- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05852899
Evaluering av preoperative risikofaktorer hos barn
17. april 2026 oppdatert av: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
Evaluering av preoperative risikofaktorer i prediksjon av ICU-innleggelse hos barn, en observasjonsprospektiv studie
- Vi hadde som mål å gjøre en mer avansert risikovurdering for å forutsi preoperative intensivavdelinger hos pediatriske pasienter.
- Vi hadde som mål å bedre definere den pediatriske pasientpopulasjonen og identifisere preoperative risikofaktorer i detalj for å redusere perioperative komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å evaluere preoperative risikofaktorer og bestemme deres effektivitet for å forutsi innleggelse på intensivavdeling etter akutt eller elektiv kirurgi hos pediatriske pasienter i alle aldersgrupper.
For å oppnå dette målet, data som kjønn, alder, høyde, vekt, historie med prematuritet, post-konceptionell uke, ASA PS-skåre, medfølgende systemiske sykdommer, historie med tidligere anestesi, historie med akutt eller elektiv kirurgi, tumorkirurgi, kjemoterapi og strålebehandling, kirurgisk risikoklassifisering, vanskelige luftveier og fastetid vil bli samlet inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
326
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Tyrkia (Türkiye), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn under 18 år som skal opereres i operasjonssalen for barnekirurgi ved Cerrahpasa Medical Faculty
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn under 18 år som skal opereres på barnekirurgisk operasjonsstue.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som er planlagt for operasjon i barnekirurgi, men er innlagt på intensivavdelingen.(Barn innlagt direkte fra intensivavdelingen til operasjonsstuene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ PICU-innleggelse
Tidsramme: postoperativ oppfølging (om 72 timer)
|
Antall deltakere ved innleggelse på postoperativ pediatrisk intensivavdeling
|
postoperativ oppfølging (om 72 timer)
|
|
Innleggelse ved pediatrisk intensivavdeling (PICU) etter operasjon
Tidsramme: Innen 72 timer etter operasjonen
|
Antall deltakere som trenger innleggelse på barneintensivavdeling (PICU) innen 72 timer etter kirurgi.
PICU-innleggelse ble registrert som et binært utfall (ja/nei).
|
Innen 72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Studieleder: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Studiestol: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 144674
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
ASA PS, kirurgisk risiko, demografiske data, preoperativ hemoglobin, preoperativ SpO2.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .