Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van preoperatieve risicofactoren bij kinderen

17 april 2026 bijgewerkt door: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa

Evaluatie van preoperatieve risicofactoren bij de voorspelling van IC-opname bij kinderen, een observationele prospectieve studie

  1. We wilden een meer geavanceerde risicobeoordeling maken bij het voorspellen van preoperatieve opname op de intensive care bij pediatrische patiënten.
  2. We wilden de pediatrische patiëntenpopulatie beter definiëren en preoperatieve risicofactoren in detail identificeren om perioperatieve complicaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om preoperatieve risicofactoren te evalueren en hun werkzaamheid te bepalen bij het voorspellen van opname op de IC na een spoedoperatie of een electieve operatie bij pediatrische patiënten van alle leeftijden. Om dit doel te bereiken, moeten gegevens zoals geslacht, leeftijd, lengte, gewicht, voorgeschiedenis van vroeggeboorte, postconceptionele week, ASA PS-score, begeleidende systemische ziekten, voorgeschiedenis van eerdere anesthesie, voorgeschiedenis van nood- of electieve chirurgie, tumorchirurgie, chemotherapie en radiotherapie, chirurgische risicoclassificatie, moeilijke luchtwegen en vastentijd worden verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

326

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul, Fatih
      • Istanbul, Istanbul, Fatih, Turkije (Türkiye), 34098
        • Tuğba Yeşilyurt Doğu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen onder de 18 jaar die een operatie zullen ondergaan in de operatiekamer voor kinderchirurgie van de medische faculteit van Cerrahpasa

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen onder de 18 jaar die geopereerd worden in de operatiekamer kinderchirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die zijn ingepland voor een operatie in de pediatrische operatiekamer, maar in het ziekenhuis worden opgenomen op de intensive care. (Kinderen rechtstreeks opgenomen van de intensive care-afdelingen naar de operatiekamers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve opname op de PICU
Tijdsspanne: postoperatieve follow-up (in 72 uur)
Aantal deelnemers aan postoperatieve pediatrische intensive care-opname
postoperatieve follow-up (in 72 uur)
Opname op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU) na een operatie
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na de operatie
Aantal deelnemers dat binnen 72 uur na de operatie moet worden opgenomen op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU). PICU-opname werd geregistreerd als een binaire uitkomst (ja/nee).
Binnen 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
  • Studie directeur: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
  • Studie stoel: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

ASA PS, chirurgisch risico, demografische gegevens, preoperatieve hemoglobine, preoperatieve SpO2.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren