- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05852899
Ocena przedoperacyjnych czynników ryzyka u dzieci
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: tugba yesilyurt dogu, Istanbul University - Cerrahpasa
Ocena przedoperacyjnych czynników ryzyka w przewidywaniu przyjęcia na OIT u dzieci, prospektywne badanie obserwacyjne
- Naszym celem było dokonanie bardziej zaawansowanej oceny ryzyka w przewidywaniu przedoperacyjnego przyjęcia na oddział intensywnej terapii u pacjentów pediatrycznych.
- Naszym celem było lepsze zdefiniowanie populacji pacjentów pediatrycznych i szczegółowe określenie przedoperacyjnych czynników ryzyka w celu zmniejszenia powikłań okołooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy była ocena przedoperacyjnych czynników ryzyka i określenie ich skuteczności w przewidywaniu przyjęcia na OIT po operacji ze wskazań nagłych lub planowych u dzieci we wszystkich grupach wiekowych.
Aby osiągnąć ten cel, dane takie jak płeć, wiek, wzrost, waga, historia wcześniactwa, tydzień po zapłodnieniu, wynik ASA PS, towarzyszące choroby ogólnoustrojowe, historia wcześniejszego znieczulenia, historia operacji nagłych lub planowych, operacji guza, chemioterapii i radioterapia, klasyfikacja ryzyka chirurgicznego, trudne drogi oddechowe i czas na czczo zostaną zebrane.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
326
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul, Fatih
-
Istanbul, Istanbul, Fatih, Turcja (Türkiye), 34098
- Tuğba Yeşilyurt Doğu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci poniżej 18 roku życia, które będą miały operację na sali operacyjnej chirurgii dziecięcej na Wydziale Medycznym Cerrahpasa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci do lat 18, które będą miały operację na sali operacyjnej chirurgii dziecięcej.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które są zaplanowane na operację w sali chirurgii dziecięcej, ale są hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii.(Dzieci przyjmowani bezpośrednio z oddziałów intensywnej terapii na sale operacyjne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcie pooperacyjne na OIOM
Ramy czasowe: kontrola pooperacyjna (za 72 godziny)
|
Liczba przyjęć uczestników Pooperacyjnego Oddziału Intensywnej Terapii Dziecięcej
|
kontrola pooperacyjna (za 72 godziny)
|
|
Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej (PICU) po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po operacji
|
Liczba uczestników wymagających przyjęcia na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) w ciągu 72 godzin po operacji.
Przyjęcie na PICU odnotowywano jako wynik binarny (tak/nie). |
W ciągu 72 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tugba Yesilyurt Dogu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Dyrektor Studium: Pinar Kendigelen, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
- Krzesło do nauki: Ayse Cigdem Tutuncu, MD, Istanbul University- Cerrahpaşa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 144674
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
ASA PS, ryzyko chirurgiczne, dane demograficzne, przedoperacyjna hemoglobina, przedoperacyjne SpO2.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .