- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05852899
Evaluación de factores de riesgo preoperatorios en niños
11 de mayo de 2023 actualizado por: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Evaluación de los factores de riesgo preoperatorios en la predicción del ingreso en la UCI en niños, un estudio observacional prospectivo
- Nuestro objetivo fue realizar una evaluación de riesgo más avanzada para predecir el ingreso preoperatorio a la unidad de cuidados intensivos en pacientes pediátricos.
- Nuestro objetivo fue definir mejor la población de pacientes pediátricos e identificar los factores de riesgo preoperatorios en detalle para reducir las complicaciones perioperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue evaluar los factores de riesgo preoperatorios y determinar su eficacia para predecir el ingreso en la UCI después de una cirugía de emergencia o electiva en pacientes pediátricos de todos los grupos de edad.
Para lograr este objetivo, datos como sexo, edad, talla, peso, antecedente de prematuridad, semana posconcepcional, puntaje ASA PS, enfermedades sistémicas acompañantes, antecedente de anestesia previa, antecedente de cirugía de emergencia o electiva, cirugía tumoral, quimioterapia y Se recogerá radioterapia, clasificación de riesgo quirúrgico, vía aérea difícil y tiempo de ayuno.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Pavo, 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños menores de 18 años que serán operados en el quirófano de cirugía pediátrica de la Facultad de Medicina de Cerrahpasa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños menores de 18 años que serán operados en el quirófano de cirugía pediátrica.
Criterio de exclusión:
- Niños que están programados para cirugía en la sala de cirugía pediátrica pero están hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. (Niños ingresados directamente de las unidades de cuidados intensivos a los quirófanos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
ASA-PS
Periodo de tiempo: Período de visita preoperatoria (20 minutos)
|
Evaluación del riesgo preoperatorio del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
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Período de visita preoperatoria (20 minutos)
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Ingreso postoperatorio en UCIP
Periodo de tiempo: seguimiento postoperatorio (en 72 horas)
|
Número de participantes de ingreso a la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos Postoperatorios
|
seguimiento postoperatorio (en 72 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Director de estudio: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Silla de estudio: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 144674
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
PS ASA, riesgo quirúrgico, datos demográficos, hemoglobina preoperatoria, SpO2 preoperatoria.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .