- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05852899
Evaluatie van preoperatieve risicofactoren bij kinderen
17 april 2026 bijgewerkt door: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
Evaluatie van preoperatieve risicofactoren bij de voorspelling van IC-opname bij kinderen, een observationele prospectieve studie
- We wilden een meer geavanceerde risicobeoordeling maken bij het voorspellen van preoperatieve opname op de intensive care bij pediatrische patiënten.
- We wilden de pediatrische patiëntenpopulatie beter definiëren en preoperatieve risicofactoren in detail identificeren om perioperatieve complicaties te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om preoperatieve risicofactoren te evalueren en hun werkzaamheid te bepalen bij het voorspellen van opname op de IC na een spoedoperatie of een electieve operatie bij pediatrische patiënten van alle leeftijden.
Om dit doel te bereiken, moeten gegevens zoals geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, voorgeschiedenis van vroeggeboorte, postconceptionele week, ASA PS-score, begeleidende systemische ziekten, voorgeschiedenis van eerdere anesthesie, voorgeschiedenis van nood- of electieve chirurgie, tumorchirurgie, chemotherapie en radiotherapie, chirurgische risicoclassificatie, moeilijke luchtwegen en vastentijd worden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
326
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Turkije (Türkiye), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen onder de 18 jaar die een operatie zullen ondergaan in de operatiekamer voor kinderchirurgie van de medische faculteit van Cerrahpasa
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen onder de 18 jaar die geopereerd worden in de operatiekamer kinderchirurgie.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die zijn ingepland voor een operatie in de pediatrische operatiekamer, maar in het ziekenhuis worden opgenomen op de intensive care. (Kinderen rechtstreeks opgenomen van de intensive care-afdelingen naar de operatiekamers)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve opname op de PICU
Tijdsspanne: postoperatieve follow-up (in 72 uur)
|
Aantal deelnemers aan postoperatieve pediatrische intensive care-opname
|
postoperatieve follow-up (in 72 uur)
|
|
Opname op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU) na een operatie
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de operatie
|
Aantal deelnemers dat binnen 72 uur na de operatie moet worden opgenomen op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU).
PICU-opname werd geregistreerd als een binaire uitkomst (ja/nee).
|
Binnen 72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Studie directeur: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Studie stoel: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 144674
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
ASA PS, chirurgisch risico, demografische gegevens, preoperatieve hemoglobine, preoperatieve SpO2.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .