodo de tiempo: seguimiento postoperatorio (en 72 horas)
Número de participantes de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos Postoperatorios
seguimiento postoperatorio (en 72 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
  • Director de estudio: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
  • Silla de estudio: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

PS ASA, riesgo quirúrgico, datos demográficos, hemoglobina preoperatoria, SpO2 preoperatoria.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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